Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popisná a retrospektivní analýza akutní myokarditidy spojené s pandemií COVID-19 u dětí (HEART-COVID)

8. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cílem studie je popsat klinické, biologické a echokardiografické rysy akutní myokarditidy u dětí v kontextu COVID-19 a identifikovat základní mechanismus: přímé virové poškození a/nebo nepřiměřené riziko reakce hostitele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je pozorován neočekávaný nárůst šoku s horečkou u dětí s podezřením na infekci COVID-19. Tyto děti mají podobné příznaky a zdá se, že mají podobný klinický časový průběh.

Tento neočekávaný jev je třeba rozsáhle popsat, aby se rozšířily znalosti o neobvyklém projevu COVID-19 u dětí.

Studie se skládá z rozsáhlého retrospektivního sběru dat od dubna 2020 do konce hlavní epidemie SARS-Cov-2 z lékařské dokumentace dětí s akutní myokarditidou a ošetřovaných na 4 dětských jednotkách intenzivní péče Assistance Publique-Hôpitaux de Paris v Ile. -de-France region.

Cílem studie je popsat klinické, biologické a echokardiografické rysy akutní myokarditidy u dětí v kontextu COVID-19 a identifikovat základní mechanismus: přímé virové poškození a/nebo nepřiměřené riziko reakce hostitele.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Francie, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s akutní myokarditidou, horečkou a šokem s možnou infekcí COVID-19 byly od dubna 2020 do konce hlavní epidemie SARS-Cov-2 v péči 4 pařížských nemocnic AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 18 let
  • Přijato do PICU od dubna 2020
  • Projevuje se akutní myokarditidou, horečkou a šokem s možnou infekcí COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Jiné etiologie akutní myokarditidy než COVID-19
  • Nesouhlas vyjádřený nositeli rodičovské pravomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Možná infekce COVID-19 a akutní myokarditida

Děti s akutní myokarditidou, horečkou a šokem s možnou infekcí COVID-19 byly od dubna 2020 do konce hlavní epidemie SARS-Cov-2 v péči 4 pařížských nemocnic AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní myokarditida
Časové okno: 7 dní
Výskyt, popis a časový průběh akutní myokarditidy
7 dní
Multisystémový zánětlivý syndrom
Časové okno: 7 dní
Výskyt, popis a časový průběh multisystémového zánětlivého syndromu, znaky Kawasakiho choroby
7 dní
Kawasakiho nemoc
Časové okno: 7 dní
Výskyt, popis a časový průběh rysů Kawasakiho choroby
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky SARS-CoV-2
Časové okno: 7 dní
Výsledky screeningu SARS-CoV-2 buď pomocí PCR nebo sérologického testu protilátek
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC Necker Cochin, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit