Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oestrogeenreceptoren en perifere arterieziekte (ESTROPAD)

3 juni 2020 bijgewerkt door: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Moleculaire analyse van oestrogeenreceptoren bij patiënten met perifere arterieziekte

Naar schatting hebben wereldwijd meer dan 200 miljoen mensen perifere arterieziekte (PAV). PAD is gerelateerd aan verhoogde morbiditeit of mortaliteit bij getroffen patiënten. Ernstigere vormen van PAD worden chirurgisch beheerd. Oestrogeenreceptoren (ER's) zijn nauw verbonden met vaatziekten en kunnen ook betrokken zijn bij het ontstaan ​​en de progressie van PAD. Deze studie onderzoekt de expressie van ER's (ER-alfa, ER-beta en een G-eiwit-gekoppelde oestrogeenreceptor -GPER-) in de vaatwand van slagaders van geopereerde PAD-patiënten, door het volledige klinische spectrum van PAD.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PAD is de atherosclerotische obstructie van de slagaders van de onderste ledematen en is wijdverbreid, vooral in hoogontwikkelde landen. De meest voorkomende complicatie van PAD is kritieke ischemie van de ledematen met rustpijn en beenulcera. Tot op heden is de pathofysiologie van PAD gekoppeld aan atherosclerose, maar andere routes worden ook geëvalueerd. Een recente studie (Serra et al) onderzocht de aanwezigheid van ER-alfa, ER-beta en GPER in de wand van normale en spataderen.

Het doel van deze observationele studie is het evalueren van de expressie en de rol van oestrogeenreceptoren bij patiënten met PAD en die een chirurgische behandeling ondergaan met reconstructieve arteriële chirurgie. Daarom zullen we weefselmonsters verzamelen van zieke slagaders die verder zullen worden geanalyseerd op ER-expressie. Vervolgens zullen we de resultaten correleren met het klinische spectrum van de patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Werving
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met perifere arterieziekte (PAD) die in aanmerking komen voor arteriële reconstructieve open chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD) die in aanmerking komen voor arteriële reconstructieve open chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • maligniteit
  • oestrogeen therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressie van ER-alpha, ER-beta en GPER
Tijdsspanne: op de 6e maand
De expressie van ER-alpha, ER-beta en GPER zal worden gekwantificeerd door real-tome PCR met behulp van het Step One™-sequentiedetectiesysteem (Applied Biosystems Inc. Milaan, Italië) volgens de instructies van de fabrikant
op de 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catanzaro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER.ALL.2018.31

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren