Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkel palataal tijdelijk verankeringsapparaat voor anterieure open beet (SPaTAR)

15 april 2026 bijgewerkt door: Peter Mossey, University of Dundee

Enkel palataal tijdelijk verankeringsapparaat voor anterieure open beet: een gerandomiseerde klinische studie

Deelnemers zijn orthodontische patiënten met anterieure open beet (AOB) malocclusie. Deze patiënten zullen worden behandeld door middel van een molaire intrusie die wordt bereikt met behulp van een van de volgende twee interventies: ofwel orthodontische vaste apparaten met een enkele palatale tijdelijke verankeringsinrichting (TAD) of orthodontische vaste apparaten met twee buccale TAD's

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden geworven uit degenen die naar de orthodontische afdeling van het Dundee Dental Hospital gaan en degenen die momenteel wachten op behandeling. Degenen die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Na het verkrijgen van toestemming zullen ze worden toegewezen aan een van de twee interventies. De twee interventies vertegenwoordigen de momenteel beschikbare opties voor de behandeling van milde tot matige (1-6 mm) anterieure open beet op de orthodontische afdeling en als zodanig zullen patiënten een routinebehandeling krijgen, ongeacht de arm waarnaar ze worden gerandomiseerd. Om de effectievere interventie te beoordelen, zullen tijdens de behandeling aanvullende opnames worden gemaakt met aanvullende cefalometrische röntgenfoto's, aanvullende intra-orale scans of tandafdrukken (zie later voor details). Primaire uitkomst is aan het einde van intrusie met TAD's na 9-12 maanden, maar deelnemers zullen worden gevolgd tot voltooiing van de behandeling voor de secundaire uitkomst van stabiliteit van intrusie en overbeetcorrectie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een AOB van 1-6 mm
  • Leeftijd tussen (12 en 40 jaar).
  • Toestemming kunnen geven.
  • Patiënt moet een orthodontische behandeling ondergaan met vaste orthodontische beugels.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft eerder een boven-eerste permanente molaarextractie gehad.
  • Patiënt met aangeboren lip- en/of gehemeltespleet of andere craniofaciale afwijkingen.
  • Patiënt met botziekte of medicijnen die de botkwaliteit of -aard beïnvloeden.
  • Patiënt met een actieve vingerzuiggewoonte.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele Palatale TAD
Enkele palatale TAD voor orthodontische molaire intrusie
Apparaat: Enkele Palatale TAD
Een enkele mini-schroef ingebracht in het midden van het gehemelte
Experimenteel: Twee buccale TAD's
Twee buccale TAD's voor orthodontische molaire intrusie
Apparaat: Twee buccale TAD's
Twee buccale TAD's ingebracht in de bovenkaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Molaire inbraak
Tijdsspanne: 9-12 maanden na aanvang van de behandeling
Hoeveelheid bovenste molaire indringing gemeten in mms op cephalometrische röntgenfoto
9-12 maanden na aanvang van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overbeet (verticale overlapping van voortanden)
Tijdsspanne: 9-12 maanden na aanvang van de behandeling
Verandering in overbeet (verticale overlap van voortanden) klinisch direct vanaf de tanden gemeten met een liniaal en op 3D-tandscans met behulp van 3D-analysesoftware, beide in mms
9-12 maanden na aanvang van de behandeling
Ervaring van de patiënt
Tijdsspanne: 9-12 maanden na aanvang van de behandeling
Ervaring van patiënten met het gebruik van tijdelijke verankeringsapparaten voor indringing door middel van een gevalideerde vragenlijst die 3- of 4-punts Likertschalen gebruikt voor een reeks vragen over relevante domeinen. Afhankelijk van de vraag zijn de schalen 'Verbeterd/Hetzelfde/Erger/Veel slechter' of 'Helemaal niet / Een beetje / Veel' of 'Ik doe meer / geen verschil / Ik doe minder' (Yassir et al 2017)
9-12 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Dundee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Mossey, BDS, University of Dundee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2-054-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren