Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola treningu chodzenia z koncentracją uwagi u osób starszych.

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

Badanie roli treningu chodzenia z koncentracją uwagi zewnętrznej i wewnętrznej na świadomym przetwarzaniu motorycznym podczas rehabilitacji przez osoby starsze zagrożone upadkiem w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu chodu zewnętrznego, wewnętrznego i bez skupienia uwagi podczas rehabilitacji chodu na świadome przetwarzanie motoryczne w czasie rzeczywistym (reinwestycja), równowagę, zdolność chodzenia i strach przed upadkiem u osób starszych zagrożonych upadkiem w Hongkongu.

Sto osiem starszych osób zostanie zrekrutowanych z domów opieki dla osób starszych w Hongkongu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup (tj. grupa chodzenia bez skupienia uwagi (NAFWG; aktywna grupa kontrolna, n=36), grupa chodzenia ze skupieniem uwagi na zewnątrz (EAFWG, n = 36) lub grupa chodzenia ze skupieniem uwagi wewnętrznej (IAFWG) , n = 36)). Uczestnicy w różnych grupach będą mieli sesje treningowe (po około 45 minut każda) trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie w grupie 6 uczestników. W sumie każdy uczestnik wykona 12 sesji.

Wszystkie sesje szkoleniowe będą prowadzone przez doświadczonych fizjoterapeutów zarejestrowanych w Hongkongu oraz asystenta naukowego z doświadczeniem w treningu fizycznym dla osób starszych. W każdej sesji treningowej wszystkie grupy będą miały rozgrzewkę (5 minut), trening równowagi (5 minut), trening transportu ciała (5 minut), trening transportu ciała z manipulacją ręką (5 minut), trening marszu o różnym stopniu trudności na 40-metrowym chodniku z różnymi instrukcjami w różnych grupach spacerowych (20 minut) i wyciszenie (5 minut). W przypadku treningu marszowego (20 minut) wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do przeprowadzenia treningu marszowego na boisku spacerowym o powierzchni 25 metrów kwadratowych i łącznym dystansie marszu około 40 metrów dla każdej próby marszu od stożka 1 do 9. Dwa ekrany połączone z laptopem będą ustawione w odległości 1 metra od boiska spacerowego. Na obu ekranach będą wyświetlane losowo różne cyfry od 0 do 9 z szybkością 2 sekund na cyfrę. Uczestnicy NAFWG, EAFWG i IAFWG otrzymają różne instrukcje podczas treningu marszu.

Każdy uczestnik ukończy sesje oceniające (łącznie 3 sesje oceniające) przed rozpoczęciem szkolenia na linii podstawowej (T0), tuż po zakończeniu wszystkich sesji szkoleniowych (T1) i 6 miesięcy po zakończeniu wszystkich sesji szkoleniowych (T2). W ocenie wyjściowej (T0) zostanie wykorzystany kwestionariusz strukturalny w celu uzyskania danych demograficznych, historii medycznej, szczegółowej historii upadku, historii społecznej i statusu społeczno-ekonomicznego wszystkich uczestników. Zostanie przeprowadzona bateria ocen w celu oceny zdolności fizycznych i poznawczych uczestników we wszystkich sesjach oceny (T0, T1 i T2). Zdolność chodu będzie oceniana na podstawie komfortowego i szybkiego marszu na dystansie 10 metrów (Bohannon, 1997). Ocena równowagi funkcjonalnej i chodu zostanie przeprowadzona za pomocą Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), Berg Balance Scale (BBS) (Berg i in., 1989) oraz Timed „Up & Go” Tests (TU&G) (Podsiadło i Richardsona, 1991). Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Folstein i in., 1975; Chiu i in., 1994). Chińska wersja Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) zostanie wypełniona w celu oceny lęku przed upadkiem. W celu zbadania świadomej skłonności do przetwarzania motorycznego (tj. ). Spójność EEG alfa2 między T3 (obszar werbalno-analityczny mózgu) a Fz (obszar planowania motorycznego mózgu) (tj. koherencja T3-Fz EEG) wszystkich uczestników podczas chodzenia po 6-metrowej poziomej chodniku ( trzy próby chodzenia) zostaną określone w celu zidentyfikowania skłonności do świadomego przetwarzania motorycznego w czasie rzeczywistym (Zhu i in., 2011; Ellmers i in., 2016; Chu i Wong, 2019). Wszyscy uczestnicy zostaną wyposażeni w elektrody EEG przed rozpoczęciem trzech prób marszu. Aktywność EEG będzie odbierana za pomocą bezprzewodowego urządzenia EEG (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Holandia) i będzie rejestrowana za pomocą oprogramowania do zbierania danych biofizycznych w czasie rzeczywistym (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, USA). Poprzednie badania wykazały, że koherencja alfa2 (10-12 Hz) T3-Fz EEG jest wrażliwa na wykrywanie zmian wewnątrz podmiotu w świadomej w czasie rzeczywistym skłonności do przetwarzania motorycznego podczas zadania kołysania posturalnego (Ellmers i in., 2016). Koherencja T4-Fz EEG zostanie wykorzystana do określenia, czy zmiany w koherencji alfa2 T3-Fz EEG będą spowodowane globalną aktywacją mózgu. Elektrody EEG są nieinwazyjne i nie będą wykorzystywane w żadnych celach diagnostycznych.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o prospektywne zapisanie liczby upadków w czasie pomiędzy T1 (ukończenie wszystkich sesji treningowych) a T2 (6 miesięcy po zakończeniu wszystkich sesji treningowych) przy użyciu kalendarza strukturalnego. Następnie zostanie zebrana liczba upadków w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy;
  • Brak historii choroby naczyń mózgowych, choroby Parkinsona lub innych deficytów neurologicznych;
  • chińska wersja testu Mini-Mental State Examination (MMSE-C) o łącznej wartości równej lub większej niż 24;
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia w pomieszczeniu przez co najmniej 40 metrów bez przerwy w wygodnym tempie;
  • Starsi dorośli z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem upadku, na co wskazuje wynik poniżej 24 na 28 punktów w narzędziu do oceny równowagi Tinetti.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy potencjalny uczestnik, który nie może spełnić kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa spacerowa bez skupienia uwagi (NAFWG)
W każdym treningu NAFWG będzie miał rozgrzewkę (5 minut), trening równowagi (5 minut), trening transportu ciała (5 minut), trening transportu ciała z manipulacją ręką (5 minut), trening marszu o różnym stopniu trudności w 40-metrowym chodniku bez instrukcji skupienia uwagi (20 minut) i wyciszenia (5 minut).
Podczas treningu marszu u osób starszych stosuj różne instrukcje dotyczące koncentracji uwagi lub instrukcje dotyczące jej braku podczas treningu marszu, aby sprawdzić, czy instrukcje dotyczące koncentracji uwagi mogą poprawić świadome przetwarzanie motoryczne i zoptymalizować pomiary wyników rehabilitacji.
Eksperymentalny: Zewnętrzna grupa spacerowa skupiająca uwagę (EAFWG)
W każdym treningu EAFWG będzie miał rozgrzewkę (5 minut), trening równowagi (5 minut), trening transportu ciała (5 minut), trening transportu ciała z manipulacją ręką (5 minut), trening marszu o różnym stopniu trudności na 40-metrowym chodniku z zewnętrznymi instrukcjami skupienia uwagi (20 minut) i wyciszenia (5 minut).
Podczas treningu marszu u osób starszych stosuj różne instrukcje dotyczące koncentracji uwagi lub instrukcje dotyczące jej braku podczas treningu marszu, aby sprawdzić, czy instrukcje dotyczące koncentracji uwagi mogą poprawić świadome przetwarzanie motoryczne i zoptymalizować pomiary wyników rehabilitacji.
Eksperymentalny: Wewnętrzna Grupa Chodząca Skupiająca Uwagę (IAFWG)
W każdym treningu IAFWG będzie miał rozgrzewkę (5 minut), trening równowagi (5 minut), trening transportu ciała (5 minut), trening transportu ciała z manipulacją ręką (5 minut), trening marszu o różnym stopniu trudności na 40-metrowym chodniku z instrukcjami wewnętrznego skupienia uwagi (20 minut) i wyciszenia (5 minut).
Podczas treningu marszu u osób starszych stosuj różne instrukcje dotyczące koncentracji uwagi lub instrukcje dotyczące jej braku podczas treningu marszu, aby sprawdzić, czy instrukcje dotyczące koncentracji uwagi mogą poprawić świadome przetwarzanie motoryczne i zoptymalizować pomiary wyników rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Skłonność do świadomego przetwarzania motorycznego w czasie rzeczywistym po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
będzie mierzona za pomocą koherencji Alpha 2 T3-Fz EEG (Zhu i in., 2011; Ellmers i in., 2016; Chu i Wong, 2019).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Równowaga funkcjonalna i zdolność chodu po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony przez Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Zdolność do równowagi funkcjonalnej po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS) (Berg i in., 1989).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej zdolności chodu po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostaną ocenione przez Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadło i Richardson, 1991).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Zmiana w stosunku do podstawowej zdolności chodzenia po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony przez 10 metrów komfortowego i szybkiego marszu (Bohannon, 1997).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skłonności do świadomego przetwarzania motorycznego (tj. reinwestycja związana z ruchem) po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony za pomocą Chińskiej wersji Skali Reinwestycji Specyficznej dla Ruchu (MSRS-C) (Masters i in., 2005; Wong i in., 2015a; Wong i in., 2015b).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Strach przed spadkiem po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony przez chińską wersję Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: W dniu 0
zostanie oceniony przez kantońską wersję Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
W dniu 0
Zmiana w stosunku do wyjściowego zaangażowania wzrokowo-przestrzennego w kontrolę ruchu po 1 miesiącu (po treningu) i 7 miesiącach (6 miesięcy po treningu)
Ramy czasowe: W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7
zostanie oceniony na podstawie koherencji Alpha 2 T4-Fz EEG (Zhu i in., 2011; Ellmers i in., 2016; Chu i Wong, 2019).
W dniu 0, miesiącu 1 i miesiącu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 19-099

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na trening chodzenia z koncentracją uwagi

Subskrybuj