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Pleuramanometrie in der Thorakozentese

21. März 2022 aktualisiert von: Aly Sherif Hassaballa

Pleuramanometrie während der Thorakozentese bei Patienten mit malignem Pleuraerguss: Wie viel Flüssigkeit sollten wir ablassen?

Die Studie zielt darauf ab, den Pleuradruck während der Thorakozentese bei Patienten mit Pleuraerguss zu messen und den Wert ihrer Messung sowohl für diagnostische als auch für therapeutische Entscheidungen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive kontrollierte Studie wird zwischen Juli 2019 und Dezember 2020 durchgeführt. Die Forscher werden Patienten mit großvolumigem Pleuraerguss aufnehmen, die an unsere Herz-Thorax-Abteilung der medizinischen Fakultät der Ain Shams University überwiesen werden, um eine therapeutische Thorakozentese durchzuführen. Alle Patienten unterschreiben eine Einverständniserklärung zur Überwachung des Pleuradrucks während und nach der therapeutischen Thorakozentese.

Die Studie zielt darauf ab, den Pleuradruck während der Thorakozentese bei Patienten mit Pleuraerguss zu messen und den Wert ihrer Messung sowohl für diagnostische als auch für therapeutische Entscheidungen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 85 Jahren,
  2. Pleuraerguss, der mindestens ein Drittel des ipsilateralen Hemithorax in der P-A-Thorax-Röntgenaufnahme (CXR) einnimmt
  3. keine Kontraindikationen für eine therapeutische Thorakozentese
  4. allgemeiner Gesundheitszustand, der ein verlängertes Verfahren der therapeutischen Thorakozentese erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit sehr geringem Pleuraerguss
  • Patienten unter mechanischer Beatmung
  • Patienten unter gerinnungshemmender Therapie
  • Patienten, die eine Thorakozentese ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manometergruppe
Die therapeutische Thorakozentese wird im Sitzen durchgeführt. Weithalskatheter als Pleurakatheter wird in die Pleurahöhle eingeführt. Einfaches Wassermanometer wird über 3-Wege-Adapter an den Pleurakatheter angeschlossen. An die Infusionsleitungen angeschlossen, wobei eine in die Drainage-Sammelflasche abfließt und die andere mit physiologischer Kochsalzlösung vorgespült wird, bis 40 cm unter der Punktionsstelle herunterhängt und dann aufsteigt nach oben (ein „U“ bildend), wobei der aufsteigende Arm mit Klebeband am Infusionsständer befestigt ist. Der Basis-Pleuradruck wird vor Beginn der Pleuraflüssigkeitsentnahme registriert. Die Pleuradruckkurve wird anschließend nach der Entnahme von jeweils 200 ml Pleuraflüssigkeit bis zu einem Gesamtvolumen von 1000 ml registriert.
Diagnosetest: Pleurale Manometrie
Aufzeichnung des Pleuradrucks während der therapeutischen Thorakozentese mit einem einfachen Wassermanometer.
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Die therapeutische Thorakozentese wird im Sitzen durchgeführt. Die Haut wird mit einer antiseptischen Betadin-Lösung gereinigt. Die Pleuraaspiration sollte in einem sauberen Bereich unter Verwendung vollständig aseptischer Techniken erfolgen. 5-10 ml Lidocain 2% werden als Lokalanästhetikum in die Punktionsstelle gegeben. die IV-Kanüle wird vorgeschoben, bis Flüssigkeit aspiriert wird. Anschließend wird die Kanüle zurückgezogen und der Katheter an zwei zwischengeschalteten 3-Wege-Adaptern befestigt, die hintereinander befestigt sind. an die Infusionsleitungen angeschlossen, von denen eine in die Drainage-Sammelflasche abfließt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Pleuradruck
Zeitfenster: Kontinuierliche Überwachung während der gesamten Sitzung der Thorakozentese
Zur Messung des Pleuradrucks (mmHg) während der Thorakozentese bei Patienten mit Pleuraerguss mit einem einfachen Wasserpleuramanometer
Kontinuierliche Überwachung während der gesamten Sitzung der Thorakozentese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aly Sherif Hassaballa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASHassaballaMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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