Плевральная манометрия при торакоцентезе
21 марта 2022 г. обновлено: Aly Sherif Hassaballa
Плевральная манометрия во время торакоцентеза у пациентов со злокачественным плевральным выпотом: сколько жидкости следует дренировать?
Исследование, направленное на измерение плеврального давления во время торакоцентеза у пациентов с плевральным выпотом и значение его измерения как в диагностических, так и в терапевтических решениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное контролируемое исследование будет проводиться в период с июля 2019 года по декабрь 2020 года. исследователи будут набирать пациентов с большим объемом плеврального выпота, направленных в наше кардиоторакальное отделение медицинского факультета Университета Айн-Шамс для проведения терапевтического торакоцентеза. Все пациенты подписывают информированное согласие на мониторинг плеврального давления во время и после терапевтического торакоцентеза.
Исследование, направленное на измерение плеврального давления во время торакоцентеза у пациентов с плевральным выпотом и значение его измерения как в диагностических, так и в терапевтических решениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 85 лет,
- плевральный выпот, занимающий не менее одной трети ипсилатерального полутора грудной клетки на рентгенограмме грудной клетки (CXR) в П-А
- отсутствие противопоказаний к терапевтическому торакоцентезу
- общее состояние здоровья, позволяющее проводить длительную процедуру лечебного торакоцентеза.
Критерий исключения:
- пациенты с очень небольшим количеством плеврального выпота
- пациенты на ИВЛ
- пациенты, получающие антикоагулянтную терапию
- пациенты, отказывающиеся от торакоцентеза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манометров
Лечебный торакоцентез выполняется в положении сидя.
катетер с широким отверстием, поскольку плевральный катетер будет вставлен в плевральную полость.
простой водяной манометр будет подключен к плевральному катетеру через 3-ходовой адаптер. Подключен к инфузионным линиям, одна из которых сливается в бутылку для сбора дренажа, а другая предварительно промывается физиологическим раствором, опускаясь на 40 см ниже места пункции, а затем поднимаясь. вверх (образуя букву «U») с восходящей рукой, прикрепленной к стойке для внутривенных вливаний.
исходное плевральное давление будет зарегистрировано до начала выделения плевральной жидкости.
Кривая плеврального давления впоследствии будет зарегистрирована после забора каждых 200 мл плевральной жидкости до общего объема 1000 мл.
|
Регистрация плеврального давления при лечебном торакоцентезе с помощью простого водяного манометра.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа
Лечебный торакоцентез выполняется в положении сидя.
Кожу обрабатывают антисептическим раствором бетадина.
Плевральную аспирацию следует проводить в чистом помещении с использованием полной асептической техники.
5-10 см3 лидокаина 2% вводят в качестве местного анестетика в место пункции.
внутривенную канюлю продвигают до тех пор, пока жидкость не будет аспирирована.
Затем иглу извлекают и катетер фиксируют к двум последовательно установленным трехходовым адаптерам, расположенным между ними.
соединены с инфузионными линиями, одна из которых сливается в бутыль для сбора дренажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плевральное давление
Временное ограничение: Непрерывный мониторинг в течение всего сеанса торакоцентеза
|
Для измерения плеврального давления (мм рт. ст.) во время торакоцентеза у пациентов с плевральным выпотом с помощью простого водяного плеврального манометра.
|
Непрерывный мониторинг в течение всего сеанса торакоцентеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASHassaballaMD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плевральная манометрия
-
C. R. BardЗавершенныйРак легких | Опухоль легкогоСоединенные Штаты