Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt Palatal midlertidig forankringsanordning til forreste åbent bid (SPaTAR)

15. april 2026 opdateret af: Peter Mossey, University of Dundee

Enkelt palatal midlertidig forankringsanordning til anterior åben bid: et randomiseret klinisk forsøg

Deltagerne er ortodontiske patienter med anterior åbent bid (AOB) malocclusion. Disse patienter vil blive behandlet ved molar indtrængning opnået ved hjælp af en af ​​to indgreb, enten ortodontiske faste apparater med en enkelt palatal midlertidig forankringsanordning (TAD) eller ortodontiske faste apparater, der inkorporerer to bukkale TAD'er

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra dem, der går på Dundee Dental Hospital Ortodontisk afdeling og dem, der i øjeblikket afventer behandling. De, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Efter at have opnået samtykke vil de blive tildelt en af ​​de to interventioner. De to interventioner repræsenterer de aktuelt tilgængelige muligheder for behandling af mildt - moderat (1-6 mm) forreste åbent bid på ortodontisk afdeling og som sådan vil patienter modtage rutinebehandling uanset den arm, de er randomiseret til. For at vurdere den mere effektive intervention vil der blive taget yderligere registreringer under behandlingen, der involverer yderligere cefalometriske røntgenbilleder, yderligere intra-orale scanninger eller tandaftryk (se senere for detaljer). Det primære resultat er ved slutningen af ​​indtrængen med TAD'er efter 9-12 måneder, men deltagerne vil blive fulgt indtil afslutning af behandlingen for det sekundære resultat af stabilitet af indtrængen og overbidkorrektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med AOB på 1-6 mm
  • Alder mellem (12 og 40 år).
  • Kan give samtykke.
  • Patient skal gennemgå tandregulering med faste tandregulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tidligere haft øvre første permanente molar ekstraktion.
  • Patient med medfødt læbe- og/eller ganespalte eller andre kraniofaciale anomalier.
  • Patient med knoglesygdom eller tager medicin, der påvirker knoglekvaliteten eller naturen.
  • Patient med en aktiv ciffer-sugevane.
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt Palatal TAD
Single Palatal TAD til ortodontisk molar indtrængen
Enhed: Enkelt Palatal TAD
En enkelt mini-skrue indsat i midten af ​​ganen
Eksperimentel: To bukkale TAD'er
To bukkale TAD'er til ortodontisk molar indtrængen
Enhed: To bukkale TAD'er
To bukkale TAD'er indsat i overkæben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molar indtrængen
Tidsramme: 9-12 måneder efter behandlingsstart
Mængden af ​​øvre molar indtrængen målt i mms på cefalometrisk røntgenbillede
9-12 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbid (lodret overlapning af fortænder)
Tidsramme: 9-12 måneder efter behandlingsstart
Ændring i overbid (lodret overlapning af fortænder) målt klinisk direkte fra tænderne med en lineal og på 3D-tandscanninger ved hjælp af 3D-analysesoftware, begge i mms
9-12 måneder efter behandlingsstart
Patienterfaring
Tidsramme: 9-12 måneder efter behandlingsstart
Patienterfaring med brug af midlertidige forankringsanordninger til indtrængen ved hjælp af valideret spørgeskema, som bruger 3 eller 4 punkts Likert-skalaer til en række spørgsmål på tværs af relevante områder. Afhængigt af spørgsmålet er skalaerne 'Forbedret/Samme/Værre/Meget værre' eller 'Slet ikke / Lidt / Meget' eller 'Jeg gør mere / ingen forskel / Jeg gør mindre' (Yassir et al 2017)
9-12 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dundee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Mossey, BDS, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-054-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior Openbite

Kliniske forsøg med Enkelt Palatal TAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner