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Recettori degli estrogeni e malattia delle arterie periferiche (ESTROPAD)

3 giugno 2020 aggiornato da: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Analisi molecolare dei recettori degli estrogeni in pazienti con arteriopatia periferica

Si stima che nel mondo oltre 200 milioni di persone soffrano di arteriopatia periferica (PAD). La PAD è correlata all'aumento della morbilità o della mortalità nei pazienti affetti. Le forme più gravi di PAD sono gestite chirurgicamente. I recettori per gli estrogeni (ER) sono strettamente legati alle malattie vascolari e possono essere coinvolti anche nell'insorgenza e nella progressione della PAD. Questo studio esplorerà l'espressione di ER, (ER-alfa, ER-beta e una proteina G accoppiata al recettore degli estrogeni -GPER-) nella parete vasale delle arterie di pazienti con PAD operati, attraverso l'intero spettro clinico della PAD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La PAD è l'ostruzione aterosclerotica delle arterie degli arti inferiori ed è diffusa soprattutto nei paesi altamente sviluppati. La complicanza più comune della PAD è l'ischemia critica degli arti con dolore a riposo e ulcere alle gambe. Ad oggi la fisiopatologia della PAD è legata all'aterosclerosi, ma sono in fase di valutazione anche altre vie. Uno studio recente (Serra et al) ha indagato la presenza di ER-alfa, ER-beta e GPER nella parete delle vene varicose e normali.

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare l'espressione e il ruolo dei recettori per gli estrogeni in pazienti con PAD, sottoposti a trattamento chirurgico con chirurgia arteriosa ricostruttiva. Pertanto, raccoglieremo campioni di tessuto da arterie malate che saranno ulteriormente analizzati per l'espressione di ER. Correleremo quindi i risultati con lo spettro clinico dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Reclutamento
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia delle arterie periferiche (PAD) idonei a ricevere chirurgia aperta ricostruttiva arteriosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia delle arterie periferiche (PAD) idonei a ricevere chirurgia aperta ricostruttiva arteriosa.

Criteri di esclusione:

  • malignità
  • terapia estrogenica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di ER-alfa, ER-beta e GPER
Lasso di tempo: al mese 6
L'espressione di ER-alfa, ER-beta e GPER sarà quantificata mediante real-tome PCR utilizzando il sistema di rilevamento della sequenza Step One ™ (Applied Biosystems Inc. Milan, Italy) seguendo le istruzioni del produttore
al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catanzaro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ER.ALL.2018.31

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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