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Receptores de estrogênio e doença arterial periférica (ESTROPAD)

3 de junho de 2020 atualizado por: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Análise Molecular de Receptores de Estrogênio em Pacientes com Doença Arterial Periférica

Estima-se que mais de 200 milhões de pessoas tenham doença arterial periférica (DAP) em todo o mundo. A DAP está relacionada ao aumento da morbidade ou mortalidade em pacientes afetados. Formas mais graves de DAP são tratadas cirurgicamente. Os receptores de estrogênio (ERs) estão estritamente ligados à doença vascular e podem estar envolvidos também no início e na progressão da DAP. Este estudo explorará a expressão de ERs, (ER-alfa, ER-beta e uma proteína G acoplada ao receptor de estrogênio -GPER-) na parede dos vasos das artérias de pacientes com DAP operados, através de todo o espectro clínico da DAP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A DAP é a obstrução aterosclerótica das artérias das extremidades inferiores e é difundida principalmente em países altamente desenvolvidos. A complicação mais comum da DAP é a isquemia crítica do membro com dor em repouso e úlceras nas pernas. Até o momento, a fisiopatologia da DAP está ligada à aterosclerose, mas outras vias também estão sendo avaliadas. Um estudo recente (Serra et al) investigou a presença de ER-alfa, ER-beta e GPER na parede de veias normais e varicosas.

O objetivo deste estudo observacional é avaliar a expressão e o papel dos receptores de estrogênio em pacientes com DAP, submetidas a tratamento cirúrgico com cirurgia arterial reconstrutiva. Portanto, coletaremos amostras de tecido de artérias doentes que serão posteriormente analisadas quanto à expressão de ER. Em seguida, correlacionaremos os resultados com o espectro clínico dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença arterial periférica (DAP) elegíveis para receber cirurgia aberta reconstrutiva arterial

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença arterial periférica (DAP) elegíveis para receber cirurgia aberta reconstrutiva arterial.

Critério de exclusão:

  • malignidade
  • terapia de estrogênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de ER-alfa, ER-beta e GPER
Prazo: no mês 6
A expressão de ER-alfa, ER-beta e GPER será quantificada por PCR em tomo real usando o sistema de detecção de sequência Step One ™ (Applied Biosystems Inc. Milão, Itália) seguindo as instruções do fabricante
no mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Catanzaro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ER.ALL.2018.31

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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