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- 임상시험 NCT04419727
에스트로겐 수용체 및 말초 동맥 질환 (ESTROPAD)
2020년 6월 3일 업데이트: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
말초 동맥 질환 환자의 에스트로겐 수용체 분자 분석
전 세계적으로 2억 명 이상의 사람들이 말초 동맥 질환(PAD)을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.
PAD는 영향을 받은 환자의 이환율 또는 사망률 증가와 관련이 있습니다.
보다 심각한 형태의 PAD는 외과적으로 관리됩니다.
에스트로겐 수용체(ER)는 혈관 질환과 밀접하게 연관되어 있으며 PAD 발병 및 진행에도 관여할 수 있습니다.
이 연구는 PAD의 전체 임상 스펙트럼을 통해 수술된 PAD 환자의 동맥 혈관벽에서 ER(ER-알파, ER-베타 및 G 단백질 결합 에스트로겐 수용체 -GPER-)의 발현을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PAD는 하지 동맥의 죽상경화성 폐색이며 특히 선진국에서 널리 퍼져 있습니다. PAD의 가장 흔한 합병증은 안정시 통증과 다리 궤양을 동반한 심각한 사지 허혈입니다. 지금까지 PAD의 병리생리학은 죽상동맥경화증과 관련이 있지만 다른 경로도 평가 중입니다. 최근 연구(Serra et al)는 정상 및 정맥류의 벽에서 ER-alfa, ER-beta 및 GPER의 존재를 조사했습니다.
이 관찰 연구의 목적은 PAD 환자에서 에스트로겐 수용체의 발현과 역할을 평가하고 재건 동맥 수술로 외과적 치료를 받는 것입니다. 따라서 우리는 ER 발현에 대해 추가로 분석할 병든 동맥에서 조직 샘플을 수집할 것입니다. 그런 다음 결과를 환자의 임상 스펙트럼과 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥 재건 개방 수술을 받을 수 있는 말초 동맥 질환(PAD) 환자
설명
포함 기준:
- 동맥 재건 개방 수술을 받을 자격이 있는 말초 동맥 질환(PAD) 환자.
제외 기준:
- 강한 악의
- 에스트로겐 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ER-알파, ER-베타 및 GPER 발현
기간: 6월에
|
ER-알파, ER-베타 및 GPER의 발현은 제조업체의 지시에 따라 Step One™ 서열 검출 시스템(Applied Biosystems Inc. Milan, Italy)을 사용하여 real-tome PCR로 정량화됩니다.
|
6월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849. Erratum In: Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12.
- Serra R, Gallelli L, Perri P, De Francesco EM, Rigiracciolo DC, Mastroroberto P, Maggiolini M, de Franciscis S. Estrogen Receptors and Chronic Venous Disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):114-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.020. Epub 2016 May 21.
- Barton M, Prossnitz ER. Emerging roles of GPER in diabetes and atherosclerosis. Trends Endocrinol Metab. 2015 Apr;26(4):185-92. doi: 10.1016/j.tem.2015.02.003. Epub 2015 Mar 9.
- Boese AC, Kim SC, Yin KJ, Lee JP, Hamblin MH. Sex differences in vascular physiology and pathophysiology: estrogen and androgen signaling in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Sep 1;313(3):H524-H545. doi: 10.1152/ajpheart.00217.2016. Epub 2017 Jun 16.
- Kublickiene K, Svedas E, Landgren BM, Crisby M, Nahar N, Nisell H, Poston L. Small artery endothelial dysfunction in postmenopausal women: in vitro function, morphology, and modification by estrogen and selective estrogen receptor modulators. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6113-22. doi: 10.1210/jc.2005-0419. Epub 2005 Aug 30.
- Kalicinska E, Wojtas K, Majda J, Zacharski M, Skiba J, Sliwowski J, Banasiak W, Ponikowski P, Jankowska EA. Expression of sex steroid receptors and aromatase in adipose tissue in different body regions in men with coronary artery disease with and without ischemic systolic heart failure. Aging Male. 2020 Jun;23(2):141-153. doi: 10.1080/13685538.2018.1494144. Epub 2018 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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