胸腔穿刺における胸膜マノメトリー
2022年3月21日 更新者：Aly Sherif Hassaballa
悪性胸水患者の胸腔穿刺中の胸膜マノメトリー: どのくらいの液体を排出する必要がありますか?
この研究は、胸水患者の胸腔穿刺中の胸膜圧と、診断および治療の決定におけるその測定の価値を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き対照試験研究は、2019 年 7 月から 2020 年 12 月の間に実施されます。 研究者は、治療的胸腔穿刺を行うために、アインシャムス大学医学部の心臓胸部部門に紹介された大量の胸水の患者を登録します。 すべての患者は、治療的胸腔穿刺中および治療後の胸膜圧モニタリングのインフォームド コンセントに署名します。
この研究は、胸水患者の胸腔穿刺中の胸膜圧と、診断および治療の決定におけるその測定の価値を測定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの年齢、
- P-A胸部X線写真（CXR）で同側半胸郭の少なくとも3分の1を占める胸水
- 治療的胸腔穿刺の禁忌なし
- 治療的胸腔穿刺の長期にわたる手順を可能にする一般的な健康状態。
除外基準:
- 胸水の量が非常に少ない患者
- 人工呼吸器を使用している患者
- 抗凝固療法を使用している患者
- 胸腔穿刺を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マノメーターグループ
胸腔穿刺は座位で行います。
胸膜カテーテルとしてのワイドボアカテーテルは、胸膜腔に挿入されます。
シンプルな水圧計は、3 ウェイ アダプターを介して胸膜カテーテルに接続されます。1 つは排水収集ボトルに排出され、もう 1 つは通常の生理食塩水で事前に洗い流され、穿刺部位の 40 cm 下まで垂れ下がって上昇します。上向きのアームを IV スタンドにテープで固定して (「U」を形成) 上げます。
ベースライン胸腔内圧は、胸水回収の開始前に登録されます。
続いて、全量１０００ｍｌまでの各２００ｍｌの胸水を抜き取った後、胸膜圧曲線を記録する。
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シンプルな水圧計を使用した治療用胸腔穿刺中の胸膜圧の記録。
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介入なし：従来のグループ
胸腔穿刺は座位で行います。
皮膚はベタジン消毒液で洗浄されます。
胸膜吸引は、完全な無菌技術を使用して清潔な場所で行う必要があります。
穿刺部位に局所麻酔薬として 5 ～ 10 cc のリドカイン 2% を投与します。
液体が吸引されるまで IV カニューレを進めます。
次に、針を引き抜いて、間に配置された直列に固定された 2 つの 3 ウェイ アダプターにカテーテルを固定します。
1 つは排水回収ボトルに排出され、輸液ラインに接続されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸膜圧
時間枠：胸腔穿刺の全セッション中の継続的なモニタリング
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胸水患者の胸腔穿刺時の胸水圧（mmHg）を簡易水式胸水マノメーターで測定する
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胸腔穿刺の全セッション中の継続的なモニタリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月5日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。