Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A figyelem szerepe Fókuszban lévő gyalogos tréning idősebb felnőtteknél.

2020. június 11. frissítette: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

A külső és belső figyelem szerepének vizsgálata Fókuszban a gyaloglási tréning a tudatos motoros feldolgozásra a rehabilitáció során idős, leesésveszélyes felnőttek által Hongkongban: Randomized Controlled Trial.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a járásrehabilitáció során végzett külső, belső és figyelmen kívüli sétatréning hatását a valós idejű, tudatos motoros feldolgozásra (újrabefektetésre), egyensúlyra, járáskészségre és az eleséstől való félelemre Hongkongban az elesés kockázatának kitett idősebb felnőttek körében.

Száznyolc idősebb felnőttet toboroznak majd a hongkongi idős közösségi központokból. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztják (azaz figyelmen kívüli sétacsoport (NAFWG; aktív kontrollcsoport, n=36), külső figyelemfókuszú gyaloglócsoport (EAFWG, n = 36) vagy belső figyelemfókuszú gyaloglócsoport (IAFWG). n = 36)). A különböző csoportok résztvevői heti három alkalommal tartanak edzést (egyenként kb. 45 percet), 4 héten keresztül egy 6 fős csoportban. Minden résztvevő összesen 12 ülést fog teljesíteni.

Minden edzést tapasztalt, regisztrált hongkongi gyógytornászok és egy kutatási asszisztens vezetnek, aki tapasztalattal rendelkezik az idősebb felnőttek edzésében. Minden edzés alkalmával minden csoportban lesz bemelegítés (5 perc), egyensúlygyakorlat (5 perc), testszállító tréning (5 perc), testszállítás kézi manipulációs tréninggel (5 perc), gyaloglás edzés különböző nehézségi fokozatokkal. 40 méteres sétányon, különböző instrukciókkal különböző gyalogos csoportokban (20 perc) és lehűlés (5 perc). A sétaedzés (20 perc) során minden résztvevő 25 méter négyzetméter alapterületű sétálópályán tartson gyalogos edzést, és a teljes gyaloglási távolság körülbelül 40 méter minden egyes gyaloglási próbánál 1-től 9-ig. Két képernyő amely laptophoz csatlakoztatható, 1 méterrel a sétálópálya mellett lesz elhelyezve. Mindkét képernyőn 0-tól 9-ig különböző számjegyeket vetítenek ki véletlenszerűen, számjegyenként 2 másodperces sebességgel. A NAFWG, EAFWG és IAFWG résztvevői eltérő utasításokat kapnak a gyalogos edzés során.

Minden résztvevő elvégzi az értékelő üléseket (összesen 3 értékelési ülést) a képzés előtt az alapvonalon (T0), közvetlenül az összes képzés befejezése után (T1) és 6 hónappal az összes képzés befejezése után (T2). Az alapállapot-értékelésben (T0) egy strukturális kérdőívet használnak fel arra, hogy minden résztvevő demográfiai adatait, kórtörténetét, részletes bukástörténetét, társadalomtörténetét és társadalmi-gazdasági státuszát megkérjék. Az összes értékelési ülésen (T0, T1 és T2) értékeléseket végeznek a résztvevők fizikai és kognitív képességeinek felmérésére. A járásképességet a 10 méter kényelmes és gyors járási sebességgel mérjük (Bohannon, 1997). A funkcionális egyensúly és a járás értékelését a Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), a Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989) és az időzített „Up & Go” tesztek (TU&G) (Podsiadlo & G) végzi. Richardson, 1991). A kognitív funkciókat a mini mentális állapotvizsgálat (MMSE-C) kínai változata fogja értékelni (Folstein és mtsai, 1975; Chiu és mtsai, 1994). El fog készülni a Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) kínai változata (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) az eséstől való félelem felmérésére. A kínai változatban a mozgásspecifikus újrabefektetési skála (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) a tudatos motorfeldolgozási hajlam (azaz mozgásspecifikus újrabefektetés) vizsgálatára kerül alkalmazásra. ). Az alfa2 EEG koherenciája a T3 (az agy verbális-analitikai régiója) és az Fz (az agy motoros tervezési régiója) között (azaz a T3-Fz EEG koherencia) minden résztvevőnél, amikor a 6 méteres talajszintű sétányon sétálnak ( három gyaloglási kísérlet) határozzák meg a valós idejű tudatos motoros feldolgozási hajlam azonosítását (Zhu et al., 2011; Ellmers és mtsai, 2016; Chu és Wong, 2019). Minden résztvevőt EEG-elektródákkal látnak el a három gyaloglási próba megkezdése előtt. Az EEG-tevékenységet vezeték nélküli EEG-eszközzel (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Hollandia) veszik, és a valós idejű biofizikai adatgyűjtő szoftverrel (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, USA) rögzítik. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az alfa2 (10-12Hz) T3-Fz EEG koherencia érzékeny a valós idejű, tudatos motoros feldolgozási hajlam alanyon belüli változásainak észlelésére egy testtartási kilengési feladat során (Ellmers et al., 2016). A T4-Fz EEG koherenciát használják fel annak meghatározására, hogy az alfa2 T3-Fz EEG koherenciában bekövetkező változások az agy globális aktivációjának következménye-e. Az EEG elektródák nem invazívak, és nem használhatók semmilyen diagnosztikai célra.

Minden résztvevőnek fel kell jegyeznie az esések számát a T1 (az összes edzés befejezése) és a T2 (az összes edzés befejezése után 6 hónappal) közötti időszakban egy strukturális naptár segítségével. A 6 hónapos követési időszakon belüli esések számát ezután összegyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb;
  • Nincs anamnézisében agyi érbetegség, Parkinson-kór vagy más neurológiai hiány;
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kínai változata 24 vagy annál nagyobb összpontszám;
  • Képes önállóan, beltérben legalább 40 métert folyamatosan kényelmes tempóval járni;
  • Idősebb felnőttek, akiknél mérsékelt vagy magas az esés kockázata, amint azt a 28-ból 24-nél kisebb pontszám jelzi a Tinetti-egyensúly-értékelő eszközben.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely potenciális résztvevő, aki nem felel meg a felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nem figyelemre fókuszáló gyalogos csoport (NAFWG)
A NAFWG minden edzésen bemelegítést (5 perc), egyensúly edzést (5 perc), testszállítási tréninget (5 perc), testszállítást kézi manipulációs tréninggel (5 perc), gyaloglás edzést különféle nehézségi fokozatokkal. 40 méteres sétányon figyelemfókusz oktatás nélkül (20 perc) és lehűtjük (5 perc).
Használjon eltérő figyelemfókusz-utasításokat, vagy ne figyeljen összpontosításra vonatkozó utasításokat az idősebb felnőttek sétálóedzése során, hogy megvizsgálja, vajon a figyelemfókusz-utasítások javíthatják-e a tudatos motoros feldolgozást és optimalizálhatják-e a rehabilitációs eredmények mérését.
Kísérleti: Külső figyelemközpontú sétálócsoport (EAFWG)
Az EAFWG minden edzésen bemelegítést (5 perc), egyensúly edzést (5 perc), testszállítási tréninget (5 perc), testszállítást kézi manipulációs tréninggel (5 perc), különböző nehézségi fokú gyaloglás edzést tart. 40 méteres sétányon külső figyelemfókusz-utasításokkal (20 perc) és lehűtjük (5 perc).
Használjon eltérő figyelemfókusz-utasításokat, vagy ne figyeljen összpontosításra vonatkozó utasításokat az idősebb felnőttek sétálóedzése során, hogy megvizsgálja, vajon a figyelemfókusz-utasítások javíthatják-e a tudatos motoros feldolgozást és optimalizálhatják-e a rehabilitációs eredmények mérését.
Kísérleti: Belső figyelemfókuszú gyaloglócsoport (IAFWG)
Az IAFWG minden edzésen lesz bemelegítés (5 perc), egyensúly edzés (5 perc), testtranszport tréning (5 perc), testszállítás kézi manipulációs tréninggel (5 perc), gyaloglás edzés különböző nehézségi fokozatokkal. 40 méteres sétányon belső figyelemfókusz-utasításokkal (20 perc) és lehűtjük (5 perc).
Használjon eltérő figyelemfókusz-utasításokat, vagy ne figyeljen összpontosításra vonatkozó utasításokat az idősebb felnőttek sétálóedzése során, hogy megvizsgálja, vajon a figyelemfókusz-utasítások javíthatják-e a tudatos motoros feldolgozást és optimalizálhatják-e a rehabilitációs eredmények mérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest Valós idejű tudatos motoros feldolgozási hajlandóság 1 hónapon (edzés után) és 7 hónapon (6 hónappal az edzés után)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
az Alpha 2 T3-Fz EEG koherenciával mérjük (Zhu és mtsai, 2011; Ellmers et al., 2016; Chu és Wong, 2019).
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Változás az alapvonalhoz képest Funkcionális egyensúly és járásképesség 1 hónapon (edzés után) és 7 hónapon (edzés után 6 hónappal)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
A Tinetti Egyenlegértékelő Eszköz (Tinetti, 1986) fogja értékelni.
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Változás az alaphelyzethez képest Funkcionális egyensúlyi képesség 1 hónap (edzés után) és 7 hónap (edzés után 6 hónap) után
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
a Berg Balance Scale (BBS) fogja értékelni (Berg et al., 1989).
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Változás az alapvonalhoz képest Funkcionális járási képesség 1 hónap (edzés után) és 7 hónap (edzés után 6 hónap) után
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Az időzített „Up & Go” tesztek (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991) fogják értékelni.
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Változás a kiindulási gyaloglási képességhez képest 1 hónappal (edzés után) és 7 hónappal (6 hónappal az edzés után)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
10 méter kényelmes és gyors járási sebességgel fogják értékelni (Bohannon, 1997).
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási tudatos motoros feldolgozási hajlandósághoz képest (azaz mozgásspecifikus újrabefektetés) 1 hónapnál (edzés után) és 7 hónapnál (6 hónappal az edzés után)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
a kínai változatot a mozgásspecifikus újrabefektetési skála (MSRS-C) fogja értékelni (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Változás az alaphelyzethez képest A félelem az eleséstől 1 hónappal (edzés után) és 7 hónappal (6 hónappal az edzés után)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
a Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) kínai változata fogja értékelni (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
Kognitív funkció
Időkeret: A 0. napon
a Mini-Mental State Examination (MMSE-C) kantoni változata fogja értékelni (Chiu, Lee, Chung és Kwong, 1994).
A 0. napon
Változás a kiindulási vizuális térbeli érintettséghez képest a mozgásszabályozásban 1 hónappal (edzés után) és 7 hónappal (6 hónappal az edzés után)
Időkeret: A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban
az Alpha 2 T4-Fz EEG koherenciája (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu és Wong, 2019) fogja értékelni.
A 0. napon, az 1. hónapban és a 7. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW 19-099

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a figyelem összpontosító gyalogos edzés

3
Iratkozz fel