Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt Palatal midlertidig forankringsenhet for fremre åpent bitt (SPaTAR)

15. april 2026 oppdatert av: Peter Mossey, University of Dundee

Enkelt paalatal midlertidig forankringsenhet for fremre åpent bitt: en randomisert klinisk prøve

Deltakerne er kjeveortopedisk pasienter med anterior open bite (AOB) malocclusion. Disse pasientene vil bli behandlet ved molar inntrenging oppnådd ved bruk av en av to intervensjoner, enten kjeveortopedisk faste apparater som inkluderer en enkelt palatal midlertidig forankringsanordning (TAD) eller kjeveortopedisk faste apparater som inkluderer to bukkal TAD

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert fra de som går på Dundee Dental Hospital Orthodontic Department og de som venter på behandling. De som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta. Etter å ha innhentet samtykke vil de bli tildelt en av de to intervensjonene. De to intervensjonene representerer de tilgjengelige alternativene for behandling av mildt - moderat (1-6 mm) fremre åpent bitt i kjeveortopedisk avdeling, og som sådan vil pasienter motta rutinebehandling uavhengig av hvilken arm de er randomisert til. For å vurdere den mer effektive intervensjonen vil ytterligere registreringer bli tatt under behandlingen som involverer ytterligere cefalometriske røntgenbilder, ytterligere intraorale skanninger eller tannavtrykk (se senere for detaljer). Primært utfall er ved slutten av intrusjon med TAD etter 9-12 måneder, men deltakerne vil bli fulgt frem til fullført behandling for det sekundære resultatet av stabilitet av intrusjon og overbittkorreksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dundee, Storbritannia, DD1 4HR
        • Dundee Dental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AOB på 1-6mm
  • Alder mellom (12 og 40 år).
  • Kan samtykke.
  • Pasient som skal gjennom kjeveortopedibehandling med faste kjevereguleringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har tidligere hatt øvre første permanente molar ekstraksjon.
  • Pasient med medfødt leppe- og/eller ganespalte eller andre kraniofaciale anomalier.
  • Pasient med beinsykdom eller tar medisiner som påvirker beinkvaliteten eller naturen.
  • Pasient med en aktiv siffersugevane.
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel Palatal TAD
Single Palatal TAD for kjeveortopedisk molar inntrenging
Enhet: Enkel Palatal TAD
En enkelt miniskrue satt inn i midten av ganen
Eksperimentell: To bukkale TAD-er
To bukkale TAD-er for kjeveortopedisk molar inntrenging
Enhet: To bukkale TAD-er
To bukkale TAD-er satt inn i overkjeven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molar inntrenging
Tidsramme: 9-12 måneder etter behandlingsstart
Mengde øvre molar intrusjon målt i mms på cefalometrisk røntgenbilde
9-12 måneder etter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overbitt (vertikal overlapping av fremre tenner)
Tidsramme: 9-12 måneder etter behandlingsstart
Endring i overbitt (vertikal overlapping av fremre tenner) målt klinisk direkte fra tennene med en linjal og på 3D tannskanning ved bruk av 3D-analyseprogramvare, begge i mms
9-12 måneder etter behandlingsstart
Pasienterfaring
Tidsramme: 9-12 måneder etter behandlingsstart
Pasienterfaring med bruk av midlertidige forankringsanordninger for inntrengning ved validert spørreskjema som bruker 3 eller 4 punkts Likert-skalaer for en rekke spørsmål på tvers av relevante områder. Avhengig av spørsmålet er skalaene 'Forbedret/Samme/Verre/Mye verre' eller 'Ikke i det hele tatt / Litt / Mye' eller 'Jeg gjør mer / ingen forskjell / Jeg gjør mindre' (Yassir et al 2017)
9-12 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dundee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Mossey, BDS, University of Dundee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-054-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fremre åpenbitt

Kliniske studier på Enkel Palatal TAD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere