Beskrivande och retrospektiv analys av akut myokardit i samband med pandemisk covid-19 hos barn (HEART-COVID)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En oväntad ökning av chock med feber hos barn som misstänks vara infekterade av covid-19 har observerats. Dessa barn uppvisar liknande symtom och verkar ha liknande kliniska tidsförlopp.
Detta oväntade fenomen behöver beskrivas utförligt för att främja kunskapen om ovanlig COVID-19-presentation hos barn.
Studien består av en omfattande retrospektiv datainsamling från april 2020 till slutet av det huvudsakliga SARS-Cov-2-utbrottet, från medicinsk journal över barn som har uppvisat akut myokardit och vårdats på 4 pediatriska intensivvårdsavdelningar i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris i Ile -de-France regionen.
Studiens mål är att beskriva kliniska, biologiska och ekokardiografiska egenskaper hos en akut myokardit hos barn i samband med COVID-19 och att identifiera den underliggande mekanismen: direkt virusskada och/eller risk för otillräcklig värdrespons.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Hôpital Bicêtre
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Barn som drabbades av akut myokardit, feber och chock med en möjlig covid-19-infektion vårdades mellan april 2020 till slutet av det huvudsakliga SARS-Cov-2-utbrottet på fyra AP-HP-sjukhus i Paris:
- Necker-Enfants Malades
- Armand Trousseau
- Robert Debré
- Kreml Bicêtre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Antagen till PICU från april 2020
- Presenteras med en akut myokardit, feber och chock med en möjlig COVID-19-infektion
Exklusions kriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Andra etiologier för akut myokardit än covid-19
- Motstånd från innehavarna av föräldramyndigheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Möjlig covid-19-infektion och akut myokardit
Barn som drabbades av akut myokardit, feber och chock med en möjlig covid-19-infektion vårdades mellan april 2020 till slutet av det huvudsakliga SARS-Cov-2-utbrottet på fyra AP-HP-sjukhus i Paris:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut myokardit
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomst, beskrivning och tidsförlopp av akut myokardit
|
7 dagar
|
|
Multisystemiskt inflammatoriskt syndrom
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomst, beskrivning och tidsförlopp för multisystemiskt inflammatoriskt syndrom, egenskaper hos Kawasakis sjukdom
|
7 dagar
|
|
Kawasakis sjukdom
Tidsram: 7 dagar
|
Förekomst, beskrivning och tidsförlopp för egenskaper hos Kawasakis sjukdom
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av SARS-CoV-2
Tidsram: 7 dagar
|
Resultat av SARS-CoV-2-screening antingen genom PCR eller antikroppsserologisk analys
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Huvudutredare: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borgel D, Chocron R, Grimaud M, Philippe A, Chareyre J, Brakta C, Lasne D, Bonnet D, Toubiana J, Angoulvant F, Desvages M, Renolleau S, Smadja DM, Oualha M. Endothelial Dysfunction as a Component of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2-Related Multisystem Inflammatory Syndrome in Children With Shock. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1151-e1156. doi: 10.1097/CCM.0000000000005093.
- McCafferty C, Cai T, Borgel D, Lasne D, Renolleau S, Vedrenne-Cloquet M, Bonnet D, Wu J, Zaw T, Bhatnagar A, Song X, Van Den Helm S, Letunica N, Attard C, Karlaftis V, Praporski S, Ignjatovic V, Monagle P. Pathophysiological pathway differences in children who present with COVID-19 ARDS compared to COVID -19 induced MIS-C. Nat Commun. 2022 May 2;13(1):2391. doi: 10.1038/s41467-022-29951-9.
- Grimaud M, Starck J, Levy M, Marais C, Chareyre J, Khraiche D, Leruez-Ville M, Quartier P, Leger PL, Geslain G, Semaan N, Moulin F, Bendavid M, Jean S, Poncelet G, Renolleau S, Oualha M. Acute myocarditis and multisystem inflammatory emerging disease following SARS-CoV-2 infection in critically ill children. Ann Intensive Care. 2020 Jun 1;10(1):69. doi: 10.1186/s13613-020-00690-8.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP200632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .