Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til oppmerksomhetsfokus Gangtrening hos eldre voksne.

11. juni 2020 oppdatert av: Dr. Thomson Wai-Lung Wong

Undersøker rollen til ekstern og intern oppmerksomhet Focus Gangtrening på bevisst motorisk prosessering under rehabilitering av eldre voksne med risiko for å falle i Hong Kong: En randomisert kontrollert prøvelse.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ekstern, intern og uten oppmerksomhetsfokus gangtrening under gangrehabilitering på sanntidsbevisst motorisk prosessering (reinvestering), balanse, gangevne og frykt for å falle hos eldre voksne med risiko for å falle i Hong Kong.

Ett hundre og åtte eldre voksne vil bli rekruttert fra eldre samfunnssentre i Hong Kong. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper (dvs. No Attention Focus Walking Group (NAFWG; aktiv kontrollgruppe, n=36), en ekstern oppmerksomhetsfokus-gågruppe (EAFWG, n = 36) eller en intern oppmerksomhetsfokus-gågruppe (IAFWG) , n = 36)). Deltakere i ulike grupper vil ha treningsøkter (ca. 45 minutter hver) tre ganger per uke i 4 uker i en gruppe på 6 deltakere. Totalt 12 økter vil bli gjennomført av hver deltaker.

Alle treningsøktene vil bli gjennomført av erfarne registrerte fysioterapeuter i Hong Kong og en forskningsassistent med erfaring innen treningstrening for eldre voksne. I hver treningsøkt vil alle gruppene ha oppvarming (5 minutter), balansetrening (5 minutter), kroppstransporttrening (5 minutter), kroppstransport med håndmanipulasjonstrening (5 minutter), gangtrening med ulike vanskelighetsgrader. i en 40-meters gangvei med ulike instruksjoner i ulike turgrupper (20 minutter) og kjøl deg ned (5 minutter). For gangtreningen (20 minutter) vil alle deltakere inviteres til å gjennomføre gangtrening på et gangfelt med et areal på 25 kvadratmeter og en total gangavstand på ca 40 meter for hver gangprøve fra kjegle 1 til 9. To skjermer som er koblet til en bærbar datamaskin vil bli plassert 1 meter ved siden av gangfeltet. Begge skjermene vil bli projisert forskjellige sifre fra 0 til 9 tilfeldig i en hastighet på 2 sekunder per siffer. Deltakere i NAFWG, EAFWG og IAFWG vil motta ulike instruksjoner under gangtrening.

Hver deltaker vil fullføre vurderingsøkter (totalt 3 vurderingsøkter) før trening ved baseline (T0), like etter fullføring av alle treningsøkter (T1) og 6 måneder etter fullføring av alle treningsøkter (T2). I grunnvurderingen (T0) vil et strukturelt spørreskjema bli brukt for å spørre etter demografi, medisinsk historie, detaljert historie med fallhendelser, sosial historie og sosialøkonomisk status for alle deltakerne. Et batteri av vurderinger vil bli utført for å vurdere fysiske og kognitive evner til deltakerne i alle vurderingsøkter (T0, T1 og T2). Gangevnen vil bli vurdert etter 10 meter komfortabel og rask ganghastighet (Bohannon, 1997). Funksjonell balanse og gangvurdering vil bli gjort av Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986), Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989) og Timed 'Up & Go'-testene (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991). Kognitiv funksjon vil bli evaluert av den kinesiske versjonen Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994). Den kinesiske versjonen av Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) vil bli fullført for å vurdere frykten for å falle. Den kinesiske versjonen Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) vil bli administrert for å undersøke den bevisste motoriske prosesseringstilbøyeligheten (dvs. bevegelsesspesifikk reinvestering) ). Alfa2 EEG-koherensen mellom T3 (verbal-analytisk region i hjernen) og Fz (motorplanleggingsregion i hjernen) (dvs. T3-Fz EEG-koherens) for alle deltakere når de går på den 6 meter lange gangveien ( tre gangforsøk) vil bli bestemt for å identifisere sanntidsbevisste motoriske prosesseringstilbøyelighet (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019). Alle deltakere vil være utstyrt med EEG-elektroder før starten av de tre gangforsøkene. EEG-aktivitet vil bli mottatt ved hjelp av en trådløs EEG-enhet (Brainquiry PET 4.0, Brainquiry, Nederland) og vil bli registrert ved hjelp av sanntids biofysisk datainnsamlingsprogramvare (BioExplorer 1.5, CyberEvolution, USA). Tidligere forskning har vist at alfa2 (10-12Hz) T3-Fz EEG-koherens er sensitiv når det gjelder å oppdage innen-subjekt endringer i sanntidsbevisst motorisk prosesseringstilbøyelighet under en postural svaieoppgave (Ellmers et al., 2016). T4-Fz EEG-koherens vil bli brukt til å identifisere om endringene i alpha2 T3-Fz EEG-koherensen vil skyldes global aktivering av hjernen. EEG-elektrodene er ikke-invasive og vil ikke bli brukt i noe diagnostisk formål.

Alle deltakere vil bli bedt om å registrere antall fall prospektivt på tidspunktet mellom T1 (fullføring av alle treningsøkter) og T2 (6 måneder etter fullført alle treningsøkter) ved hjelp av en strukturell kalender. Antall fall innenfor 6 måneders oppfølgingsperiode vil da bli samlet inn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 eller eldre;
  • Ingen historie med cerebral vaskulær sykdom, Parkinsons sykdom eller andre nevrologiske underskudd;
  • Kinesisk versjon av Mini-Mental State Examination (MMSE-C) total poengsum på lik eller mer enn 24;
  • Kunne gå selvstendig innendørs i minst 40 meter kontinuerlig med behagelig tempo;
  • Eldre voksne med moderat til høy risiko for å falle, som indikert av poengsummen på mindre enn 24 av 28 i Tinetti Balance Assessment Tool.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle potensielle deltakere som ikke kan oppfylle inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ingen oppmerksomhet Focus Walking Group (NAFWG)
I hver treningsøkt vil NAFWG ha oppvarming (5 minutter), balansetrening (5 minutter), kroppstransporttrening (5 minutter), kroppstransport med håndmanipulasjonstrening (5 minutter), gangtrening med ulike vanskelighetsgrader i en 40-meters gangvei uten oppmerksomhetsfokusinstruksjon (20 minutter) og kjøl deg ned (5 minutter).
Bruk forskjellige oppmerksomhetsfokusinstruksjoner eller ingen oppmerksomhetsfokusinstruksjoner under gangtrening hos eldre voksne for å undersøke om oppmerksomhetsfokusinstruksjonene kan forbedre bevisst motorisk prosessering og optimalisere rehabiliteringsresultatmålinger.
Eksperimentell: External Attention Focus Walking Group (EAFWG)
I hver treningsøkt vil EAFWG ha oppvarming (5 minutter), balansetrening (5 minutter), kroppstransporttrening (5 minutter), kroppstransport med håndmanipulasjonstrening (5 minutter), gangtrening med ulike vanskelighetsgrader i en 40 meter lang gangvei med instruksjoner for ekstern oppmerksomhetsfokus (20 minutter) og kjøl deg ned (5 minutter).
Bruk forskjellige oppmerksomhetsfokusinstruksjoner eller ingen oppmerksomhetsfokusinstruksjoner under gangtrening hos eldre voksne for å undersøke om oppmerksomhetsfokusinstruksjonene kan forbedre bevisst motorisk prosessering og optimalisere rehabiliteringsresultatmålinger.
Eksperimentell: Intern Attention Focus Walking Group (IAFWG)
I hver treningsøkt vil IAFWG ha oppvarming (5 minutter), balansetrening (5 minutter), kroppstransporttrening (5 minutter), kroppstransport med håndmanipulasjonstrening (5 minutter), gangtrening med ulike vanskelighetsgrader i en 40-meters gangvei med interne oppmerksomhetsfokusinstruksjoner (20 minutter) og kjøl deg ned (5 minutter).
Bruk forskjellige oppmerksomhetsfokusinstruksjoner eller ingen oppmerksomhetsfokusinstruksjoner under gangtrening hos eldre voksne for å undersøke om oppmerksomhetsfokusinstruksjonene kan forbedre bevisst motorisk prosessering og optimalisere rehabiliteringsresultatmålinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Sanntidsbevisst motorisk prosesseringstilbøyelighet ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli målt ved Alpha 2 T3-Fz EEG koherens (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Endring fra Baseline Funksjonell balanse og gangevne ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert av Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Endring fra Baseline Funksjonell balanseevne ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert ved Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Endring fra baseline funksjonell gangevne ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert av Timed 'Up & Go'-testene (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Endring fra Baseline Gangevne ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert av den 10 meter komfortable og raske ganghastigheten (Bohannon, 1997).
På dag 0, måned 1 og måned 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinjebevisst motorisk prosesseringstilbøyelighet (dvs. bevegelsesspesifikk reinvestering) ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert av den kinesiske versjonen Movement Specific Reinvestment Scale (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Endring fra baseline Frykt for å falle 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert av den kinesiske versjonen av Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013).
På dag 0, måned 1 og måned 7
Kognitiv funksjon
Tidsramme: På dag 0
vil bli evaluert av den kantonesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994).
På dag 0
Endring fra Baseline Visuo-spatial involvering i bevegelseskontroll ved 1 måned (etter trening) og 7 måneder (6 måneder etter trening)
Tidsramme: På dag 0, måned 1 og måned 7
vil bli vurdert ved Alpha 2 T4-Fz EEG-koherens (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019).
På dag 0, måned 1 og måned 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomson Wai Lung WONG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 19-099

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppmerksomhetsfokus gangtrening

3
Abonnere