Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogénreceptorok és perifériás artériás betegségek (ESTROPAD)

2020. június 3. frissítette: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Ösztrogénreceptorok molekuláris elemzése perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél

Becslések szerint világszerte több mint 200 millió ember szenved perifériás artériás betegségben (PAD). A PAD összefüggésben áll az érintett betegek megnövekedett morbiditásával vagy mortalitásával. A PAD súlyosabb formáit műtéti úton kezelik. Az ösztrogénreceptorok (ER-ek) szorosan kapcsolódnak az érrendszeri betegségekhez, és szerepet játszhatnak a PAD kialakulásában és progressziójában is. Ez a tanulmány az ER-ek (ER-alfa, ER-béta és egy G-fehérjéhez kapcsolt ösztrogénreceptor -GPER-) expresszióját vizsgálja operált PAD-betegek artériák érfalában, a PAD teljes klinikai spektrumán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PAD az alsó végtag artériáinak ateroszklerotikus elzáródása, és különösen a fejlett országokban elterjedt. A PAD leggyakoribb szövődménye a kritikus végtagi ischaemia nyugalmi fájdalommal és lábszárfekélyekkel. A PAD patofiziológiája a mai napig az atherosclerosishoz kapcsolódik, de más utak is értékelés alatt állnak. Egy közelmúltban végzett tanulmány (Serra és mtsai) az ER-alfa, ER-béta és GPER jelenlétét vizsgálta a normál és a varikózus vénák falában.

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az ösztrogénreceptorok expressziójának és szerepének értékelése PAD-ban szenvedő és rekonstrukciós artériás műtéten áteső betegeknél. Ezért szövetmintákat fogunk gyűjteni a beteg artériákból, amelyeket tovább elemeznek az ER-expresszió szempontjából. Ezután az eredményeket korreláljuk a betegek klinikai spektrumával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Toborzás
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegek, akik jogosultak artériás rekonstrukciós nyílt műtétre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő betegek, akik jogosultak artériás rekonstrukciós nyílt műtétre.

Kizárási kritériumok:

  • rosszindulatú daganat
  • ösztrogén terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ER-alfa, ER-béta és GPER kifejezése
Időkeret: 6. hónapban
Az ER-alfa, ER-béta és GPER expresszióját valós PCR-rel kell számszerűsíteni a Step One™ szekvenciadetektáló rendszer (Applied Biosystems Inc. Milánó, Olaszország) alkalmazásával a gyártó utasításait követve.
6. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catanzaro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ER.ALL.2018.31

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel