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어린이의 유행성 COVID-19와 관련된 급성 심근염의 기술 및 후향적 분석 (HEART-COVID)

2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 목적은 COVID-19 상황에서 어린이의 급성 심근염의 임상적, 생물학적 및 심초음파 특징을 설명하고 근본적인 메커니즘을 식별하는 것입니다: 직접적인 바이러스 손상 및/또는 부적절한 숙주 반응 위험.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 어린이의 발열을 동반한 예상치 못한 쇼크 증가가 관찰됩니다. 이 아이들은 유사한 증상을 나타내며 유사한 임상 경과를 보이는 것으로 보입니다.

이 예상치 못한 현상은 어린이의 비정상적인 COVID-19 프레젠테이션에 대한 지식을 넓히기 위해 광범위하게 설명되어야 합니다.

이 연구는 2020년 4월부터 주요 SARS-Cov-2 발생이 끝날 때까지 어린이의 의료 파일에서 급성 심근염을 보였고 Ile의 Assistance Publique-Hôpitaux de Paris의 4개 소아 집중 치료실에서 치료를 받은 광범위한 후향적 데이터 수집으로 구성됩니다. -de-France 지역.

연구 목적은 COVID-19 상황에서 어린이의 급성 심근염의 임상적, 생물학적 및 심초음파 특징을 설명하고 근본적인 메커니즘을 식별하는 것입니다: 직접적인 바이러스 손상 및/또는 부적절한 숙주 반응 위험.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 4월부터 4개의 AP-HP 파리 병원에서 주요 SARS-Cov-2 발병이 끝날 때까지 치료를 받은 COVID-19 감염 가능성이 있는 급성 심근염, 열 및 쇼크를 보이는 어린이:

  • Necker-Enfants 말라드
  • 아르망 트루소
  • 로버트 데브레
  • 크렘린 비세트르

설명

포함 기준:

  • 연령 < 18세
  • 2020년 4월부터 PICU에 입학
  • COVID-19 감염 가능성이 있는 급성 심근염, 발열 및 쇼크가 있는 경우

제외 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • COVID-19 이외의 급성 심근염의 다른 병인
  • 친권자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가능한 COVID-19 감염 및 급성 심근염

2020년 4월부터 4개의 AP-HP 파리 병원에서 주요 SARS-Cov-2 발병이 끝날 때까지 치료를 받은 COVID-19 감염 가능성이 있는 급성 심근염, 열 및 쇼크를 보이는 어린이:

  • Necker-Enfants 말라드
  • 아르망 트루소
  • 로버트 데브레
  • 크렘린 비세트르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근염
기간: 7 일
급성 심근염의 발생, 기술 및 경과
7 일
다발성 염증 증후군
기간: 7 일
다발성 염증 증후군의 발생, 기술 및 경과, 가와사키병의 특징
7 일
가와사키병
기간: 7 일
가와사키병 특징의 발생, 기술 및 경과
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 결과
기간: 7 일
PCR 또는 항체 혈청학적 분석에 의한 SARS-CoV-2 스크리닝 결과
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC Necker Cochin, France

수사관

  • 연구 책임자: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 수석 연구원: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP200632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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