Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza opisowa i retrospektywna ostrego zapalenia mięśnia sercowego związanego z pandemią COVID-19 u dzieci (HEART-COVID)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem badania jest opisanie klinicznych, biologicznych i echokardiograficznych cech ostrego zapalenia mięśnia sercowego u dzieci w kontekście COVID-19 oraz identyfikacja leżącego u jego podstaw mechanizmu: bezpośredniego uszkodzenia wirusowego i/lub ryzyka nieodpowiedniej odpowiedzi gospodarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obserwuje się nieoczekiwany wzrost wstrząsu z gorączką u dzieci z podejrzeniem zakażenia COVID-19. Dzieci te mają podobne objawy i wydają się mieć podobny przebieg kliniczny w czasie.

To nieoczekiwane zjawisko wymaga obszernego opisu, aby pogłębić wiedzę na temat nietypowej postaci COVID-19 u dzieci.

Badanie obejmuje obszerny retrospektywny zbiór danych od kwietnia 2020 r. do końca głównego wybuchu epidemii SARS-Cov-2, z dokumentacji medycznej dzieci z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, które były leczone na 4 oddziałach intensywnej terapii dziecięcej Assistance Publique-Hôpitaux de Paris w Ile region -de-Francja.

Celem badania jest opisanie klinicznych, biologicznych i echokardiograficznych cech ostrego zapalenia mięśnia sercowego u dzieci w kontekście COVID-19 oraz identyfikacja leżącego u jego podstaw mechanizmu: bezpośredniego uszkodzenia wirusowego i/lub ryzyka nieodpowiedniej odpowiedzi gospodarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
        • Hopital Bicetre
      • Paris, Francja, 75019
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, gorączką i wstrząsem z możliwym zakażeniem COVID-19 były pod opieką od kwietnia 2020 r. do końca głównej epidemii SARS-Cov-2 w 4 paryskich szpitalach AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armanda Trousseau
  • Robert Debre
  • Kreml Bicêtre

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 18 lat
  • Przyjęty na OIOM od kwietnia 2020 r
  • Zgłoszony z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, gorączką i wstrząsem z możliwą infekcją COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Inne etiologie ostrego zapalenia mięśnia sercowego niż COVID-19
  • Sprzeciw wyrażany przez osoby sprawujące władzę rodzicielską

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Możliwe zakażenie COVID-19 i ostre zapalenie mięśnia sercowego

Dzieci z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, gorączką i wstrząsem z możliwym zakażeniem COVID-19 były pod opieką od kwietnia 2020 r. do końca głównej epidemii SARS-Cov-2 w 4 paryskich szpitalach AP-HP:

  • Necker-Enfants Malades
  • Armanda Trousseau
  • Robert Debre
  • Kreml Bicêtre

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zapalenie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie, opis i przebieg w czasie ostrego zapalenia mięśnia sercowego
7 dni
Wieloukładowy zespół zapalny
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie, opis i przebieg wieloukładowego zespołu zapalnego, cechy choroby Kawasaki
7 dni
Choroba Kawasakiego
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie, opis i przebieg w czasie cech choroby Kawasaki
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 7 dni
Wyniki badań przesiewowych SARS-CoV-2 za pomocą testu serologicznego PCR lub przeciwciał
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sylvain RENOLLEAU, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Główny śledczy: Marion Grimaud, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj