Manometria pleurica in toracocentesi
21 marzo 2022 aggiornato da: Aly Sherif Hassaballa
Manometria pleurica durante la toracocentesi in pazienti con versamento pleurico maligno: quanto liquido dobbiamo drenare?
Lo studio mira a misurare la pressione pleurica durante la toracocentesi in pazienti con versamento pleurico e il valore della loro misurazione nelle decisioni sia diagnostiche che terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico controllato sarà condotto tra luglio 2019 e dicembre 2020. gli investigatori arruoleranno pazienti con versamento pleurico di grande volume indirizzati al nostro Dipartimento cardiotoracico, Facoltà di Medicina, Università di Ain Shams per eseguire la toracentesi terapeutica. Tutti i pazienti firmeranno un consenso informato per il monitoraggio della pressione pleurica durante e dopo la toracentesi terapeutica.
Lo studio mira a misurare la pressione pleurica durante la toracocentesi in pazienti con versamento pleurico e il valore della loro misurazione nelle decisioni sia diagnostiche che terapeutiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 85 anni,
- versamento pleurico che occupa almeno un terzo dell'emitorace omolaterale nella radiografia del torace P-A (CXR)
- nessuna controindicazione per la toracentesi terapeutica
- condizione di salute generale che consente una procedura prolungata di toracentesi terapeutica.
Criteri di esclusione:
- pazienti con piccolissime quantità di versamento pleurico
- pazienti in ventilazione meccanica
- pazienti sottoposti a terapia anticoagulante
- pazienti che rifiutano di sottoporsi a toracentesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo manometro
La toracentesi terapeutica verrà eseguita in posizione seduta.
catetere a foro largo come catetere pleurico verrà inserito nella cavità pleurica.
il semplice manometro dell'acqua sarà collegato al catetere pleurico tramite adattatore a 3 vie.collegato alle linee di infusione con uno scarico nella bottiglia di raccolta del drenaggio e l'altro prelavato con soluzione fisiologica normale che pende fino a 40 cm sotto il sito di puntura e poi si alza verso l'alto (formando una "U") con il braccio ascendente fissato con nastro adesivo al supporto per fleboclisi.
la pressione pleurica di base sarà registrata prima dell'inizio del prelievo del liquido pleurico.
La curva della pressione pleurica verrà successivamente registrata dopo il prelievo di ogni 200 ml di liquido pleurico fino ad un volume totale di 1000 ml.
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Registrazione della pressione pleurica durante la toracocentesi terapeutica utilizzando un semplice manometro ad acqua.
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Nessun intervento: Gruppo convenzionale
La toracentesi terapeutica verrà eseguita in posizione seduta.
La pelle verrà pulita con una soluzione antisettica di betadine.
L'aspirazione pleurica deve avvenire in un'area pulita utilizzando tecniche completamente asettiche.
Verranno somministrati 5-10 cc di lidocaina al 2% come anestetico locale nel sito della puntura.
la cannula IV viene fatta avanzare finché il liquido non viene aspirato.
Quindi, l'ago viene ritirato e il catetere viene fissato a due adattatori a 3 vie fissati in serie posti in mezzo.
collegato alle linee di infusione con uno scarico nella bottiglia di raccolta del drenaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la pressione pleurica
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo durante tutta la seduta di toracentesi
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Per misurare la pressione pleurica (mmHg) durante la toracocentesi in pazienti con versamento pleurico utilizzando un semplice manometro pleurico ad acqua
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Monitoraggio continuo durante tutta la seduta di toracentesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASHassaballaMD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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