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Manometria pleural na toracocentese

21 de março de 2022 atualizado por: Aly Sherif Hassaballa

Manometria pleural durante toracocentese em pacientes com derrame pleural maligno: quanto líquido devemos drenar?

O estudo visa medir a pressão pleural durante a toracocentese em pacientes com derrame pleural e o valor de sua medição nas decisões diagnósticas e terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo controlado será realizado entre julho de 2019 e dezembro de 2020. os investigadores inscreverão pacientes com derrame pleural de grande volume encaminhados ao nosso Departamento Cardiotorácico, Faculdade de Medicina, Universidade Ain Shams para realizar toracocentese terapêutica. Todos os pacientes assinarão um termo de consentimento informado para monitoramento da pressão pleural durante e após a toracocentese terapêutica.

O estudo visa medir a pressão pleural durante a toracocentese em pacientes com derrame pleural e o valor de sua medição nas decisões diagnósticas e terapêuticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade entre 18 e 85 anos,
  2. derrame pleural ocupando pelo menos um terço do hemitórax ipsilateral na radiografia de tórax P-A (CXR)
  3. sem contra-indicações para toracocentese terapêutica
  4. condição geral de saúde que permite procedimento prolongado de toracocentese terapêutica.

Critério de exclusão:

  • pacientes com quantidades muito pequenas de derrame pleural
  • pacientes em ventilação mecânica
  • pacientes em uso de terapia anticoagulante
  • pacientes que se recusam a serem submetidos à toracocentese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de manômetros
A toracocentese terapêutica será realizada na posição sentada. cateter de calibre largo como um cateter pleural será inserido na cavidade pleural. manômetro de água simples será conectado ao cateter pleural via adaptador de 3 vias. conectado às linhas de infusão com uma drenando para o frasco de coleta de drenagem e a outra pré-lavada com solução salina normal pendurada até 40 cm abaixo do local da punção e depois subindo para cima (formando um "U") com o braço ascendente preso ao suporte IV. a pressão pleural basal será registrada antes do início da retirada do líquido pleural. Posteriormente, a curva de pressão pleural será registrada após a retirada de cada 200 ml de líquido pleural até um volume total de 1000 ml.
Teste de diagnostico: Manometria Pleural
Registro da pressão pleural durante a toracocentese terapêutica usando um manômetro de água simples.
Sem intervenção: Grupo Convencional
A toracocentese terapêutica será realizada na posição sentada. A pele será limpa com solução antisséptica de betadine. A aspiração pleural deve ocorrer em uma área limpa usando técnicas totalmente assépticas. 5-10 cc de lidocaína a 2% serão administrados como anestésico local no local da punção. a cânula IV é avançada até que o fluido seja aspirado. Em seguida, a agulha é retirada e o cateter é fixado a dois adaptadores de 3 vias fixados em série colocados entre eles. conectado às linhas de infusão com um drenando para o frasco de coleta de drenagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a pressão pleural
Prazo: Monitorização contínua durante toda a sessão de toracocentese
Medir a pressão pleural (mmHg) durante a toracocentese em pacientes com derrame pleural usando um simples manômetro pleural de água
Monitorização contínua durante toda a sessão de toracocentese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aly Sherif Hassaballa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASHassaballaMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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