Dispositif d'ancrage temporaire palatin unique pour béance antérieure (SPaTAR)
15 avril 2026 mis à jour par: Peter Mossey, University of Dundee
Dispositif d'ancrage temporaire palatin unique pour béance antérieure : un essai clinique randomisé
Les participants sont des patients orthodontiques présentant une malocclusion à occlusion ouverte antérieure (AOB).
Ces patients seront traités par intrusion molaire réalisée à l'aide de l'une des deux interventions, soit des appareils fixes orthodontiques incorporant un seul dispositif d'ancrage temporaire (TAD) palatin, soit des appareils fixes orthodontiques incorporant deux TAD buccaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés parmi ceux qui fréquentent le service d'orthodontie de l'hôpital dentaire de Dundee et ceux qui attendent actuellement un traitement.
Ceux qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer.
Après avoir obtenu leur consentement, ils seront affectés à l'une des deux interventions.
Les deux interventions représentent les options actuellement disponibles pour le traitement de la béance antérieure légère à modérée (1-6 mm) dans le service d'orthodontie et, à ce titre, les patients recevront un traitement de routine quel que soit le bras auquel ils sont randomisés.
Afin d'évaluer l'intervention la plus efficace, des enregistrements supplémentaires seront pris pendant le traitement impliquant des radiographies céphalométriques supplémentaires, des scans intra-oraux supplémentaires ou des empreintes dentaires (voir plus loin pour les détails).
Le résultat principal est à la fin de l'intrusion avec les TAD après 9 à 12 mois, mais les participants seront suivis jusqu'à la fin du traitement pour le résultat secondaire de la stabilité de l'intrusion et de la correction de la supraclusion
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dundee, Royaume-Uni, DD1 4HR
- Dundee Dental Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec AOB de 1-6mm
- Âge compris entre (12 et 40 ans).
- Capable de consentir.
- Patient devant subir un traitement orthodontique avec des appareils orthodontiques fixes.
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà subi une extraction de la première molaire permanente supérieure.
- Patient présentant une fente congénitale labiale et/ou palatine ou toute autre anomalie craniofaciale.
- Patient atteint d'une maladie osseuse ou prenant des médicaments qui affectent la qualité ou la nature de l'os.
- Patient avec une habitude active de succion des doigts.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TAD palatin unique
TAD palatin unique pour intrusion molaire orthodontique
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Une seule mini-vis insérée en milieu de palais
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Expérimental: Deux TAD buccaux
Deux TAD vestibulaires pour l'intrusion molaire orthodontique
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Deux TAD vestibulaires insérés dans la mâchoire supérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intrusion molaire
Délai: 9 à 12 mois après le début du traitement
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Quantité d'intrusion molaire supérieure mesurée en mm sur la radiographie céphalométrique
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9 à 12 mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Overbite (chevauchement vertical des dents antérieures)
Délai: 9 à 12 mois après le début du traitement
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Changement de supraclusion (chevauchement vertical des dents antérieures) mesuré cliniquement directement à partir des dents avec une règle et sur des scans dentaires 3D à l'aide d'un logiciel d'analyse 3D, tous deux en mms
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9 à 12 mois après le début du traitement
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Expérience patient
Délai: 9 à 12 mois après le début du traitement
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Expérience du patient avec l'utilisation de dispositifs d'ancrage temporaires pour l'intrusion par un questionnaire validé qui utilise des échelles de Likert à 3 ou 4 points pour une série de questions dans les domaines pertinents.
Selon la question, les échelles sont 'Amélioré/Pareil/Pire/Bien pire' ou 'Pas du tout/Un peu/Beaucoup' ou 'Je fais plus/pas de différence/Je fais moins' (Yassir et al 2017)
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9 à 12 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Mossey, BDS, University of Dundee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-054-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .