Manometria opłucnej w torakocentezie
21 marca 2022 zaktualizowane przez: Aly Sherif Hassaballa
Manometria opłucnej podczas torakocentezy u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym: ile płynu należy odprowadzić?
Celem pracy była ocena ciśnienia w jamie opłucnej podczas torakocentezy u chorych z wysiękiem opłucnowym oraz wartość ich pomiaru w decyzjach diagnostycznych i terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne kontrolowane badanie próbne zostanie przeprowadzone między lipcem 2019 r. a grudniem 2020 r. badacze będą rejestrować pacjentów z wysiękiem opłucnowym o dużej objętości kierowanych do naszego Oddziału Kardiochirurgii na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Ain Shams w celu wykonania terapeutycznej torakocentezy. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą zgodę na monitorowanie ciśnienia w jamie opłucnej w trakcie i po zabiegu torakocentezy leczniczej.
Celem pracy była ocena ciśnienia w jamie opłucnej podczas torakocentezy u chorych z wysiękiem opłucnowym oraz wartość ich pomiaru w decyzjach diagnostycznych i terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 85 lat,
- wysięk w jamie opłucnej zajmujący co najmniej jedną trzecią części opłucnowej po tej samej stronie na radiogramie klatki piersiowej P-A (CXR)
- brak przeciwwskazań do torakocentezy leczniczej
- ogólny stan zdrowia pozwalający na przedłużony zabieg torakocentezy leczniczej.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z bardzo małą ilością wysięku opłucnowego
- pacjentów wentylowanych mechanicznie
- pacjentów stosujących terapię przeciwzakrzepową
- pacjentów odmawiających poddania się torakocentezie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Manometrów
Torakocenteza lecznicza będzie wykonywana w pozycji siedzącej.
cewnik szerokootworowy jako cewnik opłucnowy zostanie wprowadzony do jamy opłucnej.
prosty manometr wodny zostanie podłączony do cewnika opłucnowego za pomocą trójdrożnego adaptera. podłączony do linii infuzyjnych, z których jedna odprowadzana jest do butelki drenażowej, a druga wstępnie przepłukana roztworem soli fizjologicznej zwisa do 40 cm poniżej miejsca nakłucia, a następnie unosi się do góry (tworząc literę „U”) z ramieniem wstępującym przyklejonym taśmą do stojaka na kroplówkę.
wyjściowe ciśnienie opłucnowe zostanie zarejestrowane przed rozpoczęciem pobierania płynu opłucnowego.
Krzywa ciśnienia opłucnowego będzie następnie rejestrowana po pobraniu każdych 200 ml płynu opłucnowego do całkowitej objętości 1000 ml.
|
Rejestracja ciśnienia opłucnowego podczas torakocentezy leczniczej za pomocą prostego manometru wodnego.
|
|
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Torakocenteza lecznicza będzie wykonywana w pozycji siedzącej.
Skóra zostanie oczyszczona roztworem antyseptycznym betadyny.
Aspiracja opłucnej powinna odbywać się w czystym miejscu z zachowaniem pełnej aseptyki.
5-10 ml Lidokainy 2% zostanie podane jako miejscowy środek znieczulający w miejscu nakłucia.
kaniula IV jest przesuwana do momentu zasysania płynu.
Następnie igła jest wycofywana, a cewnik jest mocowany do dwóch 3-kierunkowych adapterów ustawionych szeregowo pomiędzy nimi.
podłączony do linii infuzyjnych z jednym odpływem do butelki zbiorczej do drenażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie opłucnej
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie podczas całej sesji torakocentezy
|
Do pomiaru ciśnienia opłucnowego (mmHg) podczas torakocentezy u pacjentów z wysiękiem opłucnowym za pomocą prostego wodnego manometru opłucnowego
|
Ciągłe monitorowanie podczas całej sesji torakocentezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASHassaballaMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .