Pleurális manometria a thoracocentesisben
2022. március 21. frissítette: Aly Sherif Hassaballa
Pleurális manometria a thoracocentesis során rosszindulatú pleurális folyadékgyülemben: mennyi folyadékot kell levezetnünk?
A vizsgálat célja a mellhártya folyadékgyülemben szenvedő betegek mellhártyanyomásának mérése a thoracocentesis során, és mérésük értéke a diagnosztikai és terápiás döntésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív kontrollált vizsgálatot 2019 júliusa és 2020 decembere között végzik el. A vizsgálók nagy volumenű pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeket az Ain Shams Egyetem Orvostudományi Karának szív-mellkasi osztályára utalnak be terápiás thoracentesis elvégzésére. A terápiás thoracentesis alatt és után minden beteg beleegyezését írja alá a pleurális nyomás ellenőrzéséhez.
A vizsgálat célja a mellhártya folyadékgyülemben szenvedő betegek mellhártyanyomásának mérése a thoracocentesis során, és mérésük értéke a diagnosztikai és terápiás döntésekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 év közötti életkor,
- pleurális folyadékgyülem, amely az azonos oldali hemithorax legalább egyharmadát foglalja el P-A mellkas röntgenfelvételen (CXR)
- nincs ellenjavallat a terápiás thoracentesishez
- általános egészségi állapot, amely lehetővé teszi a terápiás thoracentesis hosszan tartó eljárását.
Kizárási kritériumok:
- nagyon kis mennyiségű pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek
- gépi lélegeztetés alatt álló betegek
- antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
- betegek, akik megtagadják a thoracocentesis alávetését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manométer csoport
A terápiás thoracentesist ülő helyzetben kell elvégezni.
széles furatú katétert, mint pleurális katétert, a pleurális üregbe helyezik be.
az egyszerű víz manométer a pleurális katéterhez csatlakozik 3 utas adapteren keresztül. Az infúziós vezetékekhez csatlakozik úgy, hogy az egyik a drenázsgyűjtő palackba ürül, a másik pedig normál sóoldattal előöblítve lelóg a szúrás helye alatt 40 cm-re, majd felemelkedik felfelé ("U"-t képezve) a felszálló karral az IV állványra ragasztva.
kiindulási pleurális nyomást regisztrálnak a pleurális folyadék elvonásának kezdete előtt.
A pleurális nyomásgörbe ezután minden 200 ml pleurális folyadék 1000 ml össztérfogatig történő kiszívása után kerül rögzítésre.
|
A mellhártya nyomásának rögzítése terápiás thoracocentesis során egy egyszerű víz manométerrel.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos csoport
A terápiás thoracentesist ülő helyzetben kell elvégezni.
A bőrt betadine antiszeptikus oldattal tisztítjuk meg.
A pleurális aspirációt tiszta területen, teljes aszeptikus technikával kell végezni.
5-10 cc Lidocain 2% helyi érzéstelenítést kap a szúrás helyén.
az IV kanült előre kell tolni, amíg a folyadék ki nem szívódik.
Ezután a tűt ki kell húzni, és a katétert két, egymás között sorba rögzített háromutas adapterhez rögzítik.
csatlakozik az infúziós vezetékekhez úgy, hogy az egyik a lefolyógyűjtő palackba ürül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pleurális nyomás
Időkeret: Folyamatos monitorozás a thoracocentesis teljes időtartama alatt
|
A mellhártya nyomásának (Hgmm) mérése thoracocentesis során pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegeknél egyszerű vizes pleurális manométerrel
|
Folyamatos monitorozás a thoracocentesis teljes időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASHassaballaMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .