Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van aandachtsfocus-looptraining bij oudere volwassenen.

11 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

Onderzoek naar de rol van externe en interne aandachtsfocus Wandeltraining op bewuste motorische verwerking tijdens revalidatie door oudere volwassenen die het risico lopen te vallen in Hong Kong: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van externe, interne en aandachtsloze looptraining tijdens looprevalidatie op real-time bewuste motorische verwerking (reinvestment), balans, loopvaardigheid en valangst door oudere volwassenen die risico lopen om te vallen in Hong Kong.

Honderdacht oudere volwassenen zullen worden gerekruteerd uit gemeenschapscentra voor ouderen in Hong Kong. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 3 groepen (d.w.z. Geen Attention Focus Walking Group (NAFWG; actieve controlegroep, n=36), een External Attention Focus Walking Group (EAFWG, n = 36) of een Internal Attention Focus Walking Group (IAFWG). , n = 36)). Deelnemers in verschillende groepen zullen gedurende 4 weken drie keer per week trainen (elk ongeveer 45 minuten) in een groep van 6 deelnemers. Elke deelnemer volgt in totaal 12 sessies.

Alle trainingssessies worden gegeven door ervaren geregistreerde fysiotherapeuten in Hong Kong en een onderzoeksassistent met ervaring in oefentraining voor oudere volwassenen. In elke trainingssessie krijgen alle groepen een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een looppad van 40 meter met verschillende instructies in verschillende loopgroepen (20 minuten) en cooling down (5 minuten). Voor de looptraining (20 minuten) worden alle deelnemers uitgenodigd om looptraining te geven op een loopveld met een oppervlakte van 25 vierkante meter en een totale loopafstand van ongeveer 40 meter per loopproef van kegel 1 tot en met 9. Twee schermen die aangesloten op een laptop komt 1 meter naast het wandelveld te staan. Op beide schermen worden willekeurig verschillende cijfers van 0 tot 9 geprojecteerd met een snelheid van 2 seconden per cijfer. Deelnemers aan de NAFWG, EAFWG en IAFWG krijgen tijdens de looptraining verschillende instructies.

Elke deelnemer voltooit beoordelingssessies (in totaal 3 beoordelingssessies) vóór de training bij aanvang (T0), net na voltooiing van alle trainingssessies (T1) en 6 maanden na voltooiing van alle trainingssessies (T2). Bij de nulmeting (T0) zal een structurele vragenlijst worden gebruikt om te vragen naar demografische gegevens, medische geschiedenis, gedetailleerde geschiedenis van valincidenten, sociale geschiedenis en sociaaleconomische status van alle deelnemers. Er zal een reeks beoordelingen worden uitgevoerd om de fysieke en cognitieve vaardigheden van de deelnemers in alle beoordelingssessies (T0, T1 en T2) te beoordelen. Het loopvermogen wordt beoordeeld aan de hand van de comfortabele en snelle loopsnelheid van 10 meter (Bohannon, 1997). Functionele balans en gangbeoordeling zullen worden gedaan door de Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), de Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989) en de Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991). De cognitieve functie zal worden geëvalueerd door de Chinese versie Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994). De Chinese versie van de Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) zal worden ingevuld om de angst om te vallen te beoordelen. De Chinese versie Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) zal worden afgenomen om de neiging tot bewuste motorische verwerking te onderzoeken (d.w.z. ). De alfa2 EEG-coherentie tussen T3 (verbaal-analytisch gebied van de hersenen) en de Fz (motorische planningsregio van de hersenen) (d.w.z. T3-Fz EEG-coherentie) van alle deelnemers bij het lopen op de 6 meter lange loopbrug ( drie wandelproeven) worden bepaald om de real-time bewuste neiging tot motorische verwerking te identificeren (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019). Alle deelnemers krijgen voor aanvang van de drie loopproeven EEG-elektroden. EEG-activiteit zal worden ontvangen met behulp van een draadloos EEG-apparaat (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Nederland) en zal worden geregistreerd met behulp van de real-time biofysische data-acquisitiesoftware (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, VS). Eerder onderzoek heeft aangetoond dat alfa2 (10-12Hz) T3-Fz EEG-coherentie gevoelig is voor het detecteren van veranderingen binnen de proefpersoon in real-time bewuste neiging tot motorische verwerking tijdens een houdingsafhankelijke zwaaitaak (Ellmers et al., 2016). T4-Fz EEG-coherentie zal worden gebruikt om vast te stellen of de veranderingen in de alfa2 T3-Fz EEG-coherentie het gevolg zijn van globale activering van de hersenen. De EEG-elektroden zijn niet-invasief en worden niet voor diagnostische doeleinden gebruikt.

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun aantal valpartijen prospectief vast te leggen tussen T1 (voltooiing van alle trainingssessies) en T2 (6 maanden na voltooiing van alle trainingssessies) met behulp van een structurele kalender. Vervolgens wordt het aantal valpartijen binnen de vervolgperiode van 6 maanden verzameld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder;
  • Geen voorgeschiedenis van cerebrale vasculaire aandoeningen, de ziekte van Parkinson of andere neurologische uitval;
  • Chinese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C) totale score gelijk aan of hoger dan 24;
  • In staat om zelfstandig minimaal 40 meter aaneengesloten binnenshuis te lopen met een comfortabel tempo;
  • Oudere volwassenen met een matig tot hoog valrisico, zoals aangegeven door de score van minder dan 24 van de 28 in de Tinetti Balance Assessment Tool.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke potentiële deelnemer die niet aan de inclusiecriteria kan voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen Aandacht Focus Wandelgroep (NAFWG)
In elke trainingssessie heeft de NAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een loopbrug van 40 meter zonder aandachtsinstructie (20 minuten) en cooling down (5 minuten).
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.
Experimenteel: Externe Aandacht Focus Wandelgroep (EAFWG)
In elke trainingssessie heeft de EAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden in een loopbrug van 40 meter met instructies voor externe aandachtsfocus (20 minuten) en afkoelen (5 minuten).
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.
Experimenteel: Interne Aandachtsfocus Wandelgroep (IAFWG)
In elke trainingssessie zal de IAFWG een warming-up (5 minuten), balanstraining (5 minuten), lichaamstransporttraining (5 minuten), lichaamstransport met handmanipulatietraining (5 minuten), looptraining met verschillende moeilijkheidsgraden hebben in een loopbrug van 40 meter met instructies voor interne aandacht (20 minuten) en afkoelen (5 minuten).
Gebruik verschillende aandachtsfocusinstructies of geen aandachtsfocusinstructie tijdens looptraining bij oudere volwassenen om te onderzoeken of de aandachtsfocusinstructies de bewuste motorische verwerking kunnen verbeteren en metingen van revalidatieresultaten kunnen optimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Real-time bewuste motorische verwerkingsneiging na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden gemeten door de Alpha 2 T3-Fz EEG-coherentie (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Verandering ten opzichte van baseline Functionele balans en loopvaardigheid na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Verandering ten opzichte van baseline Functioneel evenwichtsvermogen na 1 maand (post-training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Verandering ten opzichte van baseline Functioneel loopvermogen na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Verandering van basislijn Loopvaardigheid na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld aan de hand van de comfortabele en snelle loopsnelheid van 10 meter (Bohannon, 1997).
Op dag 0, maand 1 en maand 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline Bewuste motorische verwerkingsneiging (d.w.z. bewegingsspecifieke herinvestering) na 1 maand (na de training) en 7 maanden (6 maanden na de training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Chinese versie Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Verandering ten opzichte van baseline Angst om te vallen na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Chinese versie van de Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
Op dag 0, maand 1 en maand 7
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Op dag 0
zal worden geëvalueerd door de Kantonese versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
Op dag 0
Verandering ten opzichte van baseline Visuo-ruimtelijke betrokkenheid bij bewegingscontrole na 1 maand (na training) en 7 maanden (6 maanden na training)
Tijdsspanne: Op dag 0, maand 1 en maand 7
zal worden beoordeeld door de Alpha 2 T4-Fz EEG-coherentie (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
Op dag 0, maand 1 en maand 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UW 19-099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aandacht focus looptraining

3
Abonneren