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高齢者における注意フォーカス ウォーキング トレーニングの役割。

2020年6月11日 更新者:Dr. Thomson Wai-Lung Wong

香港で転倒のリスクがある高齢者によるリハビリ中の意識的な運動処理に関する外部および内部注意フォーカス ウォーキング トレーニングの役割の調査: 無作為化対照試験。

この研究の目的は、歩行リハビリテーション中の外部、内部、および無注意のフォーカス ウォーキング トレーニングが、香港で転倒の危険にさらされている高齢者による、リアルタイムの意識的な運動処理 (再投資)、バランス、歩行能力、および転倒の恐怖に及ぼす影響を調べることです。

香港の高齢者コミュニティ センターから 108 人の高齢者が募集されます。 参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます (すなわち、無注意フォーカス ウォーキング グループ (NAFWG; アクティブ コントロール グループ、n = 36)、外部注意フォーカス ウォーキング グループ (EAFWG、n = 36) または内部注意フォーカス ウォーキング グループ (IAFWG) 、n = 36))。 異なるグループの参加者は、6 人の参加者のグループで 4 週間、週に 3 回トレーニング セッション (それぞれ約 45 分) を受けます。 各参加者は合計 12 セッションを完了します。

すべてのトレーニングセッションは、香港の経験豊富な登録理学療法士と、高齢者向けの運動トレーニングの経験を持つ研究アシスタントによって実施されます。 各トレーニング セッションでは、すべてのグループがウォームアップ (5 分)、バランス トレーニング (5 分)、ボディ トランスポート トレーニング (5 分)、ハンド マニピュレーションを伴うボディ トランスポート トレーニング (5 分)、さまざまなレベルの難易度のウォーキング トレーニングを行います。 40 メートルの歩道で、グループごとに異なる指示 (20 分) とクールダウン (5 分) を行います。 ウォーキングトレーニング(20分)では、参加者全員に25メートル四方のウォーキングフィールドで、コーン1からコーン9までの各ウォーキングトライアルの総歩行距離約40メートルでウォーキングトレーニングを実施していただきます。ラップトップコンピュータに接続されたものは、歩行フィールドの1メートル横に配置されます。 両方の画面に、1 桁あたり 2 秒の速度で 0 から 9 までの異なる桁がランダムに投影されます。 NAFWG、EAFWG、IAFWG の参加者は、ウォーキング トレーニング中に異なる指示を受けます。

各参加者は、ベースラインでのトレーニング前 (T0)、すべてのトレーニング セッションの完了直後 (T1)、およびすべてのトレーニング セッションの完了後 6 か月 (T2) に、評価セッション (合計 3 つの評価セッション) を完了します。 ベースライン評価 (T0) では、構造的アンケートを使用して、人口統計、病歴、転倒事故の詳細な履歴、社会歴、およびすべての参加者の社会経済的地位を尋ねます。 すべての評価セッション (T0、T1、および T2) で参加者の身体能力および認知能力を評価するために、一連の評価が実施されます。 歩行能力は、快適で速い 10 メートルの歩行速度によって評価されます (Bohannon、1997 年)。 機能バランスと歩行評価は、Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti, 1986)、Berg Balance Scale (BBS) (Berg et al., 1989)、Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo &リチャードソン、1991)。 認知機能は、中国語版のミニ精神状態検査 (MMSE-C) (Folstein et al., 1975; Chiu et al., 1994) によって評価されます。 Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) の中国語版は、転倒の恐怖を評価するために完成されます。 中国語版運動固有の再投資尺度 (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) は、意識的な運動処理傾向 (すなわち、運動固有の再投資) を調べるために投与されます。 )。 6 メートルの平地歩道を歩いているときのすべての参加者の T3 (脳の言語分析領域) と Fz (脳の運動計画領域) の間の alpha2 EEG コヒーレンス (すなわち、T3-Fz EEG コヒーレンス) ( 3 回の歩行試行) は、リアルタイムの意識的な運動処理傾向を特定するために決定されます (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019)。 すべての参加者は、3 つの歩行試験の開始前に脳波電極を装備します。 EEG活動は、ワイヤレスEEGデバイス(Brainquiry PET 4.0、Brainquiry、オランダ)を使用して受信され、リアルタイム生物物理データ取得ソフトウェア(BioExplorer 1.5、Cyber​​Evolution、米国)を使用して記録されます。 以前の研究では、alpha2 (10-12Hz) T3-Fz EEG コヒーレンスは、姿勢動揺課題中のリアルタイム意識運動処理傾向の被験者内変化の検出に敏感であることが実証されています (Ellmers et al., 2016)。 T4-Fz EEG コヒーレンスは、alpha2 T3-Fz EEG コヒーレンスの変化が脳の全体的な活性化によるものかどうかを識別するために利用されます。 EEG 電極は非侵襲的であり、診断目的には使用されません。

すべての参加者は、構造カレンダーを使用して、T1 (すべてのトレーニング セッションの完了) と T2 (すべてのトレーニング セッションの完了後 6 か月) の間の時点で、将来の転倒回数を記録するよう求められます。 その後、6 か月の追跡期間中の転倒回数が収集されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hung Hom、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65 歳以上。
  • -脳血管疾患、パーキンソン病、またはその他の神経学的欠損の病歴はありません。
  • Mini-Mental State Examination (MMSE-C) の中国語版の合計スコアが 24 以上。
  • 快適なペースで少なくとも 40 メートル連続して屋内を自力で歩くことができる;
  • Tinetti Balance Assessment Tool で 28 点満点中 24 点未満のスコアで示される、転倒リスクが中程度から高い高齢者。

除外基準:

  • 包含基準を満たすことができない潜在的な参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:無注意フォーカス ウォーキング グループ (NAFWG)
各トレーニング セッションでは、NAFWG は、ウォームアップ (5 分)、バランス トレーニング (5 分)、ボディ トランスポート トレーニング (5 分)、ハンド マニピュレーションを伴うボディ トランスポート トレーニング (5 分)、さまざまなレベルの難易度のウォーキング トレーニングを行います。注意集中指導(20分)とクールダウン(5分)なしで40メートルの通路で。
高齢者の歩行訓練中に別の注意焦点命令または注意焦点命令なしを使用して、注意焦点命令が意識的な運動処理を改善し、リハビリテーション結果の測定を最適化できるかどうかを調べます。
実験的:外部注意フォーカス ウォーキング グループ (EAFWG)
各トレーニング セッションでは、EAFWG は、ウォームアップ (5 分)、バランス トレーニング (5 分)、ボディ トランスポート トレーニング (5 分)、ハンド マニピュレーションを伴うボディ トランスポート トレーニング (5 分)、さまざまなレベルの難易度のウォーキング トレーニングを行います。 40 メートルの通路で、外部からの注意を集中させる指示 (20 分) とクールダウン (5 分) を行います。
高齢者の歩行訓練中に別の注意焦点命令または注意焦点命令なしを使用して、注意焦点命令が意識的な運動処理を改善し、リハビリテーション結果の測定を最適化できるかどうかを調べます。
実験的:内部注意フォーカス ウォーキング グループ (IAFWG)
各トレーニング セッションで、IAFWG は、ウォームアップ (5 分)、バランス トレーニング (5 分)、身体輸送トレーニング (5 分)、ハンド マニピュレーションを伴う身体輸送トレーニング (5 分)、さまざまなレベルの難易度のウォーキング トレーニングを行います。 40 メートルの通路で、注意集中の指示 (20 分) とクールダウン (5 分) を行います。
高齢者の歩行訓練中に別の注意焦点命令または注意焦点命令なしを使用して、注意焦点命令が意識的な運動処理を改善し、リハビリテーション結果の測定を最適化できるかどうかを調べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング後 6 か月) でのリアルタイムの意識的な運動処理傾向
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Alpha 2 T3-Fz EEG コヒーレンスによって測定されます (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019)。
0 日目、1 か月目、7 か月目
ベースラインからの変化 1か月(トレーニング後)および7か月(トレーニング後6か月)の機能バランスと歩行能力
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Tinetti Balance Assessment Tool (Tinetti、1986) によって評価されます。
0 日目、1 か月目、7 か月目
ベースラインからの変化 1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング後 6 か月) での機能バランス能力
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Berg Balance Scale(BBS)によって評価されます(Berg et al。、1989)。
0 日目、1 か月目、7 か月目
ベースラインからの変化 1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング後 6 か月) の機能的歩行能力
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Timed 'Up & Go' Tests (TU&G) (Podsiadlo & Richardson, 1991) によって評価されます。
0 日目、1 か月目、7 か月目
1か月(トレーニング後)および7か月(トレーニング後6か月)のベースライン歩行能力からの変化
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
10メートルの快適で速い歩行速度によって評価されます(Bohannon、1997).
0 日目、1 か月目、7 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング後 6 か月) でのベースラインの意識的な運動処理傾向 (つまり、特定の運動への再投資) からの変化
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
は、中国語版の動きに特化した再投資尺度 (MSRS-C) (Masters et al., 2005; Wong et al., 2015a; Wong et al., 2015b) によって評価されます。
0 日目、1 か月目、7 か月目
ベースラインからの変化 1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング 6 か月後) での転倒の恐怖
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Fall Efficacy Scale International (FES-I (Ch)) (Kwan, Tsang, Close & Lord, 2013) の中国語版によって評価されます。
0 日目、1 か月目、7 か月目
認知機能
時間枠:0日目
Mini-Mental State Examination (MMSE-C) (Chiu, Lee, Chung & Kwong, 1994) の広東語版によって評価されます。
0日目
1 か月 (トレーニング後) および 7 か月 (トレーニング後 6 か月) での運動制御におけるベースライン視覚空間関与からの変化
時間枠:0 日目、1 か月目、7 か月目
Alpha 2 T4-Fz EEG コヒーレンスによって評価されます (Zhu et al., 2011; Ellmers et al., 2016; Chu & Wong, 2019)。
0 日目、1 か月目、7 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomson Wai Lung WONG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月11日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 19-099

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

注意集中ウォーキングトレーニングの臨床試験

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