전치부 개방교합을 위한 단일 구개 임시 고정 장치 (SPaTAR)
2026년 4월 15일 업데이트: Peter Mossey, University of Dundee
전치부 개방교합을 위한 단일 구개측 임시 고정 장치: 무작위 임상 시험
참가자는 전방 개방교합(AOB) 부정교합이 있는 교정 환자입니다.
이 환자들은 단일 구개 TAD(Temporary Anchorage Device)를 포함하는 교정 고정 장치 또는 두 개의 협측 TAD를 포함하는 교정 고정 장치 중 하나를 사용하여 달성되는 대구치 침입으로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 던디치과병원 교정과에 재학 중인 분과 현재 치료를 기다리고 있는 분 중에서 모집합니다.
포함 및 제외 기준을 충족하는 사람들이 참여하도록 초대됩니다.
동의를 얻은 후 그들은 두 개입 중 하나를 받도록 할당됩니다.
두 가지 중재는 교정과에서 경증~중등도(1~6mm) 전치부 개방교합 치료에 현재 사용 가능한 옵션을 나타내며 환자는 무작위 배정된 팔에 관계없이 일상적인 치료를 받게 됩니다.
보다 효과적인 개입을 평가하기 위해 추가 두부계측 방사선 사진, 추가 구강 스캔 또는 치과 인상(자세한 내용은 나중에 참조)과 관련된 치료 중에 추가 기록이 작성됩니다.
1차 결과는 9-12개월 후 TAD로 침입이 끝나는 시점이지만 참가자는 침입의 안정성 및 피개교합 교정의 2차 결과에 대해 치료가 완료될 때까지 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 4HR
- Dundee Dental Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AOB가 1~6mm인 환자
- 만 12세에서 40세 사이입니다.
- 동의할 수 있습니다.
- 고정식 교정장치를 이용한 교정치료를 받아야 하는 환자.
제외 기준:
- 환자는 이전에 상부 제1대구치 영구 발치 수술을 받았습니다.
- 선천성 입술 및/또는 구개열 또는 기타 두개안면 기형이 있는 환자.
- 골질환이 있거나 골질이나 성질에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
- 활동적인 손가락 빨기 습관이 있는 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 구개 TAD
교정용 대구치 함입을 위한 단일 구개 TAD
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중간 입천장에 삽입된 단일 미니 나사
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실험적: 협측 TAD 2개
치아교정용 협측 TAD 2개
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상악에 삽입된 협측 TAD 2개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어금니 침입
기간: 치료 시작 후 9~12개월
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두부계측 방사선 사진에서 mms로 측정된 상부 어금니 함입량
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치료 시작 후 9~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피개교합(전치부의 수직 겹침)
기간: 치료 시작 후 9~12개월
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3D 분석 소프트웨어를 사용하여 눈금자와 3D 치과 스캔을 통해 치아에서 직접 임상적으로 측정한 피개교합(전치부의 수직 겹침) 변화(둘 다 mms)
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치료 시작 후 9~12개월
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환자 경험
기간: 치료 시작 후 9~12개월
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관련 도메인에 대한 다양한 질문에 대해 3점 또는 4점 리커트 척도를 사용하는 검증된 설문에 의한 침입을 위한 임시 고정 장치 사용에 대한 환자 경험.
질문에 따라 척도는 '개선됨/동일함/더 나쁨/훨씬 더 나쁨' 또는 '전혀 아님/조금/많이' 또는 '더 많이/차이 없음/덜 합니다'(Yassir et al 2017)입니다.
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치료 시작 후 9~12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Mossey, BDS, University of Dundee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전방 개교합에 대한 임상 시험
단일 구개 TAD에 대한 임상 시험
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Hospital Universitari de Bellvitge모병
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Shannon E. Sauer-Zavala완전한
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DD-Hippero s.r.o.PharmTest s.r.o.; Prague Clinical Services s.r.o.완전한
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Medical University of SilesiaMedical University of Lodz; Pomeranian Medical University Szczecin; American Heart of Poland 그리고 다른 협력자들모병
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Melinda Seering모병