与儿童大流行 COVID-19 相关的急性心肌炎的描述性和回顾性分析 (HEART-COVID)
2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究目标是描述 COVID-19 背景下儿童急性心肌炎的临床、生物学和超声心动图特征，并确定潜在机制：直接病毒损伤和/或宿主反应风险不足。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
观察到疑似感染 COVID-19 的儿童的发热休克意外增加。 这些儿童表现出相似的症状并且似乎具有相似的临床病程。
需要广泛描述这种意想不到的现象，以加深对儿童 COVID-19 异常表现的了解。
该研究包括从 2020 年 4 月到 SARS-Cov-2 主要爆发结束期间的广泛回顾性数据收集，来自儿童的医疗档案中表现出急性心肌炎并在 Ile 的 Assistance Publique-Hôpitaux de Paris 的 4 个儿科重症监护病房接受护理-de-France 地区。
研究目标是描述 COVID-19 背景下儿童急性心肌炎的临床、生物学和超声心动图特征，并确定潜在机制：直接病毒损伤和/或宿主反应风险不足。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Kremlin-Bicêtre、法国、94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
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Paris、法国、75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris、法国、75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2020 年 4 月至 SARS-Cov-2 主要爆发结束期间，在巴黎 4 家 AP-HP 医院接受治疗的患急性心肌炎、发烧和休克并可能感染 COVID-19 的儿童：
- Necker-Enfants Malades
- 阿尔芒特鲁索
- 罗伯特·德布雷
- 克里姆林宫比塞特尔
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18 岁
- 2020年4月起进入PICU
- 出现急性心肌炎、发烧和休克，可能感染 COVID-19
排除标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 除 COVID-19 以外的其他急性心肌炎病因
- 亲权持有人表示反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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可能感染 COVID-19 和急性心肌炎
2020 年 4 月至 SARS-Cov-2 主要爆发结束期间，在巴黎 4 家 AP-HP 医院接受治疗的患急性心肌炎、发烧和休克并可能感染 COVID-19 的儿童：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性心肌炎
大体时间：7天
|
急性心肌炎的发生、描述和时间过程
|
7天
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多系统炎症综合征
大体时间：7天
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多系统炎症综合征的发生、描述和时间进程，川崎病的特征
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7天
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川崎病
大体时间：7天
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川崎病特征的发生、描述和时间进程
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 的结果
大体时间：7天
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通过 PCR 或抗体血清学检测对 SARS-CoV-2 进行筛查的结果
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Marion Grimaud、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borgel D, Chocron R, Grimaud M, Philippe A, Chareyre J, Brakta C, Lasne D, Bonnet D, Toubiana J, Angoulvant F, Desvages M, Renolleau S, Smadja DM, Oualha M. Endothelial Dysfunction as a Component of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2-Related Multisystem Inflammatory Syndrome in Children With Shock. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1151-e1156. doi: 10.1097/CCM.0000000000005093.
- McCafferty C, Cai T, Borgel D, Lasne D, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M, Bonnet D, Wu J, Zaw T, Bhatnagar A, Song X, Van Den Helm S, Letunica N, Attard C, Karlaftis V, Praporski S, Ignjatovic V, Monagle P. Pathophysiological pathway differences in children who present with COVID-19 ARDS compared to COVID -19 induced MIS-C. Nat Commun. 2022 May 2;13(1):2391. doi: 10.1038/s41467-022-29951-9.
- Grimaud M, Starck J, Levy M, Marais C, Chareyre J, Khraiche D, Leruez-Ville M, Quartier P, Leger PL, Geslain G, Semaan N, Moulin F, Bendavid M, Jean S, Poncelet G, Renolleau S, Oualha M. Acute myocarditis and multisystem inflammatory emerging disease following SARS-CoV-2 infection in critically ill children. Ann Intensive Care. 2020 Jun 1;10(1):69. doi: 10.1186/s13613-020-00690-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2022年5月31日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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