Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецепторы эстрогена и заболевание периферических артерий (ESTROPAD)

3 июня 2020 г. обновлено: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Молекулярный анализ рецепторов эстрогенов у больных с заболеванием периферических артерий

По оценкам, более 200 миллионов человек во всем мире страдают заболеванием периферических артерий (ЗПА). ЗПА связана с повышенной заболеваемостью или смертностью у пораженных пациентов. Более тяжелые формы ЗПА лечат хирургическим путем. Рецепторы эстрогена (ER) тесно связаны с сосудистыми заболеваниями и могут быть вовлечены также в возникновение и прогрессирование ЗПА. В этом исследовании будет изучена экспрессия ER (ER-альфа, ER-бета и G-белок, связанный с рецептором эстрогена -GPER-) в сосудистой стенке артерий оперированных пациентов с ЗПА во всем клиническом спектре ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗПА представляет собой атеросклеротическую закупорку артерий нижних конечностей и широко распространена, особенно в высокоразвитых странах. Наиболее частым осложнением ЗПА является критическая ишемия конечностей с болью в покое и язвами на ногах. На сегодняшний день патофизиология ЗПА связана с атеросклерозом, но другие пути также находятся в стадии изучения. В недавнем исследовании (Serra et al.) изучалось наличие ER-альфа, ER-бета и GPER в стенке нормальных и варикозных вен.

Целью данного обсервационного исследования является оценка экспрессии и роли рецепторов эстрогена у пациентов с ЗПА и подвергающихся хирургическому лечению с реконструктивной хирургией артерий. Поэтому мы будем собирать образцы ткани из больных артерий, которые будут дополнительно проанализированы на экспрессию ER. Затем мы сопоставим результаты с клиническим спектром пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Рекрутинг
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с заболеванием периферических артерий (ЗПА), которым показана открытая реконструктивная хирургия артерий.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с заболеванием периферических артерий (ЗПА), которым показана открытая реконструктивная хирургия артерий.

Критерий исключения:

  • злокачественность
  • эстрогенная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия ER-альфа, ER-бета и GPER
Временное ограничение: на 6м месяце
Экспрессию ER-альфа, ER-бета и GPER будут количественно определять с помощью ПЦР в реальном времени с использованием системы обнаружения последовательности Step One ™ (Applied Biosystems Inc., Милан, Италия) в соответствии с инструкциями производителя.
на 6м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catanzaro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ER.ALL.2018.31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться