Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende og retrospektiv analyse af akut myokarditis forbundet med pandemisk COVID-19 hos børn (HEART-COVID)

8. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøgelsens mål er at beskrive kliniske, biologiske og ekkokardiografiske træk ved en akut myokarditis hos børn i sammenhæng med COVID-19 og at identificere den underliggende mekanisme: direkte virusskade og/eller utilstrækkelig værtsresponsrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der observeres en uventet stigning i chok med feber hos børn, der mistænkes for at være smittet med COVID-19. Disse børn har lignende symptomer og ser ud til at have lignende kliniske tidsforløb.

Dette uventede fænomen skal beskrives grundigt for at fremme kendskabet til usædvanlig COVID-19-præsentation hos børn.

Undersøgelsen består af en omfattende retrospektiv dataindsamling fra april 2020 til slutningen af ​​det vigtigste SARS-Cov-2-udbrud, fra medicinsk journal over børn, der har udvist akut myocarditis og behandlet på 4 pædiatriske intensivafdelinger i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris i Ile -de-France-regionen.

Undersøgelsens mål er at beskrive kliniske, biologiske og ekkokardiografiske træk ved en akut myokarditis hos børn i sammenhæng med COVID-19 og at identificere den underliggende mekanisme: direkte virusskade og/eller utilstrækkelig værtsresponsrisiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn præsenteret med en akut myokarditis, feber og chok med en mulig COVID-19-infektion blev behandlet mellem april 2020 til slutningen af ​​det vigtigste SARS-Cov-2-udbrud på 4 AP-HP parisiske hospitaler:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Indlagt på PICU fra april 2020
  • Præsenteret med en akut myokarditis, feber og shock med en mulig COVID-19 infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Andre ætiologier af akut myocarditis end COVID-19
  • Modstand fra indehaverne af forældremyndigheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mulig COVID-19-infektion og akut myokarditis

Børn præsenteret med en akut myokarditis, feber og chok med en mulig COVID-19-infektion blev behandlet mellem april 2020 til slutningen af ​​det vigtigste SARS-Cov-2-udbrud på 4 AP-HP parisiske hospitaler:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut myokarditis
Tidsramme: 7 dage
Forekomst, beskrivelse og tidsforløb af akut myokarditis
7 dage
Multisystemisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: 7 dage
Forekomst, beskrivelse og tidsforløb af multisystemisk inflammatorisk syndrom, træk ved Kawasakis sygdom
7 dage
Kawasaki sygdom
Tidsramme: 7 dage
Forekomst, beskrivelse og tidsforløb af træk ved Kawasakis sygdom
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af SARS-CoV-2
Tidsramme: 7 dage
Resultater af SARS-CoV-2-screening enten ved PCR eller antistofserologisk assay
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC Necker Cochin, France

Efterforskere

  • Studieleder: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner