Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Östrogenreceptorer och perifer artärsjukdom (ESTROPAD)

3 juni 2020 uppdaterad av: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molekylär analys av östrogenreceptorer hos patienter med perifer artärsjukdom

Det uppskattas att >200 miljoner människor har perifer artärsjukdom (PAD) över hela världen. PAD är relaterat till ökad sjuklighet eller mortalitet hos drabbade patienter. Svårare former av PAD hanteras kirurgiskt. Östrogenreceptorer (ER) är strikt kopplade till kärlsjukdomar och kan också vara involverade i PAD-debut och progression. Denna studie kommer att utforska uttrycket av ER, (ER-alfa, ER-beta och ett G-protein kopplat till östrogenreceptorn -GPER-) i kärlväggen i artärerna hos opererade PAD-patienter, genom hela det kliniska spektrumet av PAD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PAD är den aterosklerotiska obstruktionen av artärerna i de nedre extremiteterna och den är utbredd speciellt i högt utvecklade länder. Den vanligaste komplikationen av PAD är kritisk extremitetsischemi med vilosmärta och bensår. Hittills är patofysiologin för PAD kopplad till ateroskleros men andra vägar är också under utvärdering. En nyligen genomförd studie (Serra et al) undersökte förekomsten av ER-alfa, ER-beta och GPER i väggarna hos normala och åderbråck.

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera uttrycket och rollen av östrogenreceptorer hos patienter med PAD, och som genomgår kirurgisk behandling med rekonstruktiv arteriell kirurgi. Därför kommer vi att samla in vävnadsprover från sjuka artärer som kommer att analyseras ytterligare för ER-uttryck. Vi kommer sedan att korrelera resultaten med patienternas kliniska spektrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrytering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med perifer artärsjukdom (PAD) berättigade till arteriell rekonstruktiv öppen kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifer artärsjukdom (PAD) berättigade till arteriell rekonstruktiv öppen kirurgi.

Exklusions kriterier:

  • malignitet
  • östrogenbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uttryck av ER-alfa, ER-beta och GPER
Tidsram: i månad 6
Uttrycket av ER-alfa, ER-beta och GPER kommer att kvantifieras genom realtome PCR med hjälp av Step One™ sekvensdetektionssystem (Applied Biosystems Inc. Milan, Italien) enligt tillverkarens instruktioner
i månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

5 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ER.ALL.2018.31

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera