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注意力集中步行训练对老年人的作用。

2020年6月11日 更新者:Dr. Thomson Wai-Lung Wong

检查外部和内部注意力焦点步行训练对香港有跌倒风险的老年人康复过程中有意识运动处理的作用:一项随机对照试验。

本研究旨在检验步态康复期间外部、内部和无注意力集中步行训练对香港有跌倒风险的老年人的实时意识运动处理(再投资)、平衡、步行能力和跌倒恐惧的影响。

一百零八名长者将从香港长者社区中心招募。 参与者将被随机分配到 3 组(即无注意力焦点步行组(NAFWG;主动控制组,n=36)、外部注意力焦点步行组(EAFWG,n = 36)或内部注意力焦点步行组(IAFWG , n = 36)). 不同小组的参与者将以 6 名参与者为一组,每周进行 3 次为期 4 周的培训课程(每次约 45 分钟)。 每位参与者将完成总共 12 节课。

所有训练课程将由经验丰富的香港注册物理治疗师和一名具有长者运动训练经验的研究助理主持。 每节训练中,各组均进行热身(5分钟)、平衡训练(5分钟)、身体搬运训练(5分钟)、身体搬运手部动作训练(5分钟)、不同难度的步行训练在 40 米长的人行道上,不同的步行组(20 分钟)有不同的指示,并冷静下来(5 分钟)。 步行训练(20分钟),将邀请所有参与者在面积为25平方米、总步行距离约为40米的步行场地上进行步行训练,每次步行试验从锥体1到锥体9。 两个屏幕与膝上型电脑相连的设备将位于步行场旁边 1 米处。 两个屏幕将以每个数字 2 秒的速度随机投影从 0 到 9 的不同数字。 NAFWG、EAFWG 和 IAFWG 的参与者将在步行训练期间接受不同的指导。

每个参与者将在基线 (T0) 培训之前、所有培训课程结束后 (T1) 和所有培训课程结束后 6 个月 (T2) 完成评估课程(共 3 次评估课程)。 在基线评估 (T0) 中,将使用结构问卷询问所有参与者的人口统计数据、病史、跌倒事件的详细历史、社会历史和社会经济状况。 将进行一系列评估,以评估所有评估课程(T0、T1 和 T2)参与者的身体和认知能力。 步行能力将通过 10 米的舒适和快速步行速度进行评估 (Bohannon, 1997)。 功能平衡和步态评估将通过 Tinetti 平衡评估工具 (Tinetti, 1986)、Berg 平衡量表 (BBS) (Berg et al., 1989) 和定时“Up & Go”测试 (TU&G) (Podsiadlo &理查森,1991 年)。 认知功能将通过中文版简易心理状态测试(MMSE-C)进行评估(Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994)。 中文版国际跌倒效能量表(FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013)将完成评估跌倒的恐惧。 中文版运动特定再投资量表 (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) 将用于检查有意识的运动处理倾向(即运动特定再投资). 在 6 米水平地面人行道上行走时,所有参与者的 T3(大脑的语言分析区域)和 Fz(大脑的运动计划区域)之间的 alpha2 脑电图一致性(即 T3-Fz 脑电图一致性)(三个步行试验)将被确定以确定实时有意识的运动处理倾向(Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019)。 在三个步行试验开始之前,所有参与者都将配备脑电图电极。 脑电图活动将使用无线脑电图设备(Brainquiry PET 4.0,Brainquiry,荷兰)接收,并将使用实时生物物理数据采集软件(BioExplorer 1.5,Cyber​​Evolution,美国)记录。 先前的研究表明,alpha2 (10-12Hz) T3-Fz EEG 相干性在检测姿势摇摆任务期间实时有意识运动处理倾向的受试者内部变化方面非常敏感(Ellmers 等人,2016 年)。 T4-Fz EEG 相干性将用于确定 alpha2 T3-Fz EEG 相干性的变化是否是由于大脑的全局激活。 EEG 电极是非侵入性的,不会用于任何诊断目的。

将要求所有参与者使用结构日历在 T1(完成所有培训课程)和 T2(完成所有培训课程后 6 个月)之间的时间前瞻性地记录他们的跌倒次数。 然后将收集 6 个月随访期内跌倒的次数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hung Hom、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上;
  • 无脑血管疾病、帕金森病或其他神经功能障碍病史;
  • 中文版简易智力测验(MMSE-C)总分等于或大于24分;
  • 能以舒适的步伐在室内连续独立行走至少40米;
  • Tinetti 平衡评估工具中得分低于 24 分(满分 28 分)的老年人有中度至高度跌倒风险。

排除标准:

  • 任何不符合纳入标准的潜在参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无注意力焦点步行小组 (NAFWG)
在每次训练中,NAFWG 将进行热身(5 分钟)、平衡训练(5 分钟)、身体运输训练(5 分钟)、身体运输和手部操作训练(5 分钟)、不同难度的步行训练在 40 米的人行道上,没有注意力集中指导(20 分钟)和冷静下来(5 分钟)。
在老年人步行训练期间使用不同的注意力焦点指令或不使用注意力焦点指令来检查注意力焦点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。
实验性的:外部注意力焦点步行小组 (EAFWG)
在每次训练中,EAFWG 将进行热身(5 分钟)、平衡训练(5 分钟)、身体运输训练(5 分钟)、身体运输和手部操作训练(5 分钟)、不同难度的步行训练在 40 米长的人行道上进行外部注意力集中说明(20 分钟)并冷静下来(5 分钟)。
在老年人步行训练期间使用不同的注意力焦点指令或不使用注意力焦点指令来检查注意力焦点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。
实验性的:内部注意力焦点步行小组 (IAFWG)
IAFWG在每一节训练课中都会进行热身(5分钟)、平衡训练(5分钟)、身体运输训练(5分钟)、身体运输与手部操作训练(5分钟)、不同难度的步行训练在 40 米长的人行道上进行内部注意力集中说明(20 分钟)并冷静下来(5 分钟)。
在老年人步行训练期间使用不同的注意力焦点指令或不使用注意力焦点指令来检查注意力焦点指令是否可以改善有意识的运动处理并优化康复结果测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时实时有意识运动处理倾向的基线变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过 Alpha 2 T3-Fz EEG 相干性进行测量(Zhu 等人,2011 年;Ellmers 等人,2016 年;Chu 和 Wong,2019 年)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时功能平衡和步态能力相对于基线的变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过 Tinetti 平衡评估工具 (Tinetti, 1986) 进行评估。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
1 个月(培训后)和 7 个月(培训后 6 个月)时的基线功能平衡能力变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过 Berg 平衡量表 (BBS) 进行评估(Berg 等人,1989)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时基线功能性步态能力的变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过定时“Up & Go”测试 (TU&G) 进行评估(Podsiadlo 和 Richardson,1991 年)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时基线步行能力的变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过 10 米的舒适和快速步行速度进行评估 (Bohannon, 1997)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时自觉运动处理倾向(即运动特定再投资)的变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过中文版运动特定再投资量表 (MSRS-C) 进行评估(Masters 等,2005;Wong 等,2015a;Wong 等,2015b)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
在 1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时害怕跌倒的基线变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过中文版国际秋季效能量表 (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) 进行评估。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
认知功能
大体时间:在第 0 天
将通过粤语版的简易智力测验 (MMSE-C) 进行评估(Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994)。
在第 0 天
在 1 个月(训练后)和 7 个月(训练后 6 个月)时运动控制中的基线视觉空间变化
大体时间:在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月
将通过 Alpha 2 T4-Fz EEG 一致性进行评估(Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019)。
在第 0 天、第 1 个月和第 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomson Wai Lung WONG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UW 19-099

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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