Analyse descriptive et rétrospective de la myocardite aiguë associée à la pandémie de COVID-19 chez les enfants (HEART-COVID)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On observe une augmentation inattendue du choc avec fièvre chez les enfants suspectés d'être infectés par le COVID-19. Ces enfants présentent des symptômes similaires et semblent avoir une évolution clinique similaire.
Ce phénomène inattendu doit être décrit en détail afin d'approfondir les connaissances sur la présentation inhabituelle de la COVID-19 chez les enfants.
L'étude consiste en une vaste collecte de données rétrospectives d'avril 2020 jusqu'à la fin de la principale épidémie de SRAS-Cov-2, à partir du dossier médical d'enfants ayant présenté une myocardite aiguë et pris en charge dans 4 unités de soins intensifs pédiatriques de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris d'Ile région -de-France.
Les objectifs de l'étude sont de décrire les caractéristiques cliniques, biologiques et échocardiographiques d'une myocardite aiguë chez l'enfant dans le contexte du COVID-19 et d'identifier le mécanisme sous-jacent : atteinte virale directe et/ou risque de réponse inadéquate de l'hôte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Hôpital Bicêtre
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Paris, France, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, France, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Enfants présentant une myocardite aiguë, fièvre et état de choc avec une possible infection au COVID-19 pris en charge entre avril 2020 et la fin de la principale épidémie de SARS-Cov-2 dans 4 hôpitaux parisiens de l'AP-HP :
- Necker-Enfants Malades
- Armand Trousseau
- Robert Debre
- Kremlin-Bicêtre
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 18 ans
- Admis à l'USIP à partir d'avril 2020
- Présenté avec une myocardite aiguë, de la fièvre et un état de choc avec une possible infection au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Autres étiologies de myocardite aiguë que le COVID-19
- Opposition exprimée par les titulaires de l'autorité parentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Possible infection au COVID-19 et myocardite aiguë
Enfants présentant une myocardite aiguë, fièvre et état de choc avec une possible infection au COVID-19 pris en charge entre avril 2020 et la fin de la principale épidémie de SARS-Cov-2 dans 4 hôpitaux parisiens de l'AP-HP :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Myocardite aiguë
Délai: 7 jours
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Occurrence, description et évolution temporelle de la myocardite aiguë
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7 jours
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Syndrome inflammatoire multi-systémique
Délai: 7 jours
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Occurrence, description et évolution temporelle du syndrome inflammatoire multi-systémique, caractéristiques de la maladie de Kawasaki
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7 jours
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Maladie de Kawasaki
Délai: 7 jours
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Occurrence, description et évolution temporelle des caractéristiques de la maladie de Kawasaki
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du SRAS-CoV-2
Délai: 7 jours
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Résultats du dépistage du SARS-CoV-2 soit par PCR soit par dosage sérologique des anticorps
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chercheur principal: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Borgel D, Chocron R, Grimaud M, Philippe A, Chareyre J, Brakta C, Lasne D, Bonnet D, Toubiana J, Angoulvant F, Desvages M, Renolleau S, Smadja DM, Oualha M. Endothelial Dysfunction as a Component of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2-Related Multisystem Inflammatory Syndrome in Children With Shock. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1151-e1156. doi: 10.1097/CCM.0000000000005093.
- McCafferty C, Cai T, Borgel D, Lasne D, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M, Bonnet D, Wu J, Zaw T, Bhatnagar A, Song X, Van Den Helm S, Letunica N, Attard C, Karlaftis V, Praporski S, Ignjatovic V, Monagle P. Pathophysiological pathway differences in children who present with COVID-19 ARDS compared to COVID -19 induced MIS-C. Nat Commun. 2022 May 2;13(1):2391. doi: 10.1038/s41467-022-29951-9.
- Grimaud M, Starck J, Levy M, Marais C, Chareyre J, Khraiche D, Leruez-Ville M, Quartier P, Leger PL, Geslain G, Semaan N, Moulin F, Bendavid M, Jean S, Poncelet G, Renolleau S, Oualha M. Acute myocarditis and multisystem inflammatory emerging disease following SARS-CoV-2 infection in critically ill children. Ann Intensive Care. 2020 Jun 1;10(1):69. doi: 10.1186/s13613-020-00690-8.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200632
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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