Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estrogenové receptory a onemocnění periferních tepen (ESTROPAD)

3. června 2020 aktualizováno: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molekulární analýza estrogenových receptorů u pacientů s onemocněním periferních tepen

Odhaduje se, že více než 200 milionů lidí má celosvětově onemocnění periferních tepen (PAD). PAD souvisí se zvýšenou morbiditou nebo mortalitou u postižených pacientů. Závažnější formy PAD jsou řešeny chirurgicky. Estrogenové receptory (ER) jsou přísně spojeny s vaskulárním onemocněním a mohou se také podílet na nástupu a progresi PAD. Tato studie bude zkoumat expresi ER (ER-alfa, ER-beta a G protein spřažený s estrogenovým receptorem -GPER-) v cévní stěně tepen operovaných pacientů s PAD, a to v celém klinickém spektru PAD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PAD je aterosklerotická obstrukce tepen dolních končetin a je rozšířena zejména ve vysoce rozvinutých zemích. Nejčastější komplikací PAD je kritická končetinová ischemie s klidovou bolestí a bércovými vředy. K dnešnímu dni je patofyziologie PAD spojena s aterosklerózou, ale vyhodnocují se i další cesty. Nedávná studie (Serra et al) zkoumala přítomnost ER-alfa, ER-beta a GPER ve stěně normálních a křečových žil.

Cílem této observační studie je zhodnotit expresi a úlohu estrogenových receptorů u pacientek s PAD a podstupujících chirurgickou léčbu rekonstrukční arteriální chirurgií. Proto odebereme vzorky tkáně z nemocných tepen, které budou dále analyzovány na expresi ER. Výsledky pak korelujeme s klinickým spektrem pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Nábor
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním periferních tepen (PAD) způsobilí podstoupit arteriální rekonstrukční otevřenou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním periferních tepen (PAD) způsobilí podstoupit arteriální rekonstrukční otevřenou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • malignita
  • estrogenová terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese ER-alfa, ER-beta a GPER
Časové okno: v měsíci 6
Exprese ER-alfa, ER-beta a GPER bude kvantifikována pomocí real-tome PCR s použitím systému detekce sekvence Step One™ (Applied Biosystems Inc. Milán, Itálie) podle pokynů výrobce.
v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catanzaro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ER.ALL.2018.31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit