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Östrogenrezeptoren und periphere Arterienerkrankung (ESTROPAD)

3. Juni 2020 aktualisiert von: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molekulare Analyse von Östrogenrezeptoren bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung

Schätzungen zufolge leiden weltweit mehr als 200 Millionen Menschen an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK). PAD ist mit einer erhöhten Morbidität oder Mortalität bei betroffenen Patienten verbunden. Schwerwiegendere Formen der pAVK werden chirurgisch behandelt. Östrogenrezeptoren (ERs) sind eng mit Gefäßerkrankungen verbunden und können auch am Ausbruch und Fortschreiten der pAVK beteiligt sein. In dieser Studie wird die Expression von ERs (ER-alpha, ER-beta und ein G-Protein-gekoppelter Östrogenrezeptor -GPER-) in der Gefäßwand von Arterien operierter pAVK-Patienten im gesamten klinischen Spektrum der pAVK untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter pAVK versteht man den atherosklerotischen Verschluss der Arterien der unteren Extremitäten und ist vor allem in hochentwickelten Ländern weit verbreitet. Die häufigste Komplikation einer pAVK ist eine kritische Extremitätenischämie mit Ruheschmerzen und Beingeschwüren. Bisher ist die Pathophysiologie der pAVK mit Atherosklerose verknüpft, es werden jedoch auch andere Wege untersucht. Eine aktuelle Studie (Serra et al.) untersuchte das Vorhandensein von ER-alfa, ER-beta und GPER in der Wand normaler Venen und Krampfadern.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Expression und die Rolle von Östrogenrezeptoren bei Patienten mit pAVK zu bewerten, die sich einer chirurgischen Behandlung mit rekonstruktiver arterieller Chirurgie unterziehen. Daher werden wir Gewebeproben von erkrankten Arterien sammeln, die weiter auf ER-Expression analysiert werden. Anschließend korrelieren wir die Ergebnisse mit dem klinischen Spektrum der Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekrutierung
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), die Anspruch auf eine arterielle rekonstruktive offene Operation haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), die Anspruch auf eine arterielle rekonstruktive offene Operation haben.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Östrogentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von ER-alpha, ER-beta und GPER
Zeitfenster: im 6. Monat
Die Expression von ER-alpha, ER-beta und GPER wird durch Real-Tome-PCR unter Verwendung des Sequenzerkennungssystems Step One ™ (Applied Biosystems Inc. Mailand, Italien) gemäß den Anweisungen des Herstellers quantifiziert
im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ER.ALL.2018.31

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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