Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogenreceptorer og perifer arteriesygdom (ESTROPAD)

3. juni 2020 opdateret af: Prof. Raffaele Serra, MD, Ph.D., University of Catanzaro

Molekylær analyse af østrogenreceptorer hos patienter med perifer arteriesygdom

Det anslås, at >200 millioner mennesker har perifer arteriesygdom (PAD) på verdensplan. PAD er relateret til øget morbiditet eller dødelighed hos berørte patienter. Mere alvorlige former for PAD håndteres kirurgisk. Østrogenreceptorer (ER'er) er strengt forbundet med vaskulær sygdom og kan også være involveret i PAD-debut og progression. Denne undersøgelse vil udforske ekspressionen af ​​ER'er (ER-alfa, ER-beta og et G-protein koblet af østrogenreceptor -GPER-) i karvæggen af ​​arterier hos opererede PAD-patienter gennem hele det kliniske spektrum af PAD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PAD er den aterosklerotiske obstruktion af arterierne i underekstremiteterne, og den er udbredt især i højt udviklede lande. Den mest almindelige komplikation af PAD er kritisk lemmeriskæmi med hvilesmerter og bensår. Til dato er patofysiologien af ​​PAD forbundet med aterosklerose, men andre veje er også under evaluering. En nylig undersøgelse (Serra et al) undersøgte tilstedeværelsen af ​​ER-alfa, ER-beta og GPER i væggen af ​​normale og åreknuder.

Formålet med dette observationsstudie er at evaluere ekspressionen og rollen af ​​østrogenreceptorer hos patienter med PAD, og ​​som gennemgår kirurgisk behandling med rekonstruktiv arteriel kirurgi. Derfor vil vi indsamle vævsprøver fra syge arterier, som vil blive yderligere analyseret for ER-ekspression. Vi vil derefter korrelere resultaterne med patienternes kliniske spektrum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Rekruttering
        • CIFL- Interuniversity Center of Phlebolymphology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med perifer arteriesygdom (PAD), der er berettiget til at modtage arteriel rekonstruktiv åben kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med perifer arteriesygdom (PAD), der er berettiget til at modtage arteriel rekonstruktiv åben kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet
  • østrogen terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af ER-alfa, ER-beta og GPER
Tidsramme: i 6. måned
Ekspressionen af ​​ER-alfa, ER-beta og GPER vil blive kvantificeret ved real-tome PCR ved hjælp af Step One™ sekvensdetektionssystem (Applied Biosystems Inc. Milan, Italien) efter producentens anvisninger
i 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER.ALL.2018.31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner