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Dispositivo Único de Ancoragem Temporária Palatal para Mordida Aberta Anterior (SPaTAR)

15 de abril de 2026 atualizado por: Peter Mossey, University of Dundee

Dispositivo Único de Ancoragem Temporária Palatal para Mordida Aberta Anterior: um ensaio clínico randomizado

Os participantes são pacientes ortodônticos com má oclusão de mordida aberta anterior (MAA). Esses pacientes serão tratados por intrusão molar obtida usando uma das duas intervenções, aparelhos ortodônticos fixos incorporando um único Dispositivo de Ancoragem Temporária (TAD) palatino ou aparelhos fixos ortodônticos incorporando dois TADs bucais

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados entre aqueles que frequentam o Departamento de Ortodontia do Dundee Dental Hospital e aqueles que aguardam tratamento. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a participar. Após obter o consentimento, eles serão alocados para receber uma das duas intervenções. As duas intervenções representam as opções atualmente disponíveis para o tratamento da mordida aberta anterior leve a moderada (1-6 mm) no Departamento de Ortodontia e, como tal, os pacientes receberão tratamento de rotina, independentemente do braço para o qual foram randomizados. Para avaliar a intervenção mais eficaz, registros adicionais serão feitos durante o tratamento envolvendo radiografias cefalométricas adicionais, varreduras intra-orais adicionais ou impressões dentárias (veja mais detalhes adiante). O desfecho primário é o final da intrusão com TADs após 9-12 meses, mas os participantes serão acompanhados até a conclusão do tratamento para o desfecho secundário de estabilidade da intrusão e correção da sobremordida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD1 4HR
        • Dundee Dental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com MAA de 1-6mm
  • Idade entre (12 e 40 anos).
  • Capaz de consentir.
  • Paciente em tratamento ortodôntico com aparelho ortodôntico fixo.

Critério de exclusão:

  • O paciente já teve extração do primeiro molar permanente superior.
  • Paciente com fissura congênita de lábio e/ou palato ou qualquer outra anomalia craniofacial.
  • Paciente com doença óssea ou tomando medicamentos que afetam a qualidade ou natureza óssea.
  • Paciente com hábito ativo de sucção digital.
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TAD palatal único
TAD palatal único para intrusão molar ortodôntica
Dispositivo: TAD palatal único
Um único mini-parafuso inserido no meio do palato
Experimental: Dois TADs bucais
Dois TADs bucais para intrusão molar ortodôntica
Dispositivo: Dois TADs bucais
Dois TADs bucais inseridos na mandíbula superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intrusão molar
Prazo: 9-12 meses após o início do tratamento
Quantidade de intrusão molar superior medida em mm na radiografia cefalométrica
9-12 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overbite (sobreposição vertical dos dentes anteriores)
Prazo: 9-12 meses após o início do tratamento
Mudança na sobremordida (sobreposição vertical dos dentes anteriores) medida clinicamente diretamente dos dentes com uma régua e em escaneamentos dentários 3D usando software de análise 3D, ambos em mms
9-12 meses após o início do tratamento
Experiência do paciente
Prazo: 9-12 meses após o início do tratamento
Experiência do paciente com o uso de dispositivos de ancoragem temporários para intrusão por questionário validado que usa escalas Likert de 3 ou 4 pontos para uma série de perguntas em domínios relevantes. Dependendo da pergunta, as escalas são 'Melhorou/Igual/Pior/Muito pior' ou 'Nem um pouco/Um pouco/Muito' ou 'Eu faço mais/nenhuma diferença/eu faço menos' (Yassir et al 2017)
9-12 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Dundee

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Mossey, BDS, University of Dundee

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-054-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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