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エストロゲン受容体と末梢動脈疾患 (ESTROPAD)

2020年6月3日 更新者：Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D.、University of Catanzaro

末梢動脈疾患患者におけるエストロゲン受容体の分子解析

世界中で 2 億人を超える人が末梢動脈疾患 (PAD) を患っていると推定されています。 PAD は、罹患患者の罹患率または死亡率の増加に関連しています。 より重度の PAD は外科的に管理されます。 エストロゲン受容体 (ER) は血管疾患と厳密に関連しており、PAD の発症と進行にも関与している可能性があります。 この研究では、手術を受けたPAD患者の動脈血管壁におけるER（ER-α、ER-β、およびGタンパク質共役型エストロゲン受容体-GPER-）の発現を、PADの臨床領域全体にわたって調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

PAD は下肢の動脈のアテローム性動脈硬化性閉塞であり、特に高度先進国で蔓延しています。 PAD の最も一般的な合併症は、安静時の痛みと脚の潰瘍を伴う重篤な四肢虚血です。 現在まで、PAD の病態生理学はアテローム性動脈硬化と関連していますが、他の経路も評価中です。 最近の研究 (Serra et al) では、正常な静脈と静脈瘤の壁における ER-α、ER-β、および GPER の存在が調査されました。

この観察研究の目的は、動脈再建手術による外科的治療を受けている PAD 患者におけるエストロゲン受容体の発現と役割を評価することです。 したがって、疾患のある動脈から組織サンプルを収集し、ER 発現についてさらに分析します。 次に、結果を患者の臨床スペクトルと関連付けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

動脈再建観血的手術を受ける資格のある末梢動脈疾患（PAD）患者

説明

包含基準:

  • 末梢動脈疾患 (PAD) を有する患者は、動脈再建観血的手術を受けることができます。

除外基準:

  • 悪性腫瘍
  • エストロゲン療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ER-α、ER-β、GPER の発現
時間枠：月6に
ER-α、ER-β、および GPER の発現は、メーカーの指示に従い、Step One™ 配列検出システム (Applied Biosystems Inc. ミラノ、イタリア) を使用したリアルトーム PCR によって定量されます。
月6に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Catanzaro

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (予想される)

2020年9月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月2日

試験登録日

最初に提出

2020年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ER.ALL.2018.31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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