Pleural Manometry in Thoracocentesis
21 mars 2022 uppdaterad av: Aly Sherif Hassaballa
Pleural manometri under Thoracocentes hos patienter med malign pleuraeffusion: Hur mycket vätska ska vi tömma?
Studien syftar till att mäta pleuraltrycket under thoracocentes hos patienter med pleural effusion och värdet av deras mätning i både diagnostiska och terapeutiska beslut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kontrollerade studie kommer att utföras mellan juli 2019 och december 2020. utredarna kommer att registrera patienter med stora volymer av pleurautgjutning som hänvisas till vår kardiothoraxavdelning, Medicinska fakulteten, Ain Shams University för att utföra terapeutisk thoraccentes. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke för pleuraltrycksövervakning under och efter terapeutisk thoracentes.
Studien syftar till att mäta pleuraltrycket under thoracocentes hos patienter med pleural effusion och värdet av deras mätning i både diagnostiska och terapeutiska beslut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 85 år,
- pleurautgjutning som upptar minst en tredjedel av den ipsilaterala hemithoraxen i P-A lungröntgen (CXR)
- inga kontraindikationer för terapeutisk toracentes
- allmänt hälsotillstånd som möjliggör förlängd procedur för terapeutisk toracentes.
Exklusions kriterier:
- patienter med mycket små mängder pleurautgjutning
- patienter på mekanisk ventilation
- patienter som använder antikoagulantia
- patienter som vägrar att utsättas för thoracocentes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manometergrupp
Terapeutisk toracentes kommer att utföras i sittande ställning.
bredhålskateter eftersom en pleurakateter kommer att föras in i pleurahålan.
enkel vattenmanometer kommer att anslutas till pleurakatetern via en 3-vägs adapter. ansluten till infusionsslangarna med den ena tömd i dräneringsuppsamlingsflaskan och den andra förspolad med normal koksaltlösning som hänger ner till 40 cm under punkteringsstället och sedan stiger uppåt (bildar ett "U") med den uppåtgående armen tejpad till IV-stativet.
baseline pleuratrycket kommer att registreras innan pleuravätskeuttag börjar.
Pleuratryckkurvan kommer därefter att registreras efter uttag av varje 200 ml pleuravätska upp till en total volym av 1000 ml.
|
Registrering av pleuratryck under terapeutisk thoracocentes med en enkel vattenmanometer.
|
|
Inget ingripande: Konventionell grupp
Terapeutisk toracentes kommer att utföras i sittande ställning.
Huden kommer att rengöras med betadine antiseptisk lösning.
Pleuraaspiration bör ske i ett rent område med full aseptisk teknik.
5-10 cc lidokain 2 % kommer att ges som lokalbedövning på punkteringsstället.
IV-kanylen förs fram tills vätska sugs upp.
Därefter dras nålen ut och katetern fästs på två 3-vägsadaptrar fixerade i serie placerade däremellan.
ansluten till infusionsslangarna med en dränering i dräneringsuppsamlingsflaskan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pleuratrycket
Tidsram: Kontinuerlig övervakning under hela sessionen av toracocentesis
|
För att mäta pleuratrycket (mmHg) under thoracocentesis hos patienter med pleurautgjutning med hjälp av en enkel vatten pleural manometer
|
Kontinuerlig övervakning under hela sessionen av toracocentesis
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASHassaballaMD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .