胸腔穿刺术中的胸膜测压
2022年3月21日 更新者：Aly Sherif Hassaballa
恶性胸腔积液患者胸腔穿刺术期间的胸膜测压：我们应该引流多少液体？
该研究旨在测量胸腔积液患者胸腔穿刺术期间的胸腔压力及其测量值在诊断和治疗决策中的价值。
研究概览
详细说明
这项前瞻性对照试验研究将于 2019 年 7 月至 2020 年 12 月期间进行。 研究人员将招募大量胸腔积液患者，这些患者会转诊到艾因夏姆斯大学医学院心胸科进行治疗性胸腔穿刺术。 所有患者都将在治疗性胸腔穿刺术期间和之后签署胸腔压力监测的知情同意书。
该研究旨在测量胸腔积液患者胸腔穿刺术期间的胸腔压力及其测量值在诊断和治疗决策中的价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 85 岁之间，
- P-A 胸片 (CXR) 中胸腔积液至少占同侧半胸的三分之一
- 治疗性胸腔穿刺术无禁忌证
- 一般健康状况允许长时间的治疗性胸腔穿刺术。
排除标准：
- 极少量胸腔积液的患者
- 机械通气患者
- 使用抗凝治疗的患者
- 拒绝接受胸腔穿刺术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：压力表组
治疗性胸腔穿刺术将以坐姿进行。
宽口径导管作为胸膜导管将插入胸膜腔。
简单的水压计将通过 3 路适配器连接到胸腔导管。连接到输液管，一根排入引流收集瓶，另一根用生理盐水预冲洗，垂下至穿刺点下方 40 厘米，然后上升向上（形成一个“U”），上升臂贴在 IV 支架上。
胸腔积液开始前将记录基线胸腔压力。
在抽取每 200 毫升胸腔积液直至总体积为 1000 毫升后，随后记录胸腔压力曲线。
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使用简单的水压计记录治疗性胸腔穿刺术期间的胸腔压力。
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无干预：常规组
治疗性胸腔穿刺术将以坐姿进行。
将使用优碘消毒液清洁皮肤。
胸腔穿刺术应在清洁区域使用完全无菌技术进行。
5-10 cc 利多卡因 2% 将在穿刺部位作为局部麻醉剂使用。
IV插管被推进直到流体被吸出。
然后，拔出针头并将导管固定到两个串联固定的三通适配器上。
连接到输液管线，其中一根排入排水收集瓶。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸腔压力
大体时间：整个胸腔穿刺术期间的连续监测
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简易水式胸腔压力计测量胸腔积液患者胸腔穿刺术中的胸腔压力(mmHg)
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整个胸腔穿刺术期间的连续监测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月21日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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