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Il ruolo dell'addestramento alla camminata focalizzata sull'attenzione negli anziani.

11 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

Esaminando il ruolo dell'attenzione esterna e interna Focus Walking Training sull'elaborazione motoria cosciente durante la riabilitazione da parte di anziani a rischio di caduta a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato.

Questo studio mira a esaminare l'effetto dell'allenamento della camminata esterna, interna e senza attenzione durante la riabilitazione dell'andatura sull'elaborazione motoria cosciente in tempo reale (reinvestimento), sull'equilibrio, sulla capacità di camminare e sulla paura di cadere da parte degli anziani a rischio di caduta a Hong Kong.

Centotto adulti più anziani saranno reclutati dai centri comunitari per anziani di Hong Kong. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 3 gruppi (ad es. No Attention Focus Walking Group (NAFWG; gruppo di controllo attivo, n = 36), un External Attention Focus Walking Group (EAFWG, n = 36) o un Internal Attention Focus Walking Group (IAFWG , n = 36)). I partecipanti in diversi gruppi avranno sessioni di formazione (circa 45 minuti ciascuna) tre volte a settimana per 4 settimane in un gruppo di 6 partecipanti. Un totale di 12 sessioni saranno completate da ciascun partecipante.

Tutte le sessioni di formazione saranno condotte da fisioterapisti esperti registrati a Hong Kong e da un assistente di ricerca con esperienza nell'allenamento fisico per gli anziani. In ogni sessione di allenamento, tutti i gruppi avranno riscaldamento (5 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo con manipolazione delle mani (5 minuti), allenamento della camminata con vari livelli di difficoltà in una passerella di 40 metri con diverse istruzioni in diversi gruppi di camminata (20 minuti) e defaticamento (5 minuti). Per l'allenamento di camminata (20 minuti), tutti i partecipanti saranno invitati a condurre l'allenamento di camminata su un campo di camminata con un'area di 25 metri quadrati e una distanza percorsa totale di circa 40 metri per ogni prova di camminata dal cono 1 al 9. Due schermi quello connesso con un computer portatile sarà posizionato a 1 metro accanto al campo di calpestio. Su entrambi gli schermi verranno proiettate diverse cifre da 0 a 9 in modo casuale alla velocità di 2 secondi per cifra. I partecipanti al NAFWG, EAFWG e IAFWG riceveranno istruzioni diverse durante l'allenamento a piedi.

Ogni partecipante completerà le sessioni di valutazione (per un totale di 3 sessioni di valutazione) prima dell'allenamento al basale (T0), subito dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione (T1) e 6 mesi dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione (T2). Nella valutazione di base (T0), verrà utilizzato un questionario strutturale per chiedere dati demografici, storia medica, storia dettagliata dell'incidente di caduta, storia sociale e stato socio-economico di tutti i partecipanti. Verrà condotta una batteria di valutazioni per valutare le capacità fisiche e cognitive dei partecipanti in tutte le sessioni di valutazione (T0, T1 e T2). La capacità di deambulazione sarà valutata dalla velocità di deambulazione comoda e veloce di 10 metri (Bohannon, 1997). La valutazione dell'equilibrio funzionale e dell'andatura sarà effettuata mediante il Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), la Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989) e i Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardsson, 1991). La funzione cognitiva sarà valutata dalla versione cinese Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994). La versione cinese della Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) sarà completata per valutare la paura di cadere. La versione cinese Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) verrà somministrata per esaminare la propensione cosciente all'elaborazione motoria (ovvero, il reinvestimento specifico del movimento ). La coerenza EEG alfa2 tra T3 (regione verbale-analitica del cervello) e Fz (regione di pianificazione motoria del cervello) (ovvero, coerenza EEG T3-Fz) di tutti i partecipanti quando camminano sulla passerella a livello del suolo di 6 metri ( tre prove di deambulazione) saranno determinate per identificare la propensione all'elaborazione motoria cosciente in tempo reale (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019). Tutti i partecipanti saranno dotati di elettrodi EEG prima dell'inizio delle tre prove di deambulazione. L'attività EEG verrà ricevuta utilizzando un dispositivo EEG wireless (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Paesi Bassi) e verrà registrata utilizzando il software di acquisizione dati biofisici in tempo reale (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, USA). Precedenti ricerche hanno dimostrato che la coerenza EEG alpha2 (10-12Hz) T3-Fz è sensibile nel rilevare i cambiamenti all'interno del soggetto nella propensione all'elaborazione motoria cosciente in tempo reale durante un'attività di oscillazione posturale (Ellmers et al., 2016). La coerenza EEG T4-Fz sarà utilizzata per identificare se i cambiamenti nella coerenza EEG alpha2 T3-Fz saranno dovuti all'attivazione globale del cervello. Gli elettrodi EEG non sono invasivi e non verranno utilizzati per scopi diagnostici.

A tutti i partecipanti verrà chiesto di registrare il proprio numero di cadute in modo prospettico nel momento compreso tra T1 (completamento di tutte le sessioni di formazione) e T2 (6 mesi dopo il completamento di tutte le sessioni di formazione) utilizzando un calendario strutturale. Verrà quindi raccolto il numero di cadute durante il periodo di follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 o superiore;
  • Nessuna storia di malattia vascolare cerebrale, morbo di Parkinson o altro deficit neurologico;
  • Versione cinese del punteggio totale del Mini-Mental State Examination (MMSE-C) uguale o superiore a 24;
  • In grado di camminare autonomamente al coperto per almeno 40 metri ininterrottamente con andatura confortevole;
  • Anziani con rischio di caduta da moderato ad alto, come indicato dal punteggio inferiore a 24 su 28 nel Tinetti Balance Assessment Tool.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi potenziale partecipante che non può soddisfare i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: No Attention Focus Walking Group (NAFWG)
In ogni sessione di allenamento, il NAFWG avrà riscaldamento (5 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo con manipolazione delle mani (5 minuti), allenamento della camminata con vari livelli di difficoltà in una passerella di 40 metri senza istruzione di focalizzazione dell'attenzione (20 minuti) e defaticamento (5 minuti).
Utilizzare diverse istruzioni di focalizzazione dell'attenzione o nessuna istruzione di focalizzazione dell'attenzione durante l'allenamento a piedi negli anziani per esaminare se le istruzioni di focalizzazione dell'attenzione possono migliorare l'elaborazione motoria cosciente e ottimizzare le misurazioni dei risultati della riabilitazione.
Sperimentale: Gruppo di camminata focalizzato sull'attenzione esterna (EAFWG)
In ogni sessione di allenamento, l'EAFWG avrà riscaldamento (5 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo con manipolazione delle mani (5 minuti), allenamento della camminata con vari livelli di difficoltà in una passerella di 40 metri con istruzioni per focalizzare l'attenzione esterna (20 minuti) e defaticamento (5 minuti).
Utilizzare diverse istruzioni di focalizzazione dell'attenzione o nessuna istruzione di focalizzazione dell'attenzione durante l'allenamento a piedi negli anziani per esaminare se le istruzioni di focalizzazione dell'attenzione possono migliorare l'elaborazione motoria cosciente e ottimizzare le misurazioni dei risultati della riabilitazione.
Sperimentale: Gruppo di camminata focalizzato sull'attenzione interna (IAFWG)
In ogni sessione di allenamento, l'IAFWG avrà riscaldamento (5 minuti), allenamento dell'equilibrio (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo (5 minuti), allenamento del trasporto del corpo con manipolazione delle mani (5 minuti), allenamento della camminata con vari livelli di difficoltà in una passerella di 40 metri con istruzioni di focalizzazione dell'attenzione interna (20 minuti) e defaticamento (5 minuti).
Utilizzare diverse istruzioni di focalizzazione dell'attenzione o nessuna istruzione di focalizzazione dell'attenzione durante l'allenamento a piedi negli anziani per esaminare se le istruzioni di focalizzazione dell'attenzione possono migliorare l'elaborazione motoria cosciente e ottimizzare le misurazioni dei risultati della riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Propensione all'elaborazione motoria cosciente in tempo reale a 1 mese (post-allenamento) e 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
sarà misurato dalla coerenza EEG Alpha 2 T3-Fz (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Variazione rispetto al basale Equilibrio funzionale e capacità di deambulazione a 1 mese (post-allenamento) e 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
saranno valutati dal Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Variazione rispetto al basale Capacità di equilibrio funzionale a 1 mese (post-allenamento) e 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
saranno valutati dalla Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Variazione rispetto al basale della capacità di deambulazione funzionale a 1 mese (post-allenamento) e a 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
saranno valutati dai Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Variazione rispetto al basale della capacità di camminare a 1 mese (post-allenamento) e a 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
sarà valutata dalla velocità di camminata comoda e veloce sui 10 metri (Bohannon, 1997).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Propensione all'elaborazione motoria cosciente (ovvero, reinvestimento specifico del movimento) a 1 mese (post-allenamento) e 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
saranno valutati dalla versione cinese Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Variazione rispetto al basale Paura di cadere a 1 mese (dopo l'allenamento) e a 7 mesi (6 mesi dopo l'allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
sarà valutato dalla versione cinese della Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al giorno 0
saranno valutati dalla versione cantonese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
Al giorno 0
Variazione dal basale Coinvolgimento visuo-spaziale nel controllo del movimento a 1 mese (post-allenamento) e 7 mesi (6 mesi post-allenamento)
Lasso di tempo: Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7
sarà valutato dalla coerenza EEG Alpha 2 T4-Fz (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
Al giorno 0, al mese 1 e al mese 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 19-099

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione

Prove cliniche su allenamento per la camminata focalizzata sull'attenzione

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