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Análise Descritiva e Retrospectiva de Miocardite Aguda Associada à Pandemia de COVID-19 em Crianças (HEART-COVID)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Os objetivos do estudo são descrever as características clínicas, biológicas e ecocardiográficas de uma miocardite aguda em crianças no contexto da COVID-19 e identificar o mecanismo subjacente: dano viral direto e/ou risco de resposta inadequada do hospedeiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Observa-se aumento inesperado de choque com febre em crianças com suspeita de infecção pelo COVID-19. Essas crianças apresentam sintomas semelhantes e parecem ter um curso de tempo clínico semelhante.

Esse fenômeno inesperado precisa ser amplamente descrito para aprofundar o conhecimento da apresentação incomum da COVID-19 em crianças.

O estudo consiste em uma extensa coleta retrospectiva de dados de abril de 2020 até o final do principal surto de SARS-Cov-2, a partir de arquivos médicos de crianças que apresentaram miocardite aguda e atendidas em 4 unidades de terapia intensiva pediátrica da Assistance Publique-Hôpitaux de Paris de Ile -de-França.

Os objetivos do estudo são descrever as características clínicas, biológicas e ecocardiográficas de uma miocardite aguda em crianças no contexto da COVID-19 e identificar o mecanismo subjacente: dano viral direto e/ou risco de resposta inadequada do hospedeiro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, França, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, França, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As crianças apresentaram miocardite aguda, febre e choque com possível infecção por COVID-19 atendidas entre abril de 2020 até o final do principal surto de SARS-Cov-2 em 4 hospitais parisienses AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kremlin Bicêtre

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Admitido na UTIP desde abril de 2020
  • Apresentou uma miocardite aguda, febre e choque com uma possível infecção por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Outras etiologias de miocardite aguda além da COVID-19
  • Oposição manifestada pelos titulares do poder paternal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Possível infecção por COVID-19 e miocardite aguda

As crianças apresentaram miocardite aguda, febre e choque com possível infecção por COVID-19 atendidas entre abril de 2020 até o final do principal surto de SARS-Cov-2 em 4 hospitais parisienses AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kremlin Bicêtre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miocardite aguda
Prazo: 7 dias
Ocorrência, descrição e evolução temporal da miocardite aguda
7 dias
Síndrome inflamatória multissistêmica
Prazo: 7 dias
Ocorrência, descrição e evolução temporal da síndrome inflamatória multissistêmica, características da doença de Kawasaki
7 dias
Doença de Kawasaki
Prazo: 7 dias
Ocorrência, descrição e evolução temporal das características da doença de Kawasaki
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do SARS-CoV-2
Prazo: 7 dias
Resultados da triagem de SARS-CoV-2 por PCR ou ensaio sorológico de anticorpos
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC Necker Cochin, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200632

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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