Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksi palatalinen tilapäinen ankkurilaite anterioriseen avoimeen puremaan (SPaTAR)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peter Mossey, University of Dundee

Yksi palatalaalinen tilapäinen ankkurilaite anterioriseen avoimeen purentaan: satunnaistettu kliininen koe

Osallistujat ovat oikomispotilaita, joilla on anterior open bite (AOB) -virhe. Nämä potilaat hoidetaan molaarisella tunkeutumisella, joka saadaan aikaan käyttämällä jompaakumpaa kahdesta interventiosta, joko oikomiskiinteistä laitteista, joissa on yksi palataalinen tilapäinen ankkurilaite (TAD) tai oikomiskiinteät laitteet, joissa on kaksi bukkaalista TAD:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan Dundee Dental Hospitalin oikomishoitoon osallistuvista ja hoitoa odottavista. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävät henkilöt kutsutaan osallistumaan. Saatuaan suostumuksen heidät määrätään vastaanottamaan toinen kahdesta interventiosta. Nämä kaksi interventiota edustavat tällä hetkellä saatavilla olevia vaihtoehtoja lievän tai keskivaikean (1-6 mm) etummaisen avoimen purenman hoitoon oikomishoidossa, ja näin ollen potilaat saavat rutiinihoitoa riippumatta siitä, mihin käsivarteen heidät satunnaistetaan. Tehokkamman toimenpiteen arvioimiseksi hoidon aikana otetaan lisätallenteita, joihin sisältyy lisäkefalometrisiä röntgenkuvia, muita intraoraalisia skannauksia tai hammasjäljennöksiä (katso lisätietoja myöhemmin). Ensisijainen tulos on tunkeutumisen lopussa TAD:illa 9–12 kuukauden kuluttua, mutta osallistujia seurataan hoidon päättymiseen saakka toissijaisen tuloksen, tunkeutumisen stabiilisuuden ja ylipurentakorjauksen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden AOB on 1-6 mm
  • Ikäraja (12-40 vuotta).
  • Pystyy suostumaan.
  • Potilas joutuu oikomishoitoon kiinteillä oikomishoidoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle on aiemmin tehty ylempi ensimmäinen pysyvä poskiuutto.
  • Potilas, jolla on synnynnäinen huuli- ja/tai kitalakihalkio tai jokin muu kallon kasvojen poikkeavuus.
  • Potilas, jolla on luusairaus tai joka käyttää luun laatuun tai luonteeseen vaikuttavia lääkkeitä.
  • Potilas, jolla on aktiivinen sormiimemistapa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksipalatal TAD
Single Palatal TAD ortodontiseen poskimurskaan
Laite: Yksipalatal TAD
Yksi miniruuvi työnnetty keskisuussa
Kokeellinen: Kaksi bukkaalista TADia
Kaksi bukkaalista TAD:tä ortodontiseen poskimurskaan
Laite: Kaksi bukkaalista TADia
Kaksi bukkaalista TAD:ta asetettu yläleukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molaarinen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Ylemmän molaarisen tunkeutumisen määrä mitattuna millimetreinä kefalometrisessa röntgenkuvassa
9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipurenta (etuhampaiden pystysuora limitys)
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos ylipurenta (etuhampaiden pystysuora limitys) mitattuna kliinisesti suoraan hampaista viivaimella ja 3D-hammasskannauksilla 3D-analyysiohjelmistolla, molemmat mms
9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaskokemus
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Potilaiden kokemus väliaikaisten kiinnityslaitteiden käytöstä tunkeutumisen varalta validoidulla kyselylomakkeella, jossa käytetään 3 tai 4 pisteen Likert-asteikkoa useisiin kysymyksiisi asiaankuuluvien doamiinien välillä. Kysymyksestä riippuen asteikot ovat 'Parempi/Sama/Huonompi/Paljon huonompi' tai 'Ei ollenkaan / Vähän / Paljon' tai 'Teen enemmän / en eroa / teen vähemmän' (Yassir ym. 2017)
9-12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Mossey, BDS, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-054-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anterior Openbite

Kliiniset tutkimukset Yksipalatal TAD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa