Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende og retrospektiv analyse av akutt myokarditt assosiert med pandemisk COVID-19 hos barn (HEART-COVID)

8. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiens mål er å beskrive kliniske, biologiske og ekkokardiografiske trekk ved akutt myokarditt hos barn i sammenheng med COVID-19 og å identifisere den underliggende mekanismen: direkte virusskade og/eller utilstrekkelig vertsresponsrisiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En uventet økning av sjokk med feber hos barn som mistenkes å være smittet av covid-19 er observert. Disse barna har lignende symptomer og ser ut til å ha lignende klinisk tidsforløp.

Dette uventede fenomenet må beskrives grundig for å fremme kunnskapen om uvanlig COVID-19-presentasjon hos barn.

Studien består av en omfattende retrospektiv datainnsamling fra april 2020 til slutten av det viktigste SARS-Cov-2-utbruddet, fra medisinsk journal over barn som har utvist akutt myokarditt og tatt hånd om 4 pediatriske intensivavdelinger i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris i Ile -de-France-regionen.

Studiens mål er å beskrive kliniske, biologiske og ekkokardiografiske trekk ved akutt myokarditt hos barn i sammenheng med COVID-19 og å identifisere den underliggende mekanismen: direkte virusskade og/eller utilstrekkelig vertsresponsrisiko.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn presentert med akutt myokarditt, feber og sjokk med en mulig COVID-19-infeksjon ble tatt hånd om mellom april 2020 til slutten av det viktigste SARS-Cov-2-utbruddet på 4 AP-HP parisiske sykehus:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Innlagt på PICU fra april 2020
  • Presentert med akutt myokarditt, feber og sjokk med en mulig COVID-19-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Andre etiologier for akutt myokarditt enn COVID-19
  • Motstand uttrykt av innehaverne av foreldremyndighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mulig COVID-19-infeksjon og akutt myokarditt

Barn presentert med akutt myokarditt, feber og sjokk med en mulig COVID-19-infeksjon ble tatt hånd om mellom april 2020 til slutten av det viktigste SARS-Cov-2-utbruddet på 4 AP-HP parisiske sykehus:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armand Trousseau
  • Robert Debré
  • Kreml Bicêtre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt myokarditt
Tidsramme: 7 dager
Forekomst, beskrivelse og tidsforløp av akutt myokarditt
7 dager
Multisystemisk inflammatorisk syndrom
Tidsramme: 7 dager
Forekomst, beskrivelse og tidsforløp av multisystemisk inflammatorisk syndrom, trekk ved Kawasakis sykdom
7 dager
Kawasaki sykdom
Tidsramme: 7 dager
Forekomst, beskrivelse og tidsforløp av trekk ved Kawasakis sykdom
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av SARS-CoV-2
Tidsramme: 7 dager
Resultater av SARS-CoV-2-screening enten ved PCR eller antistoffserologisk analyse
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

URC Necker Cochin, France

Etterforskere

  • Studieleder: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere