Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory estrogenowe i choroba tętnic obwodowych (ESTROPAD)

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Analiza molekularna receptorów estrogenowych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Szacuje się, że na całym świecie ponad 200 milionów ludzi cierpi na chorobę tętnic obwodowych (PAD). PAD wiąże się ze zwiększoną chorobowością lub śmiertelnością u pacjentów dotkniętych chorobą. Cięższe postacie PAD są leczone chirurgicznie. Receptory estrogenowe (ER) są ściśle związane z chorobami naczyniowymi i mogą być również zaangażowane w wystąpienie i progresję PAD. W tym badaniu zbadana zostanie ekspresja receptorów ER (ER-alfa, ER-beta i sprzężony z białkiem G receptor estrogenu -GPER-) w ścianach naczyń tętniczych pacjentów z operowaną PAD w całym spektrum klinicznym PAD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PAD jest miażdżycową niedrożnością tętnic kończyn dolnych i jest szeroko rozpowszechniona zwłaszcza w krajach wysoko rozwiniętych. Najczęstszym powikłaniem PAD jest krytyczne niedokrwienie kończyny z towarzyszącym bólem spoczynkowym i owrzodzeniami podudzi. Do tej pory patofizjologia PAD jest powiązana z miażdżycą tętnic, ale oceniane są również inne szlaki. Niedawne badanie (Serra i wsp.) badało obecność ER-alfa, ER-beta i GPER w ścianie żył normalnych i żylaków.

Celem pracy obserwacyjnej jest ocena ekspresji i roli receptorów estrogenowych u pacjentów z PAD, leczonych chirurgicznie z rekonstrukcją tętnic. Dlatego będziemy zbierać próbki tkanek z chorych tętnic, które będą dalej analizowane pod kątem ekspresji ER. Następnie skorelujemy wyniki ze spektrum klinicznym pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAD) kwalifikujący się do otwartej operacji rekonstrukcji tętnic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAD) kwalifikujący się do otwartej operacji rekonstrukcji tętnic.

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwość
  • terapia estrogenowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja ER-alfa, ER-beta i GPER
Ramy czasowe: w 6 miesiącu
Ekspresja ER-alfa, ER-beta i GPER zostanie określona ilościowo metodą PCR w tomie rzeczywistym przy użyciu systemu wykrywania sekwencji Step One ™ (Applied Biosystems Inc. Mediolan, Włochy) zgodnie z instrukcjami producenta
w 6 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER.ALL.2018.31

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj