- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04419753
De rol van aandachtsfocus-looptraining bij oudere volwassenen.
Onderzoek naar de rol van externe en interne aandachtsfocus Wandeltraining op bewuste motorische verwerking tijdens revalidatie door oudere volwassenen die het risico lopen te vallen in Hong Kong: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van externe, interne en aandachtsloze looptraining tijdens looprevalidatie op real-time bewuste motorische verwerking (reinvestment), balans, loopvaardigheid en valangst door oudere volwassenen die risico lopen om te vallen in Hong Kong.
Honderdacht oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra voor ouderen in Hong Kong. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 groepen (d.w.z. Geen Attention Focus Walking Group (NAFWG; actieve controlegroep, n=36), een External Attention Focus Walking Group (EAFWG, n = 36) of een Internal Attention Focus Walking Group (IAFWG). , n = 36)). Deelnemers in verschillende groepen zullen gedurende 4 weken drie keer per week trainen (elk ongeveer 45 minuten) in een groep van 6 deelnemers. Elke deelnemer volgt in totaal 12 sessies.
Alle trainingssessies worden gegeven door ervaren geregistreerde fysiotherapeuten in Hong Kong en een onderzoeksassistent met ervaring in oefentraining voor oudere volwassenen. In elke trainingssessie krijgen alle groepen een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een looppad van 40 meter met verschillende instructies in verschillende loopgroepen (20 minuten) en cooling down (5 minuten). Voor de looptraining (20 minuten) worden alle deelnemers uitgenodigd om looptraining te geven op een loopveld met een oppervlakte van 25 vierkante meter en een totale loopafstand van ongeveer 40 meter per loopproef van kegel 1 tot en met 9. Twee schermen die aangesloten op een laptop komt 1 meter naast het wandelveld te staan. Op beide schermen worden willekeurig verschillende cijfers van 0 tot 9 geprojecteerd met een snelheid van 2 seconden per cijfer. Deelnemers aan de NAFWG, EAFWG en IAFWG krijgen tijdens de looptraining verschillende instructies.
Elke deelnemer voltooit beoordelingssessies (in totaal 3 beoordelingssessies) vóór de training bij aanvang (T0), net na voltooiing van alle trainingssessies (T1) en 6 maanden na voltooiing van alle trainingssessies (T2). Bij de nulmeting (T0) zal een structurele vragenlijst worden gebruikt om te vragen naar demografische gegevens, medische geschiedenis, gedetailleerde geschiedenis van valincidenten, sociale geschiedenis en sociaaleconomische status van alle deelnemers. Er zal een reeks beoordelingen worden uitgevoerd om de fysieke en cognitieve vaardigheden van de deelnemers in alle beoordelingssessies (T0, T1 en T2) te beoordelen. Het loopvermogen wordt beoordeeld aan de hand van de comfortabele en snelle loopsnelheid van 10 meter (Bohannon, 1997). Functionele balans en gangbeoordeling zullen worden gedaan door de Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), de Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989) en de Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991). De cognitieve functie zal worden geëvalueerd door de Chinese versie Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994). De Chinese versie van de Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) zal worden ingevuld om de angst om te vallen te beoordelen. De Chinese versie Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) zal worden afgenomen om de neiging tot bewuste motorische verwerking te onderzoeken (d.w.z. ). De alfa2 EEG-coherentie tussen T3 (verbaal-analytisch gebied van de hersenen) en de Fz (motorische planningsregio van de hersenen) (d.w.z. T3-Fz EEG-coherentie) van alle deelnemers bij het lopen op de 6 meter lange loopbrug ( drie wandelproeven) worden bepaald om de real-time bewuste neiging tot motorische verwerking te identificeren (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019). Alle deelnemers krijgen voor aanvang van de drie loopproeven EEG-elektroden. EEG-activiteit zal worden ontvangen met behulp van een draadloos EEG-apparaat (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Nederland) en zal worden geregistreerd met behulp van de real-time biofysische data-acquisitiesoftware (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, VS). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat alfa2 (10-12Hz) T3-Fz EEG-coherentie gevoelig is voor het detecteren van veranderingen binnen de proefpersoon in real-time bewuste neiging tot motorische verwerking tijdens een houdingsafhankelijke zwaaitaak (Ellmers et al., 2016). T4-Fz EEG-coherentie zal worden gebruikt om vast te stellen of de veranderingen in de alfa2 T3-Fz EEG-coherentie het gevolg zijn van globale activering van de hersenen. De EEG-elektroden zijn niet-invasief en worden niet voor diagnostische doeleinden gebruikt.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun aantal valpartijen prospectief vast te leggen tussen T1 (voltooiing van alle trainingssessies) en T2 (6 maanden na voltooiing van alle trainingssessies) met behulp van een structurele kalender. Vervolgens wordt het aantal valpartijen binnen de vervolgperiode van 6 maanden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomson Wai Lung WONG, PhD
- Telefoonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Thomson Wai Lung WONG, PhD
- Telefoonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder;
- Geen voorgeschiedenis van cerebrale vasculaire aandoeningen, de ziekte van Parkinson of andere neurologische uitval;
- Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C) totale score gelijk aan of hoger dan 24;
- In staat om zelfstandig minimaal 40 meter aaneengesloten binnenshuis te lopen met een comfortabel tempo;
- Oudere volwassenen met een matig tot hoog valrisico, zoals aangegeven door de score van minder dan 24 van de 28 in de Tinetti Balance Assessment Tool.
Uitsluitingscriteria:
- Elke potentiële deelnemer die niet aan de inclusiecriteria kan voldoen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Geen Aandacht Focus Wandelgroep (NAFWG)
In elke trainingssessie heeft de NAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een loopbrug van 40 meter zonder aandachtsinstructie (20 minuten) en cooling down (5 minuten).
|
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.
|
Experimenteel: Externe Aandacht Focus Wandelgroep (EAFWG)
In elke trainingssessie heeft de EAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een loopbrug van 40 meter met instructies voor externe aandachtsfocus (20 minuten) en afkoelen (5 minuten).
|
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.
|
Experimenteel: Interne Aandachtsfocus Wandelgroep (IAFWG)
In elke trainingssessie zal de IAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden hebben in een loopbrug van 40 meter met instructies voor interne aandacht (20 minuten) en afkoelen (5 minuten).
|
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline Real-time bewuste motorische verwerkingsneiging na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden gemeten door de Alpha 2 T3-Fz EEG-coherentie (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Verandering ten opzichte van baseline Functionele balans en loopvaardigheid na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Verandering ten opzichte van baseline Functioneel evenwichtsvermogen na 1 maand (post-training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Verandering ten opzichte van baseline Functioneel loopvermogen na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Verandering van basislijn Loopvaardigheid na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld aan de hand van de comfortabele en snelle loopsnelheid van 10 meter (Bohannon, 1997).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van Baseline Bewuste motorische verwerkingsneiging (d.w.z. bewegingsspecifieke herinvestering) na 1 maand (na de training) en 7 maanden (6 maanden na de training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Chinese versie Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Verandering ten opzichte van baseline Angst om te vallen na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Chinese versie van de Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Op dag 0
|
zal worden geëvalueerd door de Kantonese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
|
Op dag 0
|
Verandering ten opzichte van baseline Visuo-ruimtelijke betrokkenheid bij bewegingscontrole na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
zal worden beoordeeld door de Alpha 2 T4-Fz EEG-coherentie (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
|
Op dag 0, maand 1 en maand 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW 19-099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op aandacht focus looptraining
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Multiple Sclerosis Center of CataloniaVoltooid
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAanmelden op uitnodiging
-
University of TalcaNog niet aan het werven
-
Medipol UniversityVoltooidHemiplegie | Gangwerk, hemiplegie | Motor functie | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Federal University of Rio Grande do SulAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezActief, niet wervendZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson 10Brazilië
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooid