Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль обучения ходьбе с концентрацией внимания у пожилых людей.

11 июня 2020 г. обновлено: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

Изучение роли внешнего и внутреннего обучения ходьбе с концентрацией внимания на сознательной двигательной обработке во время реабилитации пожилых людей с риском падения в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование направлено на изучение влияния внешней, внутренней и не фокусирующей внимание тренировки ходьбы во время реабилитации ходьбы на сознательную обработку движений в режиме реального времени (реинвестирование), баланс, способность ходить и страх падения у пожилых людей с риском падения в Гонконге.

Сто восемь пожилых людей будут набраны из социальных центров престарелых в Гонконге. Участники будут случайным образом разделены на 3 группы (например, группа ходьбы без концентрации внимания (NAFWG; активная контрольная группа, n = 36), группа ходьбы с концентрацией внешнего внимания (EAFWG, n = 36) или группа ходьбы с концентрацией внутреннего внимания (IAFWG). , n = 36)). Участники разных групп будут проходить тренировки (около 45 минут каждая) три раза в неделю в течение 4 недель в группе из 6 участников. В общей сложности каждый участник пройдёт 12 сессий.

Все тренировки будут проводиться опытными зарегистрированными физиотерапевтами в Гонконге и научным сотрудником, имеющим опыт тренировок для пожилых людей. На каждой тренировке все группы будут иметь разминку (5 минут), тренировку равновесия (5 минут), тренировку перемещения тела (5 минут), тренировку перемещения тела с манипулированием руками (5 минут), тренировку ходьбы с различными уровнями сложности. в 40-метровой дорожке с разными инструкциями в разных пешеходных группах (20 минут) и заминке (5 минут). Для тренировки ходьбы (20 минут) всем участникам будет предложено провести тренировку ходьбы на прогулочном поле площадью 25 квадратных метров и общей дистанцией ходьбы около 40 метров для каждой попытки ходьбы от конуса 1 до 9. Два экрана. который подключен к портативному компьютеру, будет расположен в 1 метре от прогулочной площадки. На оба экрана будут проецироваться разные цифры от 0 до 9 случайным образом со скоростью 2 секунды на цифру. Участники NAFWG, EAFWG и IAFWG получат разные инструкции во время обучения ходьбе.

Каждый участник должен пройти оценочные занятия (всего 3 оценочных занятия) перед базовым обучением (T0), сразу после завершения всех учебных занятий (T1) и через 6 месяцев после завершения всех учебных занятий (T2). В базовой оценке (T0) будет использоваться структурный вопросник для запроса демографических данных, истории болезни, подробной истории инцидентов с падениями, социальной истории и социально-экономического статуса всех участников. Для оценки физических и когнитивных способностей участников всех сеансов оценки (T0, T1 и T2) будет проведен ряд тестов. Способность к ходьбе будет оцениваться по 10-метровой комфортной и быстрой скорости ходьбы (Bohannon, 1997). Оценка функционального баланса и походки будет проводиться с помощью инструмента оценки баланса Тинетти (Tinetti, 1986), шкалы баланса Берга (BBS) (Berg et al., 1989) и временных тестов «Вверх и вперед» (TU&G) (Podsiadlo & Ричардсон, 1991). Когнитивные функции будут оцениваться с помощью китайской версии мини-теста психического состояния (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994). Китайская версия Международной шкалы эффективности падения (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) будет использоваться для оценки страха падения. Китайская версия Шкалы реинвестирования движения (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) будет применяться для изучения сознательной склонности к обработке двигательной информации (т. ). Альфа2-когерентность ЭЭГ между T3 (вербально-аналитическая область мозга) и Fz (моторно-планирующая область мозга) (т. три испытания ходьбы) будут определены для выявления склонности к сознательной обработке движений в реальном времени (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019). Все участники будут снабжены электродами ЭЭГ перед началом трех ходовых испытаний. Активность ЭЭГ будет получена с помощью беспроводного устройства ЭЭГ (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Нидерланды) и будет записана с использованием программного обеспечения для сбора биофизических данных в реальном времени (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, США). Предыдущие исследования показали, что когерентность ЭЭГ альфа2 (10–12 Гц) T3-Fz чувствительна при обнаружении внутрисубъектных изменений в склонности к сознательной обработке движений в реальном времени во время задачи постурального влияния (Ellmers et al., 2016). Когерентность T4-Fz ЭЭГ будет использоваться для определения того, будут ли изменения в когерентности альфа2 T3-Fz ЭЭГ вызваны глобальной активацией мозга. Электроды ЭЭГ неинвазивны и не будут использоваться ни в каких диагностических целях.

Всем участникам будет предложено записать количество падений проспективно во время между T1 (завершение всех тренировок) и T2 (6 месяцев после завершения всех тренировок) с использованием структурного календаря. Затем будет собрано количество падений в течение 6-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hung Hom, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше;
  • Отсутствие в анамнезе заболеваний сосудов головного мозга, болезни Паркинсона или другого неврологического дефицита;
  • Китайская версия Мини-Экзамена Психического Состояния (MMSE-C) общий балл равен или превышает 24;
  • Способен самостоятельно пройти в помещении не менее 40 метров непрерывно в удобном темпе;
  • Пожилые люди с умеренным или высоким риском падения, о чем свидетельствует оценка менее 24 из 28 в инструменте оценки баланса Тинетти.

Критерий исключения:

  • Любой потенциальный участник, который не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прогулочная группа без внимания (NAFWG)
На каждой тренировке у NAFWG будет разминка (5 минут), тренировка равновесия (5 минут), тренировка транспортировки тела (5 минут), тренировка транспортировки тела с манипулированием руками (5 минут), тренировка ходьбы с различными уровнями сложности. в 40-метровой дорожке без инструктажа по концентрации внимания (20 минут) и заминке (5 минут).
Используйте различные инструкции по концентрации внимания или инструкции по ее отсутствию во время тренировки ходьбы у пожилых людей, чтобы выяснить, могут ли инструкции по концентрации внимания улучшить сознательную обработку движений и оптимизировать измерения результатов реабилитации.
Экспериментальный: Внешняя пешеходная группа с фокусом внимания (EAFWG)
На каждой тренировке EAFWG будет проходить разминку (5 минут), тренировку равновесия (5 минут), тренировку перемещения тела (5 минут), тренировку перемещения тела с манипулированием руками (5 минут), тренировку ходьбы с различными уровнями сложности. в 40-метровой дорожке с инструкциями по внешней концентрации внимания (20 минут) и заминкой (5 минут).
Используйте различные инструкции по концентрации внимания или инструкции по ее отсутствию во время тренировки ходьбы у пожилых людей, чтобы выяснить, могут ли инструкции по концентрации внимания улучшить сознательную обработку движений и оптимизировать измерения результатов реабилитации.
Экспериментальный: Группа внутренней концентрации внимания (IAFWG)
На каждой тренировке у IAFWG будет разминка (5 минут), тренировка равновесия (5 минут), тренировка транспортировки тела (5 минут), тренировка транспортировки тела с манипулированием руками (5 минут), тренировка ходьбы с различными уровнями сложности. на 40-метровой дорожке с инструкциями по концентрации внутреннего внимания (20 минут) и заминкой (5 минут).
Используйте различные инструкции по концентрации внимания или инструкции по ее отсутствию во время тренировки ходьбы у пожилых людей, чтобы выяснить, могут ли инструкции по концентрации внимания улучшить сознательную обработку движений и оптимизировать измерения результатов реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Предрасположенность к сознательной обработке движений в режиме реального времени через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет измеряться когерентностью ЭЭГ Alpha 2 T3-Fz (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Изменение по сравнению с исходным уровнем Функциональный баланс и способность ходить через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться Инструментом оценки баланса Тинетти (Tinetti, 1986).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональному равновесию через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться по шкале баланса Берга (BBS) (Berg et al., 1989).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Изменение функциональной способности ходьбы по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться с помощью временных тестов «Вверх и вперед» (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Изменение способности ходить по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц (после тренировки) и 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться по комфортной и быстрой скорости ходьбы на 10 м (Bohannon, 1997).
В день 0, месяц 1 и месяц 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем склонности к осознанной двигательной обработке (т. е. реинвестирование конкретных движений) через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться по китайской версии Шкалы реинвестиций, характерной для движения (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха падения через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться по китайской версии Международной шкалы эффективности падения (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
В день 0, месяц 1 и месяц 7
Когнитивные функции
Временное ограничение: В день 0
будет оцениваться с помощью кантонской версии мини-теста психического состояния (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
В день 0
Изменение по сравнению с исходным уровнем зрительно-пространственного участия в управлении движениями через 1 месяц (после тренировки) и через 7 месяцев (6 месяцев после тренировки)
Временное ограничение: В день 0, месяц 1 и месяц 7
будет оцениваться по когерентности ЭЭГ Alpha 2 T4-Fz (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
В день 0, месяц 1 и месяц 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 19-099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться