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小児におけるパンデミックCOVID-19に関連した急性心筋炎の記述的および遡及的分析 (HEART-COVID)

2025年9月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究の目的は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関連した小児急性心筋炎の臨床的、生物学的および心エコー検査上の特徴を説明し、根本的なメカニズム（直接的なウイルス損傷および/または不適切な宿主反応リスク）を特定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症の感染が疑われる小児において、発熱を伴うショック症状の予想外の増加が観察されています。 これらの子供たちは同様の症状を示し、同様の臨床経過をたどるようです。

小児における異常な新型コロナウイルス感染症の症状についての知識をさらに深めるためには、この予期せぬ現象を詳しく説明する必要がある。

この研究は、2020年4月からSARS-Cov-2の主な発生終結までの広範な遡及的データ収集で構成されており、急性心筋炎を示し、イルのパリ病院支援施設の4つの小児集中治療室で治療を受けた小児の医療ファイルから収集されたものである。 -ド・フランス地域。

研究の目的は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関連した小児急性心筋炎の臨床的、生物学的および心エコー検査上の特徴を説明し、根本的なメカニズム（直接的なウイルス損傷および/または不適切な宿主反応リスク）を特定することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris、フランス、75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris、フランス、75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パリの 4 つの AP-HP 病院で、2020 年 4 月から主要な SARS-Cov-2 流行終結までの間に、新型コロナウイルス感染症の可能性を伴う急性心筋炎、発熱、ショック症状を呈した子供たちが治療を受けました。

  • ネッカーランファン・マラデス
  • アルマン・トルソー
  • ロバート・デブレ
  • クレムラン・ビセートル

説明

包含基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 2020年4月よりPICUに入院
  • 急性心筋炎、発熱、ショック症状を呈し、新型コロナウイルス感染症の可能性がある

除外基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 新型コロナウイルス感染症以外の急性心筋炎の病因
  • 親権者の反対表明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
新型コロナウイルス感染症および急性心筋炎の可能性

パリの 4 つの AP-HP 病院で、2020 年 4 月から主要な SARS-Cov-2 流行終結までの間に、新型コロナウイルス感染症の可能性を伴う急性心筋炎、発熱、ショック症状を呈した子供たちが治療を受けました。

  • ネッカーランファン・マラデス
  • アルマン・トルソー
  • ロバート・デブレ
  • クレムラン・ビセートル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性心筋炎
時間枠：7日
急性心筋炎の発生、症状および経過
7日
多全身性炎症症候群
時間枠：7日
多全身性炎症症候群の発生、病態と経過、川崎病の特徴
7日
川崎病
時間枠：7日
川崎病の発症、症状、特徴の経時変化
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2の結果
時間枠：7日
PCRまたは抗体血清学的アッセイによるSARS-CoV-2スクリーニングの結果
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC Necker Cochin, France

捜査官

  • スタディディレクター：Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 主任研究者：Marion Grimaud、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月10日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月5日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP200632

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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