Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pandeemiseen COVID-19:ään liittyvän akuutin sydänlihastulehduksen kuvaava ja retrospektiivinen analyysi lapsilla (HEART-COVID)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata lasten akuutin sydänlihastulehduksen kliinisiä, biologisia ja kaikukardiografisia piirteitä COVID-19:n yhteydessä ja tunnistaa taustalla oleva mekanismi: suora virusvaurio ja/tai riittämätön isännän vasteriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla, joiden epäillään saaneen COVID-19-tartunnan, havaitaan odottamaton kuumeen aiheuttaman shokin lisääntyminen. Näillä lapsilla on samankaltaisia ​​oireita, ja niiden kliininen aika näyttää olevan samanlainen.

Tätä odottamatonta ilmiötä on kuvattava laajasti, jotta voidaan parantaa tietämystä epätavallisesta COVID-19:n esiintymisestä lapsilla.

Tutkimus koostuu laajasta retrospektiivisestä tiedonkeruusta huhtikuusta 2020 SARS-Cov-2:n pääepidemian loppuun asti lääketieteellisistä tiedostoista lapsista, joilla on todettu akuutti sydänlihastulehdus ja joita hoidettiin neljässä Assistance Publique-Hôpitaux de Paris of Ilen lasten tehohoitoyksikössä. -de-Francen alueella.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata lasten akuutin sydänlihastulehduksen kliinisiä, biologisia ja kaikukardiografisia piirteitä COVID-19:n yhteydessä ja tunnistaa taustalla oleva mekanismi: suora virusvaurio ja/tai riittämätön isännän vasteriski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Ranska, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla oli akuutti sydänlihastulehdus, kuume ja sokki mahdollisen COVID-19-infektion vuoksi, hoidettiin huhtikuusta 2020 SARS-Cov-2:n pääepidemian loppuun asti neljässä pariisilaisen AP-HP:n sairaalassa:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kremlin Bicêtre

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Pääsy PICU:hun huhtikuusta 2020 alkaen
  • Akuutti sydänlihastulehdus, kuume ja sokki mahdollisen COVID-19-infektion kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Muut akuutin sydänlihastulehduksen etiologiat kuin COVID-19
  • Vanhempainvallan haltijat vastustavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mahdollinen COVID-19-infektio ja akuutti sydänlihastulehdus

Lapset, joilla oli akuutti sydänlihastulehdus, kuume ja sokki mahdollisen COVID-19-infektion vuoksi, hoidettiin huhtikuusta 2020 SARS-Cov-2:n pääepidemian loppuun asti neljässä pariisilaisen AP-HP:n sairaalassa:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kremlin Bicêtre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti sydänlihastulehdus
Aikaikkuna: 7 päivää
Akuutin sydänlihastulehduksen esiintyminen, kuvaus ja aika
7 päivää
Multisysteeminen tulehdussyndrooma
Aikaikkuna: 7 päivää
Multisysteemisen tulehdussyndrooma, Kawasakin taudin ominaisuudet, esiintyminen, kuvaus ja aika
7 päivää
Kawasakin tauti
Aikaikkuna: 7 päivää
Kawasakin taudin oireiden esiintyminen, kuvaus ja ajallinen kulku
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n tulokset
Aikaikkuna: 7 päivää
SARS-CoV-2-seulonnan tulokset joko PCR:llä tai vasta-aineserologisella määrityksellä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC Necker Cochin, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Päätutkija: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200632

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa