Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi descrittiva e retrospettiva della miocardite acuta associata alla pandemia COVID-19 nei bambini (HEART-COVID)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gli obiettivi dello studio sono descrivere le caratteristiche cliniche, biologiche ed ecocardiografiche di una miocardite acuta nei bambini nel contesto di COVID-19 e identificare il meccanismo sottostante: danno virale diretto e/o rischio di risposta inadeguata dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si osserva un inatteso aumento dello shock con febbre nei bambini sospettati di essere infetti dal COVID-19. Questi bambini presentano sintomi simili e sembrano avere un decorso clinico simile.

Questo fenomeno inaspettato deve essere ampiamente descritto per approfondire la conoscenza della presentazione insolita di COVID-19 nei bambini.

Lo studio consiste in un'ampia raccolta di dati retrospettivi dall'aprile 2020 fino alla fine della principale epidemia di SARS-Cov-2, dalla cartella clinica di bambini che hanno mostrato miocardite acuta e curati in 4 unità di terapia intensiva pediatrica dell'Assistenza Publique-Hôpitaux de Paris dell'Ile -regione francese.

Gli obiettivi dello studio sono descrivere le caratteristiche cliniche, biologiche ed ecocardiografiche di una miocardite acuta nei bambini nel contesto di COVID-19 e identificare il meccanismo sottostante: danno virale diretto e/o rischio di risposta inadeguata dell'ospite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Francia, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con miocardite acuta, febbre e shock con una possibile infezione da COVID-19 curati tra aprile 2020 fino alla fine della principale epidemia di SARS-Cov-2 in 4 ospedali parigini AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Cremlino Bicêtre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 18 anni
  • Ricoverato in PICU da aprile 2020
  • Presentato con una miocardite acuta, febbre e shock con una possibile infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Altre eziologie di miocardite acuta rispetto al COVID-19
  • Opposizione espressa dai titolari della patria potestà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Possibile infezione da COVID-19 e miocardite acuta

Bambini con miocardite acuta, febbre e shock con una possibile infezione da COVID-19 curati tra aprile 2020 fino alla fine della principale epidemia di SARS-Cov-2 in 4 ospedali parigini AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Cremlino Bicêtre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miocardite acuta
Lasso di tempo: 7 giorni
Presenza, descrizione e decorso temporale della miocardite acuta
7 giorni
Sindrome infiammatoria multisistemica
Lasso di tempo: 7 giorni
Presenza, descrizione e decorso temporale della sindrome infiammatoria multisistemica, caratteristiche della malattia di Kawasaki
7 giorni
Malattia di Kawasaki
Lasso di tempo: 7 giorni
Presenza, descrizione e decorso temporale delle caratteristiche della malattia di Kawasaki
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 7 giorni
Risultati dello screening SARS-CoV-2 mediante PCR o dosaggio sierologico degli anticorpi
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi