用于前牙开合的单腭临时支抗装置 (SPaTAR)
2026年4月15日 更新者：Peter Mossey、University of Dundee
用于前牙开合的单腭临时支抗装置：一项随机临床试验
参与者是前牙开合 (AOB) 咬合不正的正畸患者。
这些患者将通过使用两种干预措施之一实现的磨牙压低进行治疗，即结合单个腭临时锚固装置 (TAD) 的正畸固定矫治器或结合两个颊侧 TAD 的正畸固定矫治器
研究概览
详细说明
参与者将从参加邓迪牙科医院正畸科的患者和目前正在等待治疗的患者中招募。
符合纳入和排除标准的人员将被邀请参加。
在获得同意后，他们将被分配接受两种干预措施中的一种。
这两种干预措施代表了目前在正畸科治疗轻度至中度（1-6 毫米）前牙开合的可用选择，因此无论患者被随机分配到哪只手臂，患者都将接受常规治疗。
为了评估更有效的干预措施，将在治疗期间进行额外的记录，包括额外的头影测量 X 光片、额外的口腔内扫描或牙齿印模（详见下文）。
主要结果是在 9-12 个月后 TAD 侵入结束时，但将对参与者进行随访，直到完成侵入稳定性和覆合矫正的次要结果的治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dundee、英国、DD1 4HR
- Dundee Dental Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- AOB为1-6mm的患者
- 年龄介于（12 至 40 岁）之间。
- 能够同意。
- 患者将接受固定正畸牙套的正畸治疗。
排除标准：
- 患者之前曾拔除上颌第一恒磨牙。
- 患有先天性唇裂和/或腭裂或任何其他颅面畸形的患者。
- 患有骨骼疾病或服用影响骨骼质量或性质的药物的患者。
- 有主动吮吸手指习惯的患者。
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单腭 TAD
用于正畸磨牙压低的单腭 TAD
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插入中腭的单个微型螺钉
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实验性的：两个口腔 TAD
用于正畸磨牙压低的两个颊侧 TAD
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两个颊侧 TAD 插入上颌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磨牙压低
大体时间：治疗开始后 9-12 个月
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头部测量 X 光片上以毫米为单位测量的上磨牙压入量
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治疗开始后 9-12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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覆合（前牙垂直重叠）
大体时间：治疗开始后 9-12 个月
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覆合变化（前牙的垂直重叠）在临床上直接用尺子从牙齿测量，并使用 3D 分析软件在 3D 牙科扫描上测量，均以毫米为单位
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治疗开始后 9-12 个月
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患者体验
大体时间：治疗开始后 9-12 个月
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使用 3 或 4 点李克特量表对相关领域的一系列问题进行验证的问卷调查使用临时固定装置进行侵入的患者体验。
根据问题的不同，量表是“改善/相同/更糟/更糟”或“完全没有/有一点/很多”或“我做得更多/没有区别/我做得更少”（Yassir 等人，2017 年）
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治疗开始后 9-12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Mossey, BDS、University of Dundee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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