Récepteurs aux œstrogènes et maladie artérielle périphérique (ESTROPAD)
3 juin 2020 mis à jour par: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro
Analyse moléculaire des récepteurs aux œstrogènes chez les patientes atteintes d'une maladie artérielle périphérique
On estime que plus de 200 millions de personnes souffrent de maladie artérielle périphérique (MAP) dans le monde.
L'AOMI est liée à une augmentation de la morbidité ou de la mortalité chez les patients atteints.
Les formes plus sévères de PAD sont gérées chirurgicalement.
Les récepteurs aux œstrogènes (RE) sont étroitement liés aux maladies vasculaires et peuvent également être impliqués dans l'apparition et la progression de la MAP.
Cette étude explorera l'expression des ER (ER-alpha, ER-beta et une protéine G couplée au récepteur des œstrogènes -GPER-) dans la paroi vasculaire des artères des patients opérés de la MAP, à travers l'ensemble du spectre clinique de la MAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La MAP est l'obstruction athérosclérotique des artères des membres inférieurs et elle est largement répandue en particulier dans les pays hautement développés. La complication la plus fréquente de l'AOMI est l'ischémie critique des membres avec douleurs de repos et ulcères de jambe. À ce jour, la physiopathologie de la MAP est liée à l'athérosclérose, mais d'autres voies sont également en cours d'évaluation. Une étude récente (Serra et al) a enquêté sur la présence de ER-alfa, ER-bêta et GPER dans la paroi des veines normales et variqueuses.
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'expression et le rôle des récepteurs aux oestrogènes chez des patientes atteintes de MAP, et subissant un traitement chirurgical par chirurgie artérielle reconstructrice. Par conséquent, nous collecterons des échantillons de tissus d'artères malades qui seront ensuite analysés pour l'expression de ER. Nous corrélerons ensuite les résultats avec le spectre clinique des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Catanzaro, Italie, 88100
- Recrutement
- CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) éligibles à la chirurgie ouverte reconstructrice artérielle
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) éligibles à la chirurgie ouverte reconstructive artérielle.
Critère d'exclusion:
- malignité
- œstrogénothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de ER-alpha, ER-bêta et GPER
Délai: au 6ème mois
|
L'expression de ER-alpha, ER-beta et GPER sera quantifiée par PCR en temps réel à l'aide du système de détection de séquence Step One ™ (Applied Biosystems Inc. Milan, Italie) conformément aux instructions du fabricant.
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au 6ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Criqui MH, Aboyans V. Epidemiology of peripheral artery disease. Circ Res. 2015 Apr 24;116(9):1509-26. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.303849. Erratum In: Circ Res. 2015 Jun 19;117(1):e12.
- Serra R, Gallelli L, Perri P, De Francesco EM, Rigiracciolo DC, Mastroroberto P, Maggiolini M, de Franciscis S. Estrogen Receptors and Chronic Venous Disease. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):114-8. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.04.020. Epub 2016 May 21.
- Barton M, Prossnitz ER. Emerging roles of GPER in diabetes and atherosclerosis. Trends Endocrinol Metab. 2015 Apr;26(4):185-92. doi: 10.1016/j.tem.2015.02.003. Epub 2015 Mar 9.
- Boese AC, Kim SC, Yin KJ, Lee JP, Hamblin MH. Sex differences in vascular physiology and pathophysiology: estrogen and androgen signaling in health and disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Sep 1;313(3):H524-H545. doi: 10.1152/ajpheart.00217.2016. Epub 2017 Jun 16.
- Kublickiene K, Svedas E, Landgren BM, Crisby M, Nahar N, Nisell H, Poston L. Small artery endothelial dysfunction in postmenopausal women: in vitro function, morphology, and modification by estrogen and selective estrogen receptor modulators. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Nov;90(11):6113-22. doi: 10.1210/jc.2005-0419. Epub 2005 Aug 30.
- Kalicinska E, Wojtas K, Majda J, Zacharski M, Skiba J, Sliwowski J, Banasiak W, Ponikowski P, Jankowska EA. Expression of sex steroid receptors and aromatase in adipose tissue in different body regions in men with coronary artery disease with and without ischemic systolic heart failure. Aging Male. 2020 Jun;23(2):141-153. doi: 10.1080/13685538.2018.1494144. Epub 2018 Sep 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ER.ALL.2018.31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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